พลาสมิดดีเอ็นเอเป็นชิ้นส่วนดีเอ็นเอขนาดเล็กที่มีรูปร่างเป็นวงแหวนซึ่งพบได้ในแบคทีเรีย ลองนึกภาพดีเอ็นเอหลักเป็นคู่มือการใช้งานยาวๆ เกี่ยวกับการทำงานของแบคทีเรีย และดีเอ็นเอพลาสมิดก็เหมือนกับคู่มือขนาดเล็กเพิ่มเติมที่ให้คำแนะนำพิเศษ ดีเอ็นเอสั้นๆ นี้ยังพบได้ในสิ่งมีชีวิตอื่นๆ เช่น ยีสต์ (เชื้อราชนิดหนึ่งที่ใช้ในการอบและหมักเบียร์) ดีเอ็นเอพลาสมิดเป็นที่สนใจของนักวิทยาศาสตร์เนื่องจากพวกเขาใช้ดีเอ็นเอเป็นพาหนะสำหรับยีนเพื่อศึกษาการทำงานของยีน ดีเอ็นเอพลาสมิด - ในภาษาชาวบ้าน นักวิทยาศาสตร์ต้องตรวจสอบดีเอ็นเอพลาสมิดภายใต้กล้องจุลทรรศน์เพื่อให้เข้าใจอย่างแท้จริงว่าดีเอ็นเอพลาสมิดทำงานอย่างไร นี่คือที่มาของแนวคิดเรื่องวิธีการพิเศษหรือวิธีการวิเคราะห์ ดังนั้น เลือกใช้ ผลิตภัณฑ์ จากเหยาไห่
วิธีที่นักวิทยาศาสตร์สามารถศึกษา DNA ของพลาสมิดได้คือผ่านวิธีการวิเคราะห์ ข้อมูลนี้มีความสำคัญต่อนักวิทยาศาสตร์และสามารถสนับสนุนพวกเขาในการตรวจจับ DNA ได้ ข้อมูลเหล่านี้มีหลากหลายรูปแบบ ขึ้นอยู่กับวิธีที่ใช้ บางวิธีสามารถให้แนวคิดเกี่ยวกับขนาดและลำดับการจัดเรียงของ DNA แก่เราได้ ซึ่งสามารถช่วยทำความเข้าใจโครงสร้างของ DNA ได้ เทคนิคอื่นๆ สามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงใน DNA หรือตรวจจับข้อผิดพลาด ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการเข้าใจการทำงานของยีน การวิเคราะห์ด้วยอิเล็กโทรโฟรีซิสแบบเจลเป็นวิธีการวิเคราะห์ที่นิยมวิธีหนึ่ง เช่นเดียวกับเอนไซม์ตัด DNA และเครื่องมือจัดลำดับที่อ่านลำดับของฐานข้อมูลในจีโนม เช่น การผลิตพลาสมิดของ AAV จากเหยาไห่
การวิเคราะห์ด้วยเจลอิเล็กโทรโฟรีซิสเป็นวิธีการทั่วไปที่นักวิทยาศาสตร์ใช้ นักวิทยาศาสตร์สามารถแยกชิ้นส่วนของดีเอ็นเอตามขนาดได้ การวิเคราะห์ด้วยเจลอิเล็กโทรโฟรีซิส: เทคนิคนี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถกำหนดขนาดของดีเอ็นเอพลาสมิดและชิ้นส่วนของดีเอ็นเอได้ การวิเคราะห์ด้วยเจลอิเล็กโทรโฟรีซิสเกี่ยวข้องกับการใช้เจลที่กระแสไฟฟ้าผ่านเข้าไป กระแสไฟฟ้านี้ช่วยนำชิ้นส่วนของดีเอ็นเอผ่านเจล เนื่องจากดีเอ็นเอชิ้นเล็กจะเคลื่อนที่ได้เร็วกว่าดีเอ็นเอชิ้นใหญ่ และเคลื่อนที่ผ่านเจลด้วยระยะห่างเบสคู่ที่เร็วกว่า ก่อนที่การเคลื่อนที่จะหยุดลงด้วยแรงเฉือนของดีเอ็นเอชิ้นใหญ่ การแยกแต่ละครั้งนี้ทำให้เหล่านักวิทยาศาสตร์มองเห็นและศึกษาชิ้นส่วนต่างๆ ของดีเอ็นเอได้ง่ายขึ้น ไอโซเฟนอินซูลินของมนุษย์ จากเหยาไห่
พลาสมิดดีเอ็นเอมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการศึกษายีนบำบัด วิธีการรักษาโรควิธีหนึ่งเรียกว่ายีนบำบัด ซึ่งเกี่ยวข้องกับขั้นตอนที่ใช้ไวรัสที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อช่วยในการรักษา เพื่อให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจได้อย่างชัดเจนว่าไวรัสจะส่งข้อมูลทางพันธุกรรมใดให้กับผู้ป่วย ข้อมูลจะต้องปลอดภัยและไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อร่างกายต่อผู้รับการรักษา ด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย นักวิทยาศาสตร์จึงใช้แนวทางที่ล้ำสมัย เช่น การจัดลำดับยีนรุ่นถัดไป (NGS) วิธีที่มีประสิทธิภาพนี้ให้ข้อมูลดีเอ็นเอจำนวนมากในคราวเดียว เช่น ฟีนิลอะลานีน แอมโมเนียไลเอส (PAL)ซึ่งหมายความว่าการเปลี่ยนแปลงที่ไม่คาดคิดใดๆ ต่อเนื้อหาทางพันธุกรรมของพลาสมิดสามารถระบุได้ และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้ป่วยได้
จากนั้นพวกเขาจะต้องพิจารณาถึงสิ่งต่างๆ มากมายในเวลาเดียวกันเพื่อปรับปรุงวิธีการของพวกเขาให้ดียิ่งขึ้น โดยควรเลือกประเภทที่เหมาะสมจากปัญหาที่พวกเขาต้องแก้ไข สิ่งเหล่านี้มีความสำคัญ (เช่น ต้นทุนของวิธีการและความไวต่อการเปลี่ยนแปลงของ DNA) นักวิทยาศาสตร์ยังต้องยืนยันด้วยว่าตัวอย่าง DNA ที่ใช้ในการวิเคราะห์ของพวกเขาเป็นคุณภาพสูง ปราศจากสารปนเปื้อนซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ในภายหลังสับสน เช่น พลาสมินที่ถูกตัดทอนบางครั้งแม้แต่นักวิทยาศาสตร์ก็จำเป็นต้องปรับระบบของตนให้เหมาะสมสำหรับการใช้งาน (บางทีอาจเปลี่ยนแรงดันไฟฟ้า ระยะเวลาของไฟฟ้า ฯลฯ ที่ใช้ในการวิเคราะห์ด้วยเจลอิเล็กโทรโฟเรซิส) เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ยอมรับได้และทำซ้ำได้
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมวิธีการวิเคราะห์สำหรับ DNA พลาสมิด ตลอดจนกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตจะตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา ตลอดจนโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่สร้างขึ้นจากวิธีการวิเคราะห์สำหรับพลาสมิดดีเอ็นเอ เรานำเสนอโซลูชัน RD และการผลิตที่กำหนดเองโดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยง เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด MRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตวิธีการวิเคราะห์สำหรับดีเอ็นเอพลาสมิดที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิต CDMO สำหรับจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตวิธีการวิเคราะห์สำหรับดีเอ็นเอพลาสมิดและยาสำหรับรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา