กระบวนการพับรวมตัวใหม่

• 

  สร้างความเป็นไปได้ใหม่ด้วยเทคโนโลยีการพับรวมของตัวถัง

  สิ่งนี้มีความสำคัญมาก เพราะในอนาคตสิ่งนี้อาจช่วยให้เราสร้างยารักษาโรคใหม่ๆ ที่สามารถปรับปรุงชีวิตของเราได้ Yaohai กำลังนำเทคโนโลยีนี้มาประยุกต์ใช้ในการคิดค้นวิธีการรักษาใหม่ๆ เพื่อรักษาโรคร้ายแรง เช่น มะเร็งและอัลไซเมอร์ มะเร็งซึ่งเป็นโรคที่ผู้คนจำนวนมากต้องต่อสู้ดิ้นรน และอัลไซเมอร์ซึ่งเป็นโรคที่ทำให้ความจำเสื่อม การพับโปรตีนอย่างถูกต้องช่วยให้เราสร้างยาที่ดีขึ้นและมีผลข้างเคียงน้อยลง ซึ่งปลอดภัยกว่ามากสำหรับมนุษย์ 

  
  

• 

  พลังแห่งการรวมร่างใหม่ของร่างกาย

  วิธีนี้ช่วยให้เราผลิตยาที่แก้ไขปัญหาเฉพาะในร่างกายได้ด้วยการตรึงโปรตีนเหล่านี้ ซึ่งถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากทุกคนมีความแตกต่างกัน และยาครอบจักรวาลสามารถช่วยให้ผู้คนจำนวนมากมีสุขภาพที่ดีขึ้นได้อย่างมาก 

  
  

• 

  กุญแจไขสู่การปลดล็อกนวัตกรรมด้านเทคโนโลยีชีวภาพ

  การพับรวมของอินคลูชันบอดีทำให้เราสามารถผลิตยาที่เคยทำได้ยากได้ ตัวอย่างเช่น ยาต้านมะเร็งบางชนิดจะต้องไม่ยุ่งเกี่ยวกับเซลล์ปกติและต้องเจาะเข้าไปในโปรตีนที่แน่นอนภายในเซลล์มะเร็ง โปรตีนเหล่านี้จัดการได้ยาก เป็นเรื่องไร้สาระ เราได้เรียนรู้วิธีการพับรวมของอินคลูชันบอดีแล้ว ซึ่งทำให้สามารถผลิตยาเหล่านี้ได้ในระดับสูง เราสามารถผลิตยาสำคัญๆ เหล่านี้ได้หลายอย่าง แต่ไม่ใช่ว่าเราจะสามารถทำได้อยู่แล้ว เทคโนโลยีใหม่นี้ช่วยให้เราทำได้ เพื่อให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นเข้าถึงการรักษาที่พวกเขาต้องการได้ 

  
  

เหตุใดจึงควรเลือกกระบวนการพับตัวถังรวม Yaohai?

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนำ 10 อันดับแรกในกระบวนการ Refolding Body ของผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้านกระบวนการ Inclusion Body Refolding ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RD ที่ทันสมัยและการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์ทางวิศวกรรม การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ทำให้มั่นใจได้ว่าเราสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้สำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในสาขาการแปรรูปจุลินทรีย์ชีวภาพ โครงการมากกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา กระบวนการพับตัวรวม TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น หน่วยย่อยของเซลล์ที่สร้างใหม่ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และกระบวนการ Inclusion Body Refolding เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และ Inclusion Body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตอินซูลินเบื้องต้นเป็นอินคลูชันบอดี
• กระบวนการพับรวมตัวใหม่
• กระบวนการละลายวัตถุรวม

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม