ยาประเภท GLP-1 เหมือนกันกับยาใช่ไหม? คุณเคยได้ยินคำนี้มาก่อนหรือเปล่า? อินซูลินเป็นกลุ่มยาเฉพาะที่ช่วยให้ผู้ป่วยเบาหวานควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด กลุ่มยาชนิดนี้มีความสำคัญมากสำหรับบทบาทที่มันทำในโรคเมตาบอลิกและความผิดปกติของระบบเผาผลาญและการควบคุมน้ำตาลในเลือด เพราะทุกคนรู้ว่าผู้ป่วยเบาหวานมักมีปัญหาในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด การผลิตยาเหล่านี้ในปริมาณมากสามารถทำได้เพียงผ่านกระบวนการผลิตเท่านั้น
ปัจจุบันการผลิตทำสิ่งต่าง ๆ บนขนาดใหญ่โดยใช้เครื่องจักรรวมถึงอุปกรณ์พิเศษด้วย เช่นเดียวกับเมื่อผลิตยาประเภท GLP-1 ผู้ผลิตจำเป็นต้องระมัดระวังอย่างมากในการสร้างผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง อีกนัยหนึ่ง พวกเขาใช้วิธีการที่ชาญฉลาดและเฉลียวฉลาดเพื่อให้มั่นใจว่ายาสามารถช่วยเหลือผู้คนที่มีภาวะหรือโรคได้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
ประตูควรถูกผลิตโดยวิธีการอื่นที่ยอดเยี่ยมซึ่งใช้ในกระบวนการผลิต ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อ lyophilization กระบวนการนี้คือการทำให้ยาแข็งตัวและจากนั้นทำให้แห้งอย่างระมัดระวัง ซึ่งจะช่วยรักษาความสดของยาและช่วยให้ยาคงสภาพได้นานขึ้น ซึ่งอาจเป็นประโยชน์มากสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้กัญชาทันทีเมื่อพวกเขากลับถึงบ้าน
หนึ่งในวิธีที่เทคโนโลยีช่วยในกระบวนการนี้คือการใช้อัตโนมัติ อัตโนมัติหมายถึงการใช้เครื่องจักรในการทำงานแทนแรงงานคน ซึ่งจะเร่งกระบวนการของการผลิตยา GLP-1 และช่วยหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่มนุษย์อาจทำเมื่อเผชิญกับงานที่ซ้ำซาก เครื่องจักรยังจะช่วยให้มั่นใจว่ายาเหล่านี้ถูกผลิตออกมาด้วยความสม่ำเสมอและความแม่นยำตามที่ผู้ผลิตกำหนด
การพิมพ์ 3D เป็นเทคโนโลยีที่น่าสนใจมากซึ่งยังได้ถูกนำมาใช้ในการพัฒนายา GLP-1 เทคโนโลยีใหม่นี้ทำให้ผู้ผลิตสามารถผลิตชิ้นส่วนเฉพาะของเครื่องจักรที่พวกเขาใช้ในกระบวนการผลิตได้ ผู้ผลิตสามารถตรวจสอบให้แน่ใจว่าเครื่องจักรของพวกเขากำลังทำงานอย่างเหมาะสมและผลิตยาที่มีคุณภาพตามความต้องการของผู้ป่วยโดยการใช้ชิ้นส่วนที่ออกแบบเอง
เพิ่มประสิทธิภาพการจัดการห่วงโซ่อุปทาน: อีกปัจจัยสำคัญในการเพิ่มประสิทธิภาพ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาความสัมพันธ์ที่ใกล้ชิดกับผู้จัดจำหน่าย และตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนผสมและวัสดุทั้งหมดที่จำเป็นได้รับการจัดส่งไปยังปลายทางภายในเวลาที่กำหนด สิ่งนี้หมายความว่าจะมีการหยุดชะงักในการผลิตลดลงและยาของคุณจะพร้อมใช้งานเมื่อคุณต้องการมากที่สุด
เป็นหนึ่งในวิธีที่จะทำให้เกิดความยั่งยืนโดยการลดการใช้พลังงานในกระบวนการผลิต คุณจำเป็นต้องหาวิธีลดพลังงานที่ใช้ผ่านเครื่องจักรและกระบวนการที่จำเป็นสำหรับการผลิตยา เช่น ผู้ผลิตอาจลดการใช้พลังงานโดยการติดตั้งแผงโซลาร์เซลล์หรือเครื่องจักรที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นเพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิต 10 อันดับแรกของ GLP-1 Analog Manufacturing มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักของจุลชีพ และสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด แคปซูล และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุแคปซูลหรือเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และสามารถให้ตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิกได้ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราได้ทำงานกับเทคนิคต่าง ๆ เช่น ยูนิตเซลลูลาร์รีคอมไบแนท วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการผลิต GLP-1 Analog เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการรวมกลุ่มโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ดีในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ทำให้เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพชั้นนำที่รวมการจัดการคุณภาพและการแก้ปัญหาด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดในระดับโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้อย่างรวดเร็ว เราตรวจสอบกระบวนการผลิตและรับรองว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับแนวทางของ US FDA และ EU EMA การผลิตสารอะนาล็อก GLP-1 และ China NMPA ก็ได้รับการยอมรับเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อประเมินระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นการผลิต GLP-1 Analog จากจุลินทรีย์และการผลิตวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้พัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และกระบวนการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกพร้อมทั้งนำเสนอโซลูชันที่ล้ำหน้า ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในกระบวนการชีวภาพจากแหล่งจุลินทรีย์ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ด้วยความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา