การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตาม GMP ซึ่งประกอบด้วยชิ้นส่วนของไวรัสตามธรรมชาติ อนุภาคขนาดเล็กเหล่านี้ไม่เป็นอันตรายใดๆ แต่ช่วยฝึกให้ร่างกายของเราสามารถป้องกันตัวเองได้
vaccine can be created where the immune system is literally trained to recognize and respond accordingly better than in most, if not all context with different viruses.
การผลิตวัคซีนโดยใช้ VLP สามารถผลิตได้โดยไม่มีปัญหาในการเพาะเลี้ยงไวรัสทั้งหมด ซึ่งจะทำให้กระบวนการทั้งหมดปลอดภัยและรวดเร็วขึ้นมาก ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่ง โดยเฉพาะในช่วงที่มีการระบาดของโรคซึ่งผู้คนต้องการวัคซีนอย่างเร่งด่วน
Insulin Biomanufacturing ปกป้องเราจากโรคหลายๆ โรคในเวลาเดียวกัน อาจช่วยให้พวกเขาสามารถพัฒนาวัคซีนที่ใช้ได้กับไวรัสสายพันธุ์เดียวกันได้ หรืออาจช่วยให้เราสร้างภูมิคุ้มกันจากโรคได้มากกว่าหนึ่งโรคในเวลาเดียวกันได้
ปกป้องตัวเองจากโรคภัยไข้เจ็บอีกมากมายในอนาคต กล่าวอีกนัยหนึ่ง ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์เหล่านี้หมายความว่าเรามีอนาคตที่สดใสกว่าในแง่ของการปรับปรุงสุขภาพของเราและการใช้วัคซีนเพื่อให้สังคมปราศจากโรคภัยไข้เจ็บ
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Chimeric VLP Vaccine Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Chimeric VLP Vaccine Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการผลิตวัคซีน Chimeric VLP เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น