การพัฒนาและการผลิตดีเอ็นเอของมินิเซอร์เคิล

• ความก้าวหน้าในการพัฒนา DNA ของ Minicircle สำหรับการใช้งานทางชีวการแพทย์

  การทดแทนส่วนที่ได้รับบาดเจ็บเป็นอีกประเด็นสำคัญ เรียกว่ายาฟื้นฟู การฟื้นฟู/การรักษาส่วนที่ได้รับบาดเจ็บหรือเป็นโรคของร่างกายเกี่ยวข้องกับส่วนเหล่านั้น และยาฟื้นฟูจะยับยั้งการฟื้นตัวดังกล่าว นักวิจัยกำลังใช้ดีเอ็นเอมินิเซอร์เคิลเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดรูปแบบใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่อาการต่างๆ เช่น โรคหัวใจ โรคตับ และปัญหาสุขภาพอื่นๆ อีกมากมาย

• การผลิต DNA ของ Minicircle ที่มีประสิทธิภาพสำหรับการทดลองทางคลินิก

  ผู้ป่วยต้องทดสอบการรักษาแบบใหม่ก่อนจึงจะสามารถใช้การรักษาได้ การทดลองทางคลินิกคือการศึกษาวิจัยที่ตรวจสอบว่าการรักษาที่ใช้เพื่อการทดลองนั้นปลอดภัยหรือไม่ และได้ผลดีเพียงใด การทดลองทางคลินิกดังกล่าวมักใช้ผู้ป่วยหลายร้อยคนและอาจใช้เวลานานหลายปี ถือเป็นขั้นตอนสำคัญในการทำให้มั่นใจว่าการรักษาจะปลอดภัยสำหรับทุกคน

• การผลิต DNA แบบ Minicircle ที่มีประสิทธิภาพเพื่อการบำบัดที่ราคาไม่แพง

  การผลิตดีเอ็นเอมินิเซอร์เคิลในปริมาณที่เพียงพอสำหรับการทดสอบในทางคลินิกแต่ละครั้งเป็นเหตุผลหนึ่งที่ทำให้แนวทางดังกล่าวเป็นความท้าทาย โชคดีที่นักวิทยาศาสตร์กำลังคิดค้นวิธีการใหม่ๆ เพื่อปรับปรุงกระบวนการนี้ให้มีประสิทธิภาพ ในทางปฏิบัติ พวกเขากำลังพยายามค้นหาวิธีใหม่ๆ ในการผลิตดีเอ็นเอมินิเซอร์เคิลให้เร็วขึ้นและดีขึ้น การทำให้สิ่งนี้เกิดขึ้นได้ควรลดต้นทุนและกรอบเวลาในการทดสอบ แต่ที่สำคัญกว่านั้นคือ จะทำให้ผู้ป่วยได้รับวิธีการรักษาใหม่ๆ ได้เร็วขึ้น ซึ่งถือเป็นเรื่องดีสำหรับบางคนที่สิ้นหวัง

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Minicircle DNA Development and Manufacturing?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการพัฒนาและการผลิต DNA ของ Minicircle เข้ากับกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้นั้นได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา ตลอดจนโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มการพัฒนาและการผลิต DNA ของ Minicircle ตลอดจนเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลเซลล์จุลินทรีย์ทางชีวภาพ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎหมายจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma บริษัทพัฒนาและผลิต DNA ของ Minicircle 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากการพัฒนาและการผลิต DNA ของ Minicircle เรานำเสนอโซลูชัน RD และการผลิตแบบกำหนดเองพร้อมทั้งมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยง เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด MRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมงานด้านเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม