การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP ประเทศไทย

• การเอาชนะความท้าทายของการหมัก E. coli เพื่อการผลิต VLP

  การจัดหาผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายก็มีความซับซ้อนเช่นกัน เนื่องจากบางครั้งเชื้ออีโคไลอาจผลิตสิ่งอื่นนอกเหนือจาก VLP ซึ่งเราไม่ต้องการให้เป็นส่วนหนึ่งของวัคซีนนั้น... สารที่ไม่ต้องการเหล่านี้บางชนิดอาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์ นักวิทยาศาสตร์ทุ่มเทความพยายามอย่างมากในการควบคุมปัญหาเหล่านี้และทำให้กระบวนการนี้ปลอดภัยและคาดเดาได้ พวกเขากำลังค้นหาวิธีทางเลือกอื่นเพื่อให้ VLP ที่ผลิตขึ้นนั้นปลอดภัยสำหรับทุกคน

• การใช้ประโยชน์จากการหมัก E. coli เพื่อการผลิต VLP ที่คุ้มต้นทุน

  นอกจากนี้ยังเป็นวิธีประหยัดต้นทุนที่ชาญฉลาดมากด้วยการใช้การหมักเชื้ออีโคไล ความสามารถในการเติบโตของเชื้ออีโคไลทำให้สามารถผลิต VLP ได้จำนวนมากในคราวเดียว และลดต้นทุนการผลิตวัคซีน [11] ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญมาก โดยเฉพาะในพื้นที่ต่างๆ ทั่วโลกที่ผู้บริโภคต้องการวัคซีนแต่ไม่มีเงินมากขนาดนั้น การลดราคาวัคซีนจะทำให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นสามารถเข้าถึงการดูแลสุขภาพเชิงป้องกันที่ช่วยชีวิตได้

• การปลดล็อกศักยภาพของการหมักเชื้ออีโคไลสำหรับวัคซีนที่ใช้ VLP

  การหมักเชื้ออีโคไลเป็นวิธีการหนึ่งที่ใช้ในการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสชนิดอื่นๆ ได้หลายชนิด (B) ถือเป็นวิธีการใหม่ที่ประหยัดและชาญฉลาดในการฉีดวัคซีนและรับรองสุขภาพและความปลอดภัยสำหรับทุกคน แต่ด้วยความพยายามอย่างหนักของนักวิทยาศาสตร์ในการค้นหาปัญหาเหล่านี้และปรับกระบวนการหมักให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น ในอนาคตอันใกล้นี้ อาจมีการพัฒนาวัคซีนเพิ่มเติมโดยใช้เซลล์โฮสต์ของเชื้ออีโคไลด้วย การศึกษาดังกล่าวอาจช่วยให้เราพัฒนาวัคซีนชนิดใหม่ที่จะทำให้เรามีสุขภาพดีขึ้นและป้องกันโรคต่างๆ ที่เราไม่สามารถป้องกันตัวเองได้มาก่อน

เหตุใดจึงควรเลือกการหมัก Yaohai E. coli สำหรับการผลิต VLP

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของการหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ประสบความสำเร็จในการผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD สำหรับการผลิต VLP Fermentation Fermentation ตลอดจนเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ด้วยกระบวนการทางชีวภาพ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง E. coli การหมักสำหรับวัคซีนการผลิต VLP เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นบริษัทที่ติดอันดับ 10 อันดับแรกที่ทำการหมักเชื้อ E. coli สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาด้วย VLP เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับบรรจุและบรรจุขั้นสุดท้ายสำหรับขวดยา ตลอดจนตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม