ยา GLP-1 เป็นยาชนิดเดียวกับยารักษาโรค คุณเคยได้ยินคำนี้มาก่อนหรือไม่ อินซูลินเป็นยาประเภทพิเศษที่ช่วยให้ผู้ป่วยเบาหวานควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ ยาประเภทนี้มีความสำคัญมากสำหรับการรักษาโรคเมตาบอลิซึมและโรคเบาหวาน เพราะอย่างที่ทราบกันดีว่าผู้ป่วยเบาหวานมักจะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ยาก วิธีเดียวที่จะผลิตยาเหล่านี้ในปริมาณมากได้คือผ่านกระบวนการผลิต
ปัจจุบันการผลิตกำลังดำเนินการในระดับขนาดใหญ่โดยใช้เครื่องจักรและอุปกรณ์พิเศษ เมื่อผลิตยา GLP-1 ประเภทใดก็ตาม ผู้ผลิตจะต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง กล่าวอีกนัยหนึ่ง พวกเขาใช้แนวทางที่ชาญฉลาดและชาญฉลาดเพื่อให้แน่ใจว่ายาจะช่วยเหลือผู้ป่วยโรคหรืออาการป่วยได้มากที่สุด
ประตูควรผลิตโดยใช้วิธีที่ยอดเยี่ยมอีกวิธีหนึ่งในกระบวนการผลิต ซึ่งเรียกว่า ไลโอฟิไลเซชัน กระบวนการนี้คือการแช่แข็งยาแล้วจึงค่อยทำให้แห้ง วิธีนี้จะช่วยให้ยาสดและคงสภาพได้นานขึ้น ซึ่งอาจมีประโยชน์มากสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้กัญชาทันทีที่กลับถึงบ้าน
เทคโนโลยีช่วยในกระบวนการนี้ด้วยวิธีหนึ่ง คือ การใช้ระบบอัตโนมัติ ระบบอัตโนมัติหมายถึงการใช้เครื่องจักรทำงานแทนมนุษย์ ซึ่งจะช่วยเร่งกระบวนการผลิตยา GLP-1 และช่วยหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่มนุษย์มักทำเมื่อต้องทำงานซ้ำๆ นอกจากนี้ เครื่องจักรยังช่วยให้แน่ใจว่ายาจะผลิตขึ้นเพื่อให้ผู้ผลิตรักษาความสม่ำเสมอและความแม่นยำของยาไว้ได้
การพิมพ์ 3 มิติเป็นเทคโนโลยีที่น่าสนใจมากซึ่งยังถูกนำมาใช้ในการพัฒนายา GLP-1 อีกด้วย เทคโนโลยีใหม่นี้ทำให้ผู้ผลิตสามารถผลิตส่วนประกอบที่เป็นเอกลักษณ์ของเครื่องจักรที่ใช้ในการผลิตได้ ผู้ผลิตสามารถมั่นใจได้ว่าเครื่องจักรของตนทำงานได้อย่างถูกต้องและผลิตยาที่มีคุณภาพตามความต้องการของผู้ป่วยโดยใช้ชิ้นส่วนที่ผลิตขึ้นเป็นพิเศษ
ปรับปรุงการจัดการห่วงโซ่อุปทาน: ปัจจัยสำคัญอีกประการหนึ่งในการขับเคลื่อนประสิทธิภาพที่มากขึ้น ซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาความสัมพันธ์อันใกล้ชิดกับซัพพลายเออร์ เพื่อให้แน่ใจว่าส่วนผสมและวัสดุที่จำเป็นทั้งหมดจะถูกส่งมอบถึงปลายทางภายในเวลาที่จำเป็น ซึ่งจะทำให้การผลิตหยุดชะงักน้อยลง และยาของคุณก็จะพร้อมใช้เมื่อคุณต้องการมากที่สุด
เป็นวิธีหนึ่งที่จะยั่งยืนได้โดยการลดการใช้พลังงานในกระบวนการผลิต คุณต้องหาวิธีลดการใช้พลังงานในเครื่องจักรและกระบวนการต่างๆ ที่จำเป็นในการผลิตยา ตัวอย่างเช่น ผู้ผลิตอาจลดการใช้พลังงานโดยติดตั้งแผงโซลาร์เซลล์หรือเครื่องจักรที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นเพื่อบรรลุเป้าหมายนี้
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิต GLP-10 Analog Manufacturing 1 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสิ้นสุดอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้านั้นพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดบรรจุครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการผลิตแอนะล็อก GLP-1 เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1 และ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามมาตรฐานเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็น CDMO ด้านจุลชีววิทยาชั้นนำ โดยเราเน้นที่การผลิตแอนะล็อก GLP-1 ที่ผลิตจากจุลินทรีย์และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการด้านสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และวิธีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ การผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก และการนำโซลูชันที่ล้ำสมัยมาใช้ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในด้านการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้แหล่งจุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการสำเร็จมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา