การผลิตวัคซีน DNA

• โซลูชันที่ใช้พื้นฐานจาก DNA

  วัคซีน DNA ถูกสร้างขึ้นโดยนักวิทยาศาสตร์อย่างไร? พวกเขาค้นหาจีนจากเชื้อโรคที่ต้องการใช้งาน; ในตอนแรก มันเป็นเพียงชิ้นเล็กๆ ของ DNA เท่านั้น เป็นกระบวนการที่ละเอียดอ่อนมาก เพราะพวกเขาต้องเลือกส่วนที่เหมาะสมของเชื้อโรค เพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถจำแนกได้ จากนั้นพวกเขาก็คัดลอก DNA นั้นและใส่มันลงไปในเครื่องมือที่เรียกว่าพลาสมิด (พลาสมิด = สิ่งที่คล้ายรถไปรษณีย์): มันช่วยให้ DNA เข้าสู่เซลล์ได้

• วัคซีน DNA กำลังสร้างผลกระทบอย่างใหญ่หลวงในด้านสาธารณสุข

  พลาสมิดจะถูกใส่เข้าไปในเซลล์ จากนั้นเซลล์จะเริ่มคัดลอก DNA และผลิตสำเนามากมายออกมา วัคซีนจะถูกสร้างขึ้นจากสำเนาเหล่านี้ที่ได้รับการฝึกฝน ผลลัพธ์คือ นักวิจัยสามารถสร้างวัคซีนจำนวนมากได้พร้อมกัน และความสามารถในการผลิตปริมาณมากหมายความว่าพวกเขาสามารถช่วยคนได้มากขึ้น

• กระบวนการในการผลิตวัคซีน DNA

  ในที่สุด วัคซีนจะถูกทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ DO: นักวิทยาศาสตร์ทำการทดสอบเหล่านี้เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ หากผ่านการทดสอบทั้งหมดได้ดี พวกเขาสามารถผลิตจำนวนมากและแจกจ่ายให้กับทุกคนได้ ดังนั้น คนสามารถรับวัคซีนและมีสุขภาพที่ดี

Why choose Yaohai การผลิตวัคซีน DNA?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านการผลิตวัคซีน DNA ของชีวภัณฑ์จุลชีพตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การรักษาและการผลิตวัคซีนจากจุลชีพที่เหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้สำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์จำนวนมากในด้านการประมวลผลชีวภาพของจุลชีพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO แบบกำหนดเองด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การผลิตวัคซีน DNA (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ที่สร้างสารออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมของแบคทีเรีย โปรตีนละลายภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตวัคซีนดีเอ็นเอชั้นนำ 10 อันดับแรก รวมเอาการจัดการกฎระเบียบและการควบคุมคุณภาพไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดต่าง ๆ ทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ได้ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีกระบวนการทำงานที่สามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และปฏิบัติตามข้อกำหนดของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึงข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในประเทศจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ประสบความสำเร็จในการผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสายการบรรจุอัตโนมัติ 2 สายสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่การผลิตวัคซีน DNA ถึง 2000 ลิตร ข้อกำหนดในการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อกำหนดในการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกฉีดยาพร้อมใช้งานอยู่ระหว่างประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม