GMP Anti-HER3 VHH Production

• 

  การปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพสูงด้วยการผลิต GMP Anti-HER3 VHH

  เนื่องจาก Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH ต้องปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยและมีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็ง นักวิทยาศาสตร์จึงปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดมาก เหล่านี้คือกฎระเบียบสำคัญที่เรียกว่าแนวทางการผลิตที่ดี (GMP) ขั้นตอนการควบคุมเหล่านี้มีจุดประสงค์เพื่อให้มั่นใจในการผลิต GMP anti-HER3 VHHs ในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและปลอดภัย ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญมาก เพราะหากมีสิ่งสกปรกหรือการปนเปื้อนใด ๆ อาจทำให้ยาไม่ปลอดภัยต่อการใช้งานของมนุษย์และอาจทำให้ยาทำงานไม่ถูกต้อง

  
  

• 

  การผลิต Anti-HER3 VHH อย่างมีประสิทธิภาพโดยใช้เทคโนโลยี GMP

  การผลิตของ Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและมีหลายขั้นตอน ก่อนอื่น นักวิทยาศาสตร์ได้ดัดแปลงเซลล์เฉพาะเพื่อให้ผลิต VHHs เหล่านี้ เมื่อเซลล์เหล่านี้พร้อมแล้ว จะถูกย้ายไปยังไบโอรีแอคเตอร์ ในไบโอรีแอคเตอร์นี้ เซลล์จะเจริญเติบโตและผลิต VHHs นอกจากนี้ VHHs จะต้องผ่านกระบวนการเพิ่มเติมที่เรียกว่าการกรอง ซึ่งเกี่ยวข้องกับการกำจัดส่วนที่ไม่จำเป็นและย่อยสลายส่วนที่เหลือเพื่อเก็บเฉพาะ VHHs สุดท้าย VHHs จะถูกบรรจุลงในขวดเล็ก ๆ ที่เราเรียกว่าขวดทดลอง เพื่อให้สามารถใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งได้อย่างเหมาะสม

   

  
  

• 

  อนาคตของการรักษาโรคมะเร็งด้วยการผลิต GMP Anti-HER3 VHH

  การค้นพบของยาหาน GMP GLP-1GIP Tirzepatide API เป็นเพียงก้าวแรกในการพัฒนาศกยภาพและความปลอดภัยของการรักษามะเร็งในยุคใหม่ นักวิทยาศาสตร์ยังคงมองหาวิธีใหม่ ๆ เพื่อช่วยให้เรามีการรักษาและการแพทย์ที่ดีขึ้น บางทีในวันหนึ่งเราอาจพบการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพื่อเยียวยามะเร็งและเปลี่ยนชีวิตของผู้ที่ทนทุกข์จากโรคนี้

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมนไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง GMP Anti-HER3 VHH Production vaccines เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีอยู่มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึงการผลิต VHH Anti-HER3 GMP ส่วนการบรรจุขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml การบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มเติมล่วงหน้ามีขนาด 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของบริษัท CDMO ทางจุลชีพชั้นนำ ผสานรวมเรื่องคุณภาพและการกำกับดูแล เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศทั้งหมด ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านการกำกับดูแลของเราเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ทำให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจาก US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นการพัฒนาบำบัดและวัคซีนจากจุลชีพที่เหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการ GMP การผลิต Anti-HER3 VHH เราเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีการพัฒนาและการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถปรับตัวตามความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม