กระบวนการแก้ไขโครงสร้างของ Inclusion Body

• 

  การสร้างความเป็นไปได้ใหม่ด้วยเทคโนโลยีการห่อตัวของร่างกายรวม

  สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เพราะในอนาคตอาจช่วยให้เราสร้างยาใหม่ที่สามารถปรับปรุงคุณภาพชีวิตของเราได้ ยาโอไฮกำลังนำเทคโนโลยีนี้มาประยุกต์ใช้เพื่อคิดค้นการรักษาแบบใหม่สำหรับโรคที่ร้ายแรง เช่น มะเร็งและอัลไซเมอร์ มะเร็งเป็นโรคที่ทำให้หลายคนต้องดิ้นรน และอัลไซเมอร์เป็นโรคที่ทำลายหน่วยความจำ การพับโปรตีนให้ถูกต้องช่วยให้เราสามารถสร้างยาที่ดีกว่าและมีโอกาสเกิดผลข้างเคียงน้อยกว่า ซึ่งปลอดภัยกว่าสำหรับมนุษย์ในการบริโภค

  
  

• 

  พลังของการห่อตัวของร่างกายรวม

  สิ่งนี้ช่วยให้เราสามารถผลิตยาที่แก้ปัญหาเฉพาะในร่างกายของเราโดยการซ่อมแซมโปรตีนเหล่านั้น ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพราะแต่ละคนมีความแตกต่างกัน และยาที่เป็นสารบรรเทาทุกข์ทั่วไปสามารถช่วยให้ผู้คนจำนวนมากมีสุขภาพที่ดีขึ้นได้

  
  

• 

  กุญแจสำคัญในการปลดล็อกนวัตกรรมชีวภาพ

  การพับตัวใหม่ของ inclusion body สามารถช่วยให้เราผลิตยาที่เคยเป็นไปได้ยากก่อนหน้านี้ได้ เช่น ยาต้านมะเร็งบางชนิดต้องไม่ไปกระทบเซลล์ปกติและต้องเข้าจู่โจมโปรตีนเฉพาะในเซลล์มะเร็งแทน โปรตีนเหล่านี้ยากต่อการจัดการ เราได้เรียนรู้วิธีการทำ inclusion body refolding ซึ่งทำให้การผลิตจำนวนมากของยาเหล่านี้เป็นไปได้ เราสามารถผลิตยาสำคัญหลายชนิดได้ แต่ไม่ใช่ว่าเราจะทำได้โดยไม่มีเหตุผล เทคโนโลยีใหม่เจ๋งๆ นี้ช่วยให้เราทำได้ เพื่อให้ผู้คนมากขึ้นมีโอกาสเข้าถึงการรักษาที่พวกเขาต้องการ

  
  

Why choose Yaohai กระบวนการแก้ไขโครงสร้างของ Inclusion Body?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับกระบวนการรวมตัวของโปรตีนชีวภาพที่ดีที่สุด เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการของการบรรจุเข็มหรือกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีตัวอย่างทางการค้าและการทดลองให้บริการ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านกระบวนการ Refolding ของ Inclusion Body จากชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์ที่เหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดด้วยเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) รวมถึงการผลิต เช่น การวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราจะสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพจุลินทรีย์ โดยโครงการมากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสิ้นอย่างสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งในผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำ 10 อันดับ ได้รวมระบบคุณภาพและเรื่องที่เกี่ยวกับกฎระเบียบไว้ในกระบวนการของเรา เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการของกฎระเบียบระหว่างประเทศอย่างสมบูรณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ทำให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ นอกจากนี้เรายังสามารถรับประกันกระบวนการทำงานที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, Inclusion Body Refolding Process, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ประสบความสำเร็จในการผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดย Qualified Person (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชันด้านงานวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงต่างๆ เราเคยทำงานกับเทคนิคหลากหลาย เช่น อนุภาคเซลล์ рекомบินันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และกระบวนการ Refolding ของ Inclusion Body นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตได้สูงถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการสร้าง Inclusion Body (ให้ผลผลิตได้สูงถึง 10g/L) เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย อีกทั้งเรามีประวัติการทำงานที่สามารถปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วยิ่งขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต Precursor Insulin ในรูปแบบ Inclusion Body
• กระบวนการแก้ไขโครงสร้างของ Inclusion Body
• กระบวนการละลาย Inclusion Body

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม