การผลิตแอนติเจน HPV L1

• 

  ความก้าวหน้าในการผลิตแอนติเจน HPV L1 ที่คุ้มทุนและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

  มะเร็งปากมดลูกเป็นโรคที่ท้าทายและมีการระบาดทั่วโลกทุกปี อย่างไรก็ตาม หากเราผลิต การผลิตพลาสมิดดีเอ็นเอ GMP เราสามารถหลีกเลี่ยงมะเร็งปากมดลูกได้อย่างง่ายดาย ดังนั้น Yaohai จึงทำงานอย่างหนักเพื่อสร้างวัคซีนที่ดีที่สุดเท่าที่จะทำได้ เราต้องการช่วยชีวิตผู้คนให้มากที่สุดจากโรคนี้

• 

  ต่อสู้กับมะเร็งปากมดลูกผ่านการผลิตแอนติเจน HPV L1 ที่ได้รับการปรับปรุง

  เราทำงานร่วมกับแพทย์และนักวิทยาศาสตร์ทั่วโลกเพื่อรวบรวมข้อมูลและการวิจัยล่าสุดเพื่อปรับปรุง การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMPนอกจากนี้ เรายังทำงานร่วมกับรัฐบาลและองค์กรไม่แสวงหากำไรเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนจะถูกแจกจ่ายให้เข้าถึงได้มากที่สุด ในการดำเนินการเหล่านี้ เรายังต่อสู้กับมะเร็งปากมดลูกโดยการรักษาสุขภาพและความปลอดภัยของประชากรของเราด้วย

• 

  ความสำคัญของการควบคุมคุณภาพในกระบวนการผลิต HPV L1

  ตัวอย่างเช่น สำหรับเซลล์สัตว์ เราตรวจสอบเซลล์เหล่านั้นเพื่อดูว่ามันมีสุขภาพดีหรือไม่ โดยไม่มีเชื้อโรคหรือไวรัสที่ "ไม่ดี" ก่อนที่เราจะเริ่มสร้างโปรตีน L1 นอกจากนี้ เรายังทดสอบ การผลิตอินซูลินของมนุษย์ เพื่อดูว่ามีโปรตีน L1 ในปริมาณที่เหมาะสมในแต่ละขวดหรือไม่ โดยการทดสอบเหล่านี้ เราจึงมั่นใจได้ว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้งาน

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai HPV L1 Antigen Manufacturing

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  การผลิตแอนติเจน HPV L1 เป็น CDMO จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อกำหนดทางกฎหมายไว้ด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและข้อกำหนด GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพชั้นยอดที่สอดคล้องกับกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตแอนติเจน L1 ของ HPV เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย ​​รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ​​ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งานแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 1 มล. ถึงการผลิตแอนติเจน HPV L3 เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุได้เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณที่สม่ำเสมอ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การผลิตแอนติเจน HPV L1 นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตแอนติเจน CMV GMP
• กระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMP
• การผลิตแอนติเจน HTLV ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน RuV GMP
• การผลิตแอนติเจน Treponemal ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน Trypanosoma ตามมาตรฐาน GMP
• GMP การผลิตแอนติเจนวัณโรค (TB)
• การผลิตแอนติเจน HBV
• การผลิตแอนติเจน HCV
• การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ GMP
• วัคซีน HPV VLP
• กระบวนการผลิตแอนติเจน HPV
• การผลิตแอนติเจน HPV L1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม