การผลิต AAV Plasmid

• การบรรจุภัณฑ์ AAV ที่น่าเชื่อถือสำหรับการส่งต่อจีโนมอย่างมีประสิทธิภาพ

  เครื่องจักรนี้เป็นสายเซลล์สำหรับการบรรจุพลาสมิดเหล่านี้ไปยังเป้าหมายเฉพาะ คล้ายกับของ Yaohai การผลิตไบโอแมนเนเจอร์ อินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท สายเซลล์ที่เติบโตในห้องปฏิบัติการมีทุกอย่างที่จำเป็นในการบรรจุพลาสมิด AAV หลากหลายชนิดเข้าไปในไวรัส AAV อย่างมีประสิทธิภาพ นักวิทยาศาสตร์ใช้พลาสมิด AAV เพื่อนำไปสู่การผลิตไวรัส AAV ในเซลล์ และเมื่อไวรัสได้รับการสร้างขึ้นแล้ว ก็สามารถเก็บเกี่ยวและทำให้บริสุทธิ์เพื่อให้มั่นใจว่าระดับเอนโดท็อกซินต่ำพอสำหรับใช้ในบำบัดยีน

• เทคโนโลยีขั้นสูงที่ใช้ในการผลิตพลาสมิด AAV

  โครมาโทกราฟีเป็นเทคโนโลยีที่พบได้ทั่วไป อีกทั้งยังมี กระบวนการแก้ไขโครงสร้างของ Inclusion Body ผลิตโดย Yaohai นี่คือการแนะนำถึงอีกประเภทหนึ่งของการโครมาโทกราฟีแบบคอลัมน์ เทคนิคนี้ใช้สำหรับการแยกโมเลกุลในสารละลาย ในทุกกรณี นักวิทยาศาสตร์จะทำให้พลาสมิด AAV และไวรัสของพวกเขาบริสุทธิ์ โดยทำการโครมาโทกราฟีเพื่อกำจัดองค์ประกอบที่ไม่ต้องการของตัวอย่าง ในกรณีดังกล่าวข้างต้นคือ LF การทำเช่นนี้จะเกิดขึ้นก่อนที่จะนำไปใช้ในแอปพลิเคชันการบำบัดทางยีน

• การผลิตเวกเตอร์ AAV ที่คุ้มค่าสำหรับการทดลองทางคลินิก

  มีหลายวิธีที่กำลังได้รับการศึกษาเพื่อทำให้กระบวนการผลิตมีต้นทุนที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น เช่นเดียวกับของ Yaohai MRNA เจเนอร์เรเตอร์ หนึ่งในกลยุทธ์คือการใช้สายพันธุ์แบคทีเรียอีกชนิดหนึ่งในการสร้างพลาสมิด AAV โดยไม่คำนึงถึงวิธีปกติที่มีต้นทุนสูงกว่า

Why choose Yaohai การผลิต AAV Plasmid?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำในด้านการผลิตพลาสมิด AAV CDMO เราเน้นการผลิตวัคซีนจุลชีพและบำบัดเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์ และสัตวแพทย์ เราครอบครองเทคโนโลยีที่ทันสมัยสำหรับงานวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบเชื้อจุลชีพทางวิศวกรรม การประมวลผลแบงก์เซลล์และการออกแบบวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างสำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านการประมวลผลจุลชีพทางชีวภาพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ และเรายังช่วยลูกค้าปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาสามารตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตพลาสมิด AAV พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตที่ทันสมัย มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและตลับสำหรับขวดและตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีให้ ได้แก่ 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุตลับหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราได้ทำงานกับเทคนิคต่างๆ เช่น อนุภาคเซลล์ рекомบินันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), ปัจจัยการเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และการผลิตพลาสมิด AAV เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ดีในการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานปัจจุบันของการผลิตพลาสมิด AAV และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าขั้นตอนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA ยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม