การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP

• การเอาชนะความท้าทายของการหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP

  การให้วัคซีนในรูปแบบผลิตภัณฑ์สุดท้ายยังซับซ้อนเพราะบางครั้ง E. coli อาจสร้างสิ่งอื่นๆ ที่ไม่ใช่ VLPs ซึ่งเราไม่อยากให้เป็นส่วนหนึ่งของวัคซีน... สิ่งเหล่านี้บางอย่างอาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์ นักวิทยาศาสตร์ใช้ความพยายามอย่างมากในการควบคุมปัญหาเหล่านี้ และทำให้กระบวนการปลอดภัยและคาดการณ์ได้ พวกเขากำลังค้นคว้าวิธีทางเลือกเพื่อให้ VLPs ที่ถูกสร้างขึ้นมานั้นปลอดภัยสำหรับทุกคน

• การใช้ประโยชน์จากการหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP ที่คุ้มค่า

  นี่ยังเป็นวิธีประหยัดต้นทุนอย่างชาญฉลาดโดยการใช้กระบวนการหมักของ E. coli ความสามารถในการเจริญเติบโตของ E. coli ทำให้สามารถผลิต VLPs ได้จำนวนมากในครั้งเดียว และช่วยลดต้นทุนการผลิตวัคซีน [11] สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งโดยเฉพาะในหลายพื้นที่ทั่วโลกที่ผู้บริโภคต้องการวัคซีนแต่ไม่มีเงินพอ โดยการลดราคาของวัคซีน จะทำให้มีผู้คนมากขึ้นที่สามารถเข้าถึงการดูแลสุขภาพป้องกันที่ช่วยชีวิตได้

• การเปิดเผยศักยภาพของการหมัก E. coli สำหรับวัคซีนที่ใช้พื้นฐาน VLP

  กระบวนการหมักของ E. coli มีความรู้และประสบการณ์ที่ใช้ในการผลิตวัคซีนต้านไวรัสหลายชนิด (B) เป็นทางออกที่ราคาถูกกว่าและชาญฉลาดกว่าเพื่อให้สามารถฉีดวัคซีนและรับประกันสุขภาพและความปลอดภัยสำหรับทุกคนได้ แต่ด้วยนักวิทยาศาสตร์ที่ทำงานอย่างหนักเพื่อแก้ปัญหาเหล่านี้และปรับปรุงกระบวนการทำให้เกิดการหมัก อาจเป็นไปได้ว่าวัคซีนใหม่ๆ จะถูกพัฒนาขึ้นโดยใช้เซลล์โฮสต์ E. coli ในอนาคตอันใกล้ การศึกษาเช่นนี้อาจช่วยให้เราพัฒนาวัคซีนใหม่ๆ ที่จะทำให้เรามีสุขภาพที่ดีขึ้นและป้องกันโรคที่เราเคยมีความสามารถในการป้องกันตัวเองน้อยมากในอดีต

Why choose Yaohai การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และสอดคล้องกับข้อกำหนดของการหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP และข้อกำหนดของ EU EMA ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA นอกจากนี้ ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาก็ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นไปที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตว์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการใช้งานโซลูชันที่ล้ำสมัย เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D พิเศษและการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และรวมเป็นก้อน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อการหมัก E. coli สำหรับการผลิตวัคซีน VLP เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นหนึ่งในผู้นำด้านการหมัก E. coli อันดับต้น ๆ สำหรับการผลิต VLP ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ โดยมีความเชี่ยวชาญในการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถทาง R&D ที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง นอกจากนี้เรายังมีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิล 2 สาย ขนาดหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับกระบอกฉีดยาหรือแคปซูลพรีฟิลมีระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตของเราได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลอง ส่วนประกอบชีวโมเลกุลที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม