การผลิต DNA พลาสมิด GMP

• การบรรลุการรับรองคุณภาพผ่าน GMP ในการผลิต Plasmid DNA

  สำหรับประสบการณ์ที่ดียิ่งขึ้น สุนัขที่ใช้ชีวิตร่วมกันในพื้นที่เดียวกันและได้เตรียมทุกอย่างให้พร้อม จะสามารถทำสิ่งนี้ได้เหนือกว่า "whiz-bang-slam-homerun" คำถาม: หากคุณผลิตพลาสมิดตามมาตรฐาน GMP ไม่ว่าใครจะเป็นผู้ผลิต ก็ต้องยอมรับว่าขั้นตอนและเครื่องมือที่ใช้นั้นถูกต้อง การตรวจสอบนี้สนับสนุนให้พวกเขาหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่อาจเสียเวลาหรือทำให้เกิดความเข้าใจผิดในขั้นตอนถัดไป มาตรฐาน GMP ทำให้กระบวนการผลิตพลาสมิดมีความแน่นอนและง่ายขึ้น ทำให้ผู้ผลิตสามารถเน้นไปที่การสร้างผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง

• การปรับปรุงการควบคุมกระบวนการด้วย GMP ในการผลิต Plasmid DNA

  มีไม่มากนักที่ผู้ผลิตต้องปฏิบัติตามขณะเตรียมพลาสมิดและเพียงแค่ปฏิบัติตามขั้นตอนจากแนวทาง GMP เหล่านี้ ขั้นตอนสำคัญประกอบด้วย:

• แนวทางหลักสู่การปฏิบัติที่ดีที่สุดของ GMP ในการผลิต Plasmid DNA

  การปฏิบัติตามกฎ GMP อย่างเคร่งครัดสำหรับการผลิต DNA พลาสมิดเป็นสิ่งสำคัญ และขั้นตอนเหล่านี้เป็นกุญแจสำคัญในการทำเช่นนั้น มันมอบรากฐานที่พวกเขาสามารถสร้างพลาสมิดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับมนุษย์

Why choose Yaohai การผลิต DNA พลาสมิด GMP?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตพลาสมิดดีเอ็นเอตามมาตรฐาน GMP ในชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลชีพ เราให้บริการพัฒนาและผลิตตามความต้องการของลูกค้า โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยแบบเรคอมบิแนนต์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และแฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิดดีเอ็นเอ เอ็มอาร์เอ็นเอ และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมาในแบคทีเรียและการรวมกลุ่มโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลชีพ BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน พร้อมทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชั้นนำ 10 อันดับของ GMP Plasmid DNA Manufacturing มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิต 5 สายสำหรับสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและเสร็จสิ้นแบบอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีอยู่รองรับขนาดระหว่าง 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดครอบคลุม 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุตลับหรือเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการสำหรับตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราได้มุ่งเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D การผลิต DNA พลาสมิดตามมาตรฐาน GMP และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการใช้งานโซลูชันที่ล้ำหน้า นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นผู้ผลิตและจัดหาบริการพลาสมิดดีเอ็นเอแบบ GMP ที่รวมงานด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการของกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระหว่างประเทศเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) ของสหภาพยุโรป เพื่อรับรองระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม