กระบวนการละลายวัตถุรวม

• การปรับปรุงกระบวนการละลายวัตถุรวมให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

  ก่อนหน้านี้ การทำให้วัตถุรวมละลายได้เป็นงานที่ต้องใช้แรงงานมากและใช้เวลานาน ซึ่งเป็นเครื่องพิสูจน์ว่ากระบวนการอันยาวนานและช้านี้ท้าทายนักวิทยาศาสตร์เพียงใดในการบรรลุผลลัพธ์ที่ต้องการ กระบวนการนี้สามารถทำได้ง่ายและรวดเร็วขึ้นด้วยความช่วยเหลือจาก Yaohai ซึ่งทำได้บางส่วนด้วยเครื่องจักรพิเศษไม่กี่เครื่องที่จะเริ่มกวนส่วนผสม การกวนนี้ช่วยให้ก้อนโปรตีนกระจายตัวได้เร็วขึ้น อีกวิธีหนึ่งคือการใช้ตัวกรองที่กำหนด การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง ตัวกรองจะป้องกันไม่ให้โมเลกุลอื่นในส่วนผสมเข้าจับกับโปรตีน ซึ่งทำให้โมเลกุลอื่นๆ สามารถรวบรวมเฉพาะสิ่งที่ต้องการได้ง่ายขึ้น

• การปรับปรุงผลผลิตโปรตีนผ่านกระบวนการละลายน้ำในร่างกาย

  นี่เป็นหนึ่งในเป้าหมายหลักสำหรับนักวิจัยที่สนใจในการเพิ่มผลผลิตของโปรตีนจากอินคลูชันบอดีสำหรับการทดลองของพวกเขา ด้วยความช่วยเหลือของ YaoHai ตอนนี้พวกเขาสามารถเพิ่มโปรตีนในอาหารได้มากขึ้น และกลายเป็นเรื่องง่ายสำหรับพวกเขา ดังนั้น พวกเขาจึงสามารถผลิตโปรตีนชนิดนี้ได้มากขึ้นในเวลาอันสั้น ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจาก GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH โปรตีนสามารถนำไปใช้ในการผลิตยา ช่วยชีวิต และทำประโยชน์อื่นๆ ที่อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้คนได้อย่างไม่รู้จบ

• ปฏิวัติการผลิตโปรตีนด้วย Inclusion Body Solubilization

  กระบวนการดังกล่าวได้เริ่มเปลี่ยนแปลงวิธีที่นักวิทยาศาสตร์สร้างสิ่งของขึ้นมา แม้กระทั่งสำหรับปัญหาที่เกิดขึ้นจริงบนโลก แต่ตั้งแต่นั้นมา กระบวนการดังกล่าวก็ได้เปิดโลกทัศน์ให้กว้างขึ้น อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบัน นักวิทยาศาสตร์ได้กลายมาเป็นเครื่องมือที่ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ผลิตโปรตีนได้เป็นจำนวนมากในชั่วข้ามคืน ซึ่งอาจช่วยให้เราระบุตัวยาและข้อบ่งชี้ใหม่ๆ ที่อาจตอบสนองต่อการกระตุ้นภูมิคุ้มกันในผู้ที่ตอบสนองต่อยาต่ำหรือผู้ป่วยได้ นอกจากนี้ กระบวนการดังกล่าวยังคุ้มทุน ซึ่งในที่สุดจะช่วยลดปริมาณโปรตีนลง การผลิต GMP Anti-HER3 VHH ต้นทุนเช่นกัน 

เหตุใดจึงควรเลือกกระบวนการละลายวัตถุรวม Yaohai

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิต CDMO สำหรับจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตกระบวนการละลายน้ำในร่างกาย (Inclusion Body Solubilization Process) และการบำบัดรักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการทางชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องมาจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมกระบวนการละลายในร่างกายเข้ากับกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตจะตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา รวมถึงโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ รวมถึงสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L กระบวนการทำให้สารรวมละลายสำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากกระบวนการละลาย Inclusion Body เรานำเสนอโซลูชัน RD และการผลิตแบบกำหนดเองพร้อมทั้งมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว DNA MRNA พลาสมิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายภายในเซลล์และ Inclusion Body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม