แม้ว่าวัคซีนจะเป็นองค์ประกอบสำคัญในการต่อสู้กับโรคต่างๆ มากมาย แต่ยังมีโรคบางชนิด (เช่น มะเร็ง) ที่ต้องได้รับมากกว่าการฉีดวัคซีนเท่านั้น แต่ยังต้องใช้ยารักษาโรคเฉพาะทางอีกด้วย มะเร็งเป็นโรคร้ายแรงและน่ากลัวที่ทำให้ผู้คนป่วยหนัก และสามารถเปลี่ยนแปลงชีวิตของพวกเขาได้หลายวิธี นักวิทยาศาสตร์พยายามหาทางเลือกและวิธีการที่ดีกว่าในการต่อสู้กับมะเร็งอยู่เสมอ สิ่งที่เห็นได้ชัดเจนกว่าคือโอกาสและความหวังที่ Yaohai เป็นตัวแทน การผลิต GMP Anti-HER3 VHH ซึ่งอาวิลเลียนเชื่อว่ามันอยู่ในมือ
เช่นเดียวกับเซลล์มะเร็งอื่นๆ Yaohai การผลิต GMP Anti-HER3 VHH เป็นโปรตีนชนิดหนึ่งที่ตรวจพบได้ในมะเร็งทุกชนิด โปรตีนชนิดนี้ทำให้เซลล์มะเร็งเจริญเติบโตและกระจายไปทั่วร่างกาย นักวิทยาศาสตร์กำลังพัฒนาแอนติบอดีชนิดหนึ่งที่เรียกว่า VHH ซึ่งสามารถจับกับโปรตีน HER3 ซึ่งทำให้โปรตีนดังกล่าวไม่สามารถทำงานได้ ต่อไปจะเรียกว่า GMP anti-HER3 VHH เมื่อโปรตีน HER3 ถูกบล็อก คีโมไคน์ CXCL12 และน้ำดีจะแพร่กระจายในม้ามของสัตว์ ทำให้เซลล์มะเร็งเติบโตช้าลงหรือเติบโตในอัตราปกติในระหว่างกระบวนการพัฒนา
เพราะว่าเหยาไห่ GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH นักวิทยาศาสตร์ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดยิ่งยวด ซึ่งถือเป็นหลักเกณฑ์หลักในการผลิตที่ดี (GMP) ขั้นตอนการควบคุมเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มั่นใจว่าการผลิต VHH ต้าน HER3 ตามมาตรฐาน GMP จะต้องสะอาดและปลอดภัย ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญมาก เพราะหากมีสิ่งสกปรกหรือสิ่งปนเปื้อน อาจทำให้ยาไม่ปลอดภัยต่อผู้คน และอาจทำให้ยาไม่สามารถทำงานได้อย่างเหมาะสม
การผลิตของ Yaohai GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและมีหลายขั้นตอน ในขั้นแรก นักวิทยาศาสตร์ได้ออกแบบเซลล์เฉพาะเพื่อผลิต VHH เหล่านี้ จากนั้นเซลล์เหล่านี้จะถูกย้ายไปยังไบโอรีแอ็กเตอร์เมื่อเซลล์เหล่านี้ได้รับการเตรียมแล้ว เซลล์เหล่านี้จะเติบโตและผลิต VHH ในไบโอรีแอ็กเตอร์นี้ VHH จะต้องผ่านขั้นตอนเพิ่มเติมที่เรียกว่าการทำให้บริสุทธิ์หลังจากการผลิต ซึ่งเกี่ยวข้องกับการแยกส่วนส่วนเกินออกและย่อยส่วนที่เหลือเพื่อคงไว้เฉพาะ VHH และสุดท้ายแต่ไม่ท้ายสุด VHH จะถูกบรรจุอย่างระมัดระวังในขวดเล็กๆ ซึ่งเราเรียกว่าขวดทดลอง เพื่อให้สามารถนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งได้อย่างเหมาะสม
การค้นพบของเหยาไห่ GMP GLP-1GIP ไทรเซพาไทด์ เอพีไอ เป็นเพียงขั้นตอนเริ่มต้นในการพัฒนายุคใหม่แห่งประสิทธิภาพและการบำบัดมะเร็งที่มีพิษน้อยลง นักวิทยาศาสตร์พยายามหาวิธีใหม่ๆ อยู่เสมอเพื่อช่วยให้เราได้รับการรักษาและยาที่ดีขึ้น บางทีสักวันหนึ่งเราอาจค้นพบวิธีการรักษาที่มีประสิทธิผลในการรักษามะเร็งและเปลี่ยนชีวิตของผู้ที่ป่วยด้วยโรคนี้ก็ได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนการผลิต GMP Anti-HER3 VHH เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 3 สายและสายการผลิตสุดท้ายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1L ถึง GMP สำหรับการผลิต Anti-HER25 VHH ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา GMP Anti-HER3 VHH Production, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิต VHH Anti-HER3 ตามมาตรฐาน GMP เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันว่าจะจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้สำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ด้วยกระบวนการทางชีวภาพ เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
