การพัฒนาและการผลิต Minicircle DNA

• ความก้าวหน้าในการพัฒนา DNA แบบ Minicircle สำหรับการประยุกต์ทางชีวการแพทย์

  การแทนที่ส่วนที่บาดเจ็บเป็นอีกด้านที่สำคัญ สิ่งเหล่านี้เรียกว่ายาฟื้นฟูสมรรถภาพ การฟื้นฟู/เยียวยาส่วนที่บาดเจ็บหรือเป็นโรคของร่างกายเกี่ยวข้องกับสิ่งเหล่านี้ และยาฟื้นฟูสมรรถภาพช่วยส่งเสริมการฟื้นตัว นักวิจัยกำลังใช้ DNA แบบ minicircle เป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดใหม่ที่มุ่งเน้นไปที่ภาวะ เช่น โรคหัวใจ โรคตับ และปัญหาสุขภาพอื่น ๆ อีกมากมาย

• กระบวนการผลิต DNA แบบ Minicircle ที่สะดวกสำหรับการทดลองทางคลินิก

  ประชาชนต้องทดลองการรักษาใหม่ก่อนที่จะมีให้ใช้งาน โดยใช้วิธีการทดลองทางคลินิก การทดลองทางคลินิกเป็นการศึกษาวิจัยที่ตรวจสอบว่าการรักษาที่อยู่ในขั้นตอนการทดลองนั้นปลอดภัยหรือไม่ และทำงานได้ดีเพียงใด การทดลองเหล่านี้มักใช้ผู้ป่วยหลายร้อยคนและอาจใช้เวลาหลายปี ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการยืนยันว่าการรักษาปลอดภัยสำหรับทุกคน

• การผลิต DNA แบบ Minicircle อย่างมีประสิทธิภาพสำหรับยาบำบัดที่ราคาไม่แพง

  การผลิต DNA มินิเซอร์เคิลในปริมาณที่เพียงพอสำหรับแต่ละการทดสอบในช่วงการทดลองทางคลินิก เป็นหนึ่งในเหตุผลที่ทำให้วิธีนี้มีความท้าทาย แต่อย่างไรก็ตาม นักวิทยาศาสตร์กำลังคิดค้นวิธีใหม่ๆ เพื่อเร่งกระบวนการ พวกเขาพยายามหาวิธีใหม่ๆ ในการผลิต DNA มินิเซอร์เคิลให้เร็วและดีขึ้น การทำเช่นนี้จะช่วยลดต้นทุนและระยะเวลาในการทดสอบ และที่สำคัญกว่านั้น จะทำให้การรักษาใหม่มีให้ผู้ป่วยเร็วขึ้น ซึ่งเป็นสิ่งที่ดีมากสำหรับบางคนที่รอคอยการรักษาด้วยความใจจดใจจ่อ

Why choose Yaohai การพัฒนาและการผลิต Minicircle DNA?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมถึงการพัฒนาและการผลิต DNA Minicircle และกิจการด้านกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราได้มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการพัฒนาและการผลิต Minicircle DNA RD รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการใช้งานโซลูชันที่ล้ำสมัย นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงแก่ลูกค้า

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้พัฒนาและผลิตชีวภัณฑ์ด้าน DNA รูปแบบ Minicircle อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างแข็งแกร่งพร้อมโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการแยกและการหมักเซลล์จุลชีพ รวมถึงสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์ ขนาดหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุของเข็มหรือกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์อยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลอง ส่วนประกอบขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างจาก Minicircle DNA Development และ Manufacturing เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยมั่นใจได้ว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยส่วน (subunit vaccines) โปรตีน рекombinat, เพปไทด์ ฮอร์โมน, ไซโตไคน์, แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับรองการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม