การผลิต GLP-1 Agonist

• นวัตกรรมและความก้าวหน้า

  มีการปรับปรุงและพัฒนาแนวคิดใหม่ๆ มากมายในช่วงหลายปีที่ผ่านมาในด้านการวิจัยนี้ เช่น OT ที่ได้มีการพัฒนาเพื่อทำให้ยา GLP-1 มีประสิทธิภาพมากขึ้น ข้อได้เปรียบสำคัญประการหนึ่งคือตัวยา GLP-1 ส่วนใหญ่มีครึ่งชีวิตยาวนานมากขึ้น นอกจากนี้ยังลดความถี่ในการบริโภคหรือใช้ยาลง ซึ่งช่วยให้การจัดการโรคเบาหวานเป็นไปอย่างไม่เด่นชัด

• การควบคุมคุณภาพและการดำเนินมาตรการความปลอดภัยในการผลิต GLP-1 Agonist

  แน่นอนว่ายา GLP-1 ต้องปลอดภัยและต้องใช้งานได้สำหรับผู้ที่ต้องการ นอกจากนี้ยังมีระบบการตรวจสอบ ทดสอบ และตรวจตราอย่างรอบคอบ เพื่อดูว่าโรงงานผลิตยาเหล่านี้ปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพระดับชาติหรือไม่ เพื่อให้มั่นใจว่าทุกชุดยาของแต่ละ批ผ่านเกณฑ์ความปลอดภัยที่จำเป็น

• ผู้ช่วยสำคัญในการจัดการโรคเบาหวาน

  สมุนไพรดิบที่ใช้ในการทำยาจะได้รับการทดสอบเช่นกันเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นสิ่งที่คาดหวัง และมีคุณภาพเพียงพอ/บริสุทธิ์เพียงพอ คุณจะได้รับทราบเรื่องนี้จากการตรวจสอบ/ทดสอบเบื้องต้นที่ดำเนินการในหลายขั้นตอนของการผลิต เพื่อให้มั่นใจว่าคุณผลิตภัณฑ์ที่มีความสม่ำเสมอและสามารถบริโภคได้อย่างปลอดภัย สิ่งนี้สอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดส่วนใหญ่ที่ควรจะทำงานเพื่อรักษามาตรฐานคุณภาพที่ทำให้เราแน่ใจได้บ้างว่าสิ่งต่าง ๆ จะทำงานได้อย่างถูกต้องและปลอดภัย

Why choose Yaohai การผลิต GLP-1 Agonist?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เราได้เน้นไปที่การพัฒนาบำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนาการผลิต GLP-1 Agonist และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งช่วยให้มั่นใจในการใช้งานโซลูชันที่ล้ำสมัย เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งเฉพาะได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิต GLP-1 Agonist จากชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนาและผลิตตามความต้องการของลูกค้า โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์ในหลายรูปแบบ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดี้โดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลินทรีย์ BSL-2 เพื่อใช้ในการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุนด้วยทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิต GLP-1 Agonist อันดับต้น ๆ รวมเอาการจัดการด้านกฎระเบียบและการควบคุมคุณภาพเข้าไว้ด้วยกัน เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบของโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็ว เราตรวจสอบขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิต GLP-1 Agonist อันดับต้น ๆ ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและความสามารถโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการแยกและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและบรรจุกระบอกฉีดยาพรีฟิล 2 สาย เครื่องมือหมักที่ใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุสำหรับเข็มหรือกระบอกฉีดยาพรีฟิลมีขนาดระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม