การผลิตสารกระตุ้น GLP-1 ประเทศไทย

• นวัตกรรมและความก้าวหน้า

  มีการพัฒนาแนวคิดใหม่ๆ มากมายในด้านการวิจัยนี้ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา ตัวอย่างเช่น OT ซึ่งได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อให้ยา GLP-1 มีประสิทธิภาพมากขึ้น ข้อได้เปรียบที่สำคัญประการหนึ่งคือ ยา GLP-1 เหล่านี้หลายชนิดมีครึ่งชีวิตที่ยาวนานกว่ามาก นอกจากนี้ยังช่วยลดความถี่ในการใช้ยา ทำให้สามารถจัดการโรคเบาหวานได้แยกจากกันมากขึ้น

• การควบคุมคุณภาพและมาตรการความปลอดภัยในการผลิตสารกระตุ้น GLP-1

  เห็นได้ชัดว่ายา GLP-1 จะต้องปลอดภัยและต้องใช้ได้ผลกับผู้ที่ต้องการยาเหล่านี้ นอกจากนี้ ยังมีระบบการเฝ้าระวัง การทดสอบ และการตรวจสอบอย่างรอบคอบ เพื่อดูว่าหน่วยงานที่ผลิตยาเหล่านี้ปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพแห่งชาติหรือไม่ ทั้งนี้เพื่อให้แน่ใจว่ายาทุกชุดเป็นไปตามระดับความปลอดภัยที่จำเป็น

• ปัจจัยสำคัญในการจัดการโรคเบาหวาน

  สมุนไพรดิบที่ใช้ทำยาก็ได้รับการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามที่คาดหวังและมีคุณภาพเพียงพอ/บริสุทธิ์เพียงพอ คุณจะทราบเรื่องนี้ได้จากการทดสอบตามขั้นตอนการผลิตต่างๆ เพื่อให้แน่ใจว่าขนมของคุณจะมีความสม่ำเสมอและสามารถบริโภคได้อย่างปลอดภัย ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดส่วนใหญ่เพื่อรักษาคุณภาพมาตรฐาน ซึ่งทำให้เราแน่ใจได้ว่าทุกอย่างจะทำงานได้อย่างถูกต้องและปลอดภัย

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม GLP-1 Agonist Manufacturing RD รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีวภาพ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานบริหารยุโรปแห่งสหภาพยุโรป สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์ยาแห่งออสเตรเลีย และสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์ยาแห่งจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma คือผู้ผลิตสารกระตุ้น GLP-1 ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอ RD แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) รวมทั้งอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัทผู้ผลิต GLP-10 Agonist 1 อันดับแรกที่ผสมผสานกิจการด้านกฎระเบียบและการควบคุมคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานและระเบียบข้อบังคับ GMP ในปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งกระบวนการปล่อยผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้โดยใช้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบพบหน้าซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาชั้นนำ 10 อันดับแรกของ GLP-1 Agonist เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการสิ้นสุด 2000 สายสำหรับขวดยา ตลอดจนตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม