กระบวนการละลายวัตถุรวม

• การปรับปรุงกระบวนการละลายวัตถุรวมให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

  ก่อนหน้านี้ การทำให้วัตถุรวมละลายได้เป็นงานที่ต้องใช้แรงงานมากและใช้เวลานาน ซึ่งเป็นเครื่องพิสูจน์ว่ากระบวนการอันยาวนานและช้านี้ท้าทายนักวิทยาศาสตร์เพียงใดในการบรรลุผลลัพธ์ที่ต้องการ กระบวนการนี้สามารถทำได้ง่ายและรวดเร็วขึ้นด้วยความช่วยเหลือจาก Yaohai ซึ่งทำได้บางส่วนด้วยเครื่องจักรพิเศษไม่กี่เครื่องที่จะเริ่มกวนส่วนผสม การกวนนี้ช่วยให้ก้อนโปรตีนกระจายตัวได้เร็วขึ้น อีกวิธีหนึ่งคือการใช้ตัวกรองที่กำหนด การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง ตัวกรองจะป้องกันไม่ให้โมเลกุลอื่นในส่วนผสมเข้าจับกับโปรตีน ซึ่งทำให้โมเลกุลอื่นๆ สามารถรวบรวมเฉพาะสิ่งที่ต้องการได้ง่ายขึ้น

• การปรับปรุงผลผลิตโปรตีนผ่านกระบวนการละลายน้ำในร่างกาย

  นี่เป็นหนึ่งในเป้าหมายหลักสำหรับนักวิจัยที่สนใจในการเพิ่มผลผลิตของโปรตีนจากอินคลูชันบอดีสำหรับการทดลองของพวกเขา ด้วยความช่วยเหลือของ YaoHai ตอนนี้พวกเขาสามารถเพิ่มโปรตีนในอาหารได้มากขึ้น และกลายเป็นเรื่องง่ายสำหรับพวกเขา ดังนั้น พวกเขาจึงสามารถผลิตโปรตีนชนิดนี้ได้มากขึ้นในเวลาอันสั้น ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจาก GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH โปรตีนสามารถนำไปใช้ในการผลิตยา ช่วยชีวิต และทำประโยชน์อื่นๆ ที่อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้คนได้อย่างไม่รู้จบ

• ปฏิวัติการผลิตโปรตีนด้วย Inclusion Body Solubilization

  กระบวนการดังกล่าวได้เริ่มเปลี่ยนแปลงวิธีที่นักวิทยาศาสตร์สร้างสิ่งของขึ้นมา แม้กระทั่งสำหรับปัญหาที่เกิดขึ้นจริงบนโลก แต่ตั้งแต่นั้นมา กระบวนการดังกล่าวก็ได้เปิดโลกทัศน์ให้กว้างขึ้น อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบัน นักวิทยาศาสตร์ได้กลายมาเป็นเครื่องมือที่ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ผลิตโปรตีนได้เป็นจำนวนมากในชั่วข้ามคืน ซึ่งอาจช่วยให้เราระบุตัวยาและข้อบ่งชี้ใหม่ๆ ที่อาจตอบสนองต่อการกระตุ้นภูมิคุ้มกันในผู้ที่ตอบสนองต่อยาต่ำหรือผู้ป่วยได้ นอกจากนี้ กระบวนการดังกล่าวยังคุ้มทุน ซึ่งในที่สุดจะช่วยลดปริมาณโปรตีนลง การผลิต GMP Anti-HER3 VHH ค่าใช้จ่ายก็เช่นกัน ซึ่งอาจช่วยให้ยาที่จำเป็นมีราคาที่ถูกลงสำหรับผู้ที่ใช้ยาเหล่านั้น

เหตุใดจึงควรเลือกกระบวนการละลายวัตถุรวม Yaohai

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับหมึก ขวดบรรจุ และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่กระบวนการละลายสารรวมไปจนถึง 25 ลิตร ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดบรรจุมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ กระบวนการทำให้สารละลายในสารรวมและ NMPA ของจีนก็เป็นที่พอใจ Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นกระบวนการทำให้สารรวมละลายในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอ RD แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมิก รวมถึงอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในกระบวนการรวมตัวละลายของร่างกาย (CDMO) จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ ไปจนถึงการประมวลผลและออกแบบวิธีการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันขั้นสูงที่สุดได้สำเร็จ เราสะสมความรู้มากมายในสาขาการแปรรูปจุลินทรีย์ทางชีวภาพ โครงการกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกา รวมถึง EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม