ดีเอ็นเอพลาสมิดเป็นชิ้นส่วนเล็ก ๆ ที่เป็นวงกลมอิสระของดีเอ็นเอซึ่งพบอยู่ในแบคทีเรีย จินตนาการว่าดีเอ็นเอหลักเปรียบเสมือนคู่มือแนะนำยาว ๆ ที่บอกวิธีการทำงานของแบคทีเรีย ในขณะที่ดีเอ็นเอพลาสมิดก็เหมือนคู่มือเสริมเล็ก ๆ ที่ให้คำแนะนำพิเศษ นอกจากนี้ ชิ้นส่วนเล็ก ๆ ของดีเอ็นเอก็ยังสามารถพบได้ในสิ่งมีชีวิตบางชนิด เช่น เยสต์ (ซึ่งเป็นเชื้อราชนิดหนึ่งที่ใช้ในการอบขนมและการหมัก) ดีเอ็นเอพลาสมิดเป็นที่สนใจของนักวิทยาศาสตร์เพราะพวกเขาใช้มันเป็นพาหนะสำหรับยีน เพื่อศึกษาว่ายีนทำงานอย่างไร ดีเอ็นเอพลาสมิด - ในภาษาทั่วไป หากจะเข้าใจถึงการทำงานจริงของดีเอ็นเอพลาสมิด นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องตรวจสอบมันภายใต้กล้องจุลทรรศน์ ตรงนี้แหละที่แนวคิดเกี่ยวกับวิธีการพิเศษ หรือวิธีการวิเคราะห์ มีบทบาท ผลิตภัณฑ์ จาก Yaohai.
นักวิทยาศาสตร์สามารถศึกษาพลาสมิดดีเอ็นเอได้ผ่านวิธีการวิเคราะห์ ข้อมูลเหล่านี้มีความสำคัญต่อการช่วยเหลือนักวิทยาศาสตร์ในการตรวจจับดีเอ็นเอ โดยมีรูปแบบหลากหลายขึ้นอยู่กับวิธีการที่ใช้ บางวิธีสามารถให้ข้อมูลเกี่ยวกับขนาดและการเรียงลำดับของดีเอ็นเอ ซึ่งช่วยในการเข้าใจโครงสร้างของมัน นอกจากนี้เทคนิคบางอย่างสามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงในดีเอ็นเอหรือหาข้อผิดพลาด ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการทำความเข้าใจการทำงานของยีน การแยกไฟฟ้าเจลเป็นหนึ่งในวิธีการวิเคราะห์ทั่วไป และยังมีเอนไซม์ตัดดีเอ็นเอและเครื่องมืออ่านลำดับเบสสารสนเทศในจีโนม การผลิต AAV Plasmid จาก Yaohai.
เจลไฟฟ้าфорезิสเป็นวิธีการทั่วไปที่นักวิทยาศาสตร์ใช้ โดยวิธีนี้นักวิทยาศาสตร์สามารถแยกชิ้นส่วนของดีเอ็นเอตามขนาดได้ เจลไฟฟ้าфорезิส: เทคนิคนี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถกำหนดขนาดของดีเอ็นเอพลาสมิดและเศษดีเอ็นเอได้ เจลไฟฟ้าфорезิสเกี่ยวข้องกับการใช้เจลซึ่งกระแสไฟฟ้าจะถูกส่งผ่าน เครื่องมือไฟฟ้านี้ช่วยเคลื่อนย้ายชิ้นส่วนของดีเอ็นเอผ่านเจล เนื่องจากชิ้นส่วนของดีเอ็นเอที่เล็กกว่าเคลื่อนที่เร็วกว่าชิ้นส่วนที่ใหญ่กว่า และสามารถเคลื่อนผ่านเจลในระยะเบสเพียร์คู่ที่สั้นกว่าก่อนที่การเคลื่อนที่จะถูกหยุดโดยมวลของชิ้นส่วนที่ใหญ่กว่า การแยกนี้ทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถมองเห็นและศึกษาชิ้นส่วนของดีเอ็นเอแต่ละชิ้นได้ง่ายขึ้น อินซูลินมนุษย์ อิโซเฟน จาก Yaohai.
ดีเอ็นเอพลาสมิดมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการศึกษาบำบัดด้วยยีน หนึ่งในวิธีการรักษาโรคคือการบำบัดด้วยยีน และเกี่ยวข้องกับกระบวนการที่ไวรัสที่ออกแบบมาเป็นพิเศษถูกใช้เพื่อช่วยในการรักษา ซึ่งทำให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจได้อย่างแม่นยำว่าข้อมูลทางพันธุกรรมใดที่ไวรัสนั้นจะส่งมอบให้กับผู้ป่วย ข้อมูลเหล่านี้ต้องปลอดภัยและไม่ควรก่อให้เกิดอันตรายทางกายภาพต่อผู้ใช้ที่ได้รับการรักษา นอกจากนี้เพื่อความปลอดภัย นักวิทยาศาสตร์จึงใช้วิธีการขั้นสูง เช่น การลำดับพันธุกรรมแบบเจเนอเรชั่นถัดไป (NGS) วิธีการทรงพลังนี้สามารถให้ข้อมูลดีเอ็นเอจำนวนมากในครั้งเดียว เช่น ฟีนิลอะลานีน แอมโมเนีย ไลแอส (PAL) ซึ่งหมายความว่า การเปลี่ยนแปลงที่ไม่คาดคิดใด ๆ ในเนื้อหาทางพันธุกรรมของพลาสมิดสามารถระบุได้ - และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้ป่วยได้
จากนั้นพวกเขาจำเป็นต้องวิเคราะห์เหตุผลเกี่ยวกับสิ่งต่าง ๆ มากมายในเวลาเดียวกัน เพื่อปรับปรุงวิธีการของพวกเขาให้ดียิ่งขึ้น ขึ้นอยู่กับลักษณะของปัญหาที่กำลังเผชิญ พวกเขาควรเลือกประเภทที่เหมาะสมที่สุดจากตัวเลือกเหล่านี้ สิ่งเหล่านี้มีความสำคัญในหลายแง่มุม (เช่น ค่าใช้จ่ายของวิธีการและความไวต่อการเปลี่ยนแปลงใน DNA) นอกจากนี้ นักวิทยาศาสตร์ยังต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าตัวอย่าง DNA ที่ใช้ในการวิเคราะห์มีคุณภาพสูง ปราศจากสารปนเปื้อนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ผิดเพี้ยนได้ พลาสมินตัดทอน บางครั้งนักวิทยาศาสตร์เองก็ต้องปรับแต่งระบบการทำงานของตนเพื่อให้เหมาะสม (เช่น การเปลี่ยนแรงดันไฟฟ้า เวลาที่ใช้ไฟฟ้า ฯลฯ ในกระบวนการแยกสารด้วยเจล) เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ยอมรับได้และสามารถซ้ำผลได้
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำวิธีการวิเคราะห์สำหรับ DNA พลาสมิดและกิจการด้านกฎระเบียบมาใช้ เราได้มีระบบจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการของกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการผลิตที่สามารถติดตามได้ มีคุณภาพ และปฏิบัติตามกฎของ FDA สหรัฐฯ และ EMA ยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนยังรู้สึกพึงพอใจ ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) สำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบจัดการสุขภาพและความปลอดภัยในการทำงาน ISO45001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากวิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยมั่นใจได้ว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานในรูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อยส่วนประกอบ (subunit vaccines) โปรตีน рекомбинันต์ เพปไทด์ ฮอร์โมนไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ Plasmid DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่หลั่งสารละลายภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตวิธีการวิเคราะห์สำหรับ DNA พลาสมิดพร้อมด้วยศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และโรงงานผลิตที่ทันสมัย มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและตลับหลอดฉีดพร้อมเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า อุปกรณ์หมักมีขนาดตั้งแต่ 100L, 500L, 1,000L และ 2,000L สเปคการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุตลับหรือหลอดฉีดที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาหายไบโอ-ฟาร์มาเป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพ เราเน้นการผลิตวิธีการวิเคราะห์สำหรับ DNA พลาสมิดและยารักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและการวิเคราะห์ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพ เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา