การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ

• โซลูชั่นที่ใช้ DNA

  นักวิทยาศาสตร์ผลิตวัคซีน DNA ขึ้นมาได้อย่างไร? นักวิทยาศาสตร์ค้นหายีนจากเชื้อโรคที่ต้องการใช้ โดยเริ่มจากค้นหา DNA ที่มีขนาดเล็กมาก ซึ่งเป็นกระบวนการที่ต้องใช้ความพิถีพิถันมาก เนื่องจากต้องเลือกส่วนที่ถูกต้องของเชื้อโรคเพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถระบุได้ ขั้นแรก นักวิทยาศาสตร์จะคัดลอก DNA นั้นและใส่เข้าไปในเครื่องมือที่เรียกว่าพลาสมิด (พลาสมิด = สิ่งที่มีลักษณะคล้ายรถขนส่งไปรษณีย์) ซึ่งจะช่วยให้ DNA เข้าไปในเซลล์ได้

• วัคซีน DNA สร้างผลกระทบใหญ่หลวงต่อสุขภาพของประชาชนได้อย่างไร

  ตอนนี้พลาสมิดถูกแทรกเข้าไปในเซลล์ เซลล์เริ่มจำลองดีเอ็นเอและสร้างสำเนาของดีเอ็นเอจำนวนมาก วัคซีนจะถูกผลิตขึ้นอย่างรวดเร็วจากสำเนาที่ผ่านการฝึกอบรมเหล่านี้ ผลลัพธ์ก็คือ นักวิจัยสามารถผลิตวัคซีนได้จำนวนมากในคราวเดียว และความจุปริมาณมากนี้หมายความว่านักวิจัยสามารถช่วยเหลือผู้คนได้มากขึ้น

• กระบวนการผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ

  ในที่สุดวัคซีนจะต้องผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผล ควรทำ: นักวิทยาศาสตร์ทำการทดสอบเหล่านี้เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ หากผลการทดสอบทั้งหมดออกมาดี นักวิทยาศาสตร์สามารถผลิตวัคซีนในปริมาณมากและแจกจ่ายให้กับทุกคนได้ เป็นผลให้ผู้คนสามารถรับวัคซีนได้และมีสุขภาพแข็งแรง

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิตวัคซีน DNA ของ Yaohai?

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้านการผลิตวัคซีน DNA ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการด้านสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและการพัฒนาที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์ทางวิศวกรรม การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ทำให้มั่นใจได้ว่าเราสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้สำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในสาขาการแปรรูปจุลินทรีย์ชีวภาพ โครงการมากกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้กรรมวิธีที่หลากหลาย เช่น การผลิตวัคซีน DNA (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ผู้ผลิตวัคซีน DNA 10 อันดับแรกที่ผสมผสานกิจการด้านกฎระเบียบและการควบคุมคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานและระเบียบข้อบังคับ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้โดยใช้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบพบหน้าซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่เป็นไปตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับหมึก ขวดบรรจุ และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่การผลิตวัคซีน DNA จนถึง 25 ลิตร ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดบรรจุมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม