การผลิตแอนติเจน Trypanosoma ตามมาตรฐาน GMP

• 

  ข้อกำหนด GMP สำหรับชุดแอนติเจน Trypanosoma ที่มีความสม่ำเสมอ

  หากเราผลิตแอนติเจน Trypanosoma เราต้องการให้แต่ละชุดที่เราผลิตมีความเหมือนกัน นั่นคือความสม่ำเสมอ ซึ่งเป็นความต้องการพื้นฐานของการผลิต เรามีกฎเกณฑ์บางประการเพื่อช่วยบังคับใช้ความสม่ำเสมอในชุดการผลิตของเรา เช่น เราใช้เครื่องมือและอุปกรณ์เดียวกันเสมอทุกครั้งที่เราต้มชุดใหม่ และเราชั่งน้ำหนักทุกอย่างอย่างแม่นยำ ดังนั้นเราจึงรู้ว่าแต่ละชุดจะมีส่วนผสมแต่ละอย่างในปริมาณเท่ากัน

• 

  ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP ในระหว่างการผลิตแอนติเจน Trypanosoma

  มีหลายเหตุผลที่เราต้องปฏิบัติตาม GMP ประการที่สอง เพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งที่เราผลิตนั้นปลอดภัยและดี เนื่องจากสุขภาพและความปลอดภัยของลูกค้าเป็นสิ่งสำคัญที่สุดสำหรับเรา นอกจากนี้ การปฏิบัติตาม GMP ยังช่วยให้เราประหยัดเวลาและเงินในระยะยาว เมื่อเราไม่ปฏิบัติตาม GMP เราอาจต้องทำใหม่ทั้งหมดหรืออาจต้องทิ้งผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานบางชุด โซลูชันของ Jama อาจมีราคาแพง และเราอยากใช้เวลาของเราในการช่วยเหลือคุณ ซึ่งเป็นลูกค้าของเรา

• 

  ขยายการผลิตแอนติเจน Trypanosoma ในขณะที่ยังคงรักษาการปฏิบัติตาม GMP

  มีบางกรณีที่จำเป็นต้องผลิตแอนติเจน Trypanosoma เพิ่มเติม หากเป็นเช่นนั้น เราก็ยังต้องปฏิบัติตาม GMP ซึ่งไม่ใช่เรื่องง่าย แต่เรามีเทคนิคและวิธีการเฉพาะตัวบางอย่างที่จะช่วยให้เข้าใจสิ่งต่างๆ ได้ เช่น เราสามารถผลิตแอนติเจน Trypanosoma ในปริมาณเริ่มต้น จากนั้นจึงค่อยๆ เพิ่มปริมาณที่ผลิตขึ้น เราต้องการให้แน่ใจว่าเราทำอย่างระมัดระวังจริงๆ เพื่อให้แน่ใจว่าทุกอย่างเป็นไปตามมาตรฐานและมีคุณภาพที่สม่ำเสมอในชุดผลิตภัณฑ์ของเรา

เหตุใดจึงควรเลือกผลิตแอนติเจน Trypanosoma GMP ของ Yaohai?

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ​​ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายคือ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 3 มล. ถึงการผลิตแอนติเจน Trypanosoma ตามมาตรฐาน GMP เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุด้วยปริมาณที่เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณคงที่ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของจุลินทรีย์ชีวภาพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่การบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิตแอนติเจน Trypanosoma ตามมาตรฐาน GMP เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีววิทยา เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว DNA พลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการผลิตแอนติเจน Trypanosoma ตามมาตรฐาน GMP การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานการผลิตแอนติเจน Trypanosoma ของ GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• GMP เซมากลูไทด์ API
• การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตาม GMP
• การผลิต GMP Anti-CD8 VHH
• การผลิต GMP Anti-EGFR VHH
• การผลิต GMP Anti-HER3 VHH
• GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH
• GMP แอนตี้-PD-1PD-L1 VHH
• การผลิตแอนติเจน CMV GMP
• การผลิตชิ้นส่วน Fab ตามมาตรฐาน GMP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม