ตอนนี้ คุณรู้หรือไม่ว่ามีสิ่งที่เรียกว่า inclusion bodies ซึ่งเป็นก้อนโปรตีนเล็กๆ (โมเลกุลโปรตีนรวมตัวกัน) ที่สะสมขึ้นเองภายในเซลล์ของเรา เมื่อวิทยาศาสตร์เข้าใจแล้วว่าก้อนเหล่านี้คืออะไร พวกเขาก็สามารถสร้างโปรตีนที่มีประโยชน์ได้ตามต้องการ -- และไม่ใช่แค่เพื่อรักษาโรคเท่านั้น แต่ยังสำหรับการใช้งานอื่นๆ อีกด้วย แต่นั่นก็เป็นปัญหาใหญ่: inclusion bodies สามารถละลายได้ง่ายหรือไม่? เข้าสู่กลุ่มของ Yaohai เซลล์มนุษย์พัฒนาไปไกลกว่า E. coli ในกระบวนการที่ยากมาก GMP GLP-1GIP Tirzepatide API ที่เรียกว่าการละลาย inclusion body การทำเช่นนี้เหมือนกับการแกะรหัสความลับบางอย่างที่ซ่อนอยู่ในแพ็กเกจโปรตีนขนาดเล็ก เพื่อให้สามารถใช้โปรตีนเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับการใช้งานของนักวิทยาศาสตร์ต่างๆ
การละลาย inclusion body (หรือปัญหา IBs ย่อ) เป็นสิ่งที่เราเห็นบ่อยครั้งกว่าไม่ แต่มีวิธีใหม่ๆ และดีขึ้นที่กำลังพัฒนาอยู่เสมอ Yaohai ใช้วิธีการใหม่และตรงไปตรงมาสำหรับเทคนิคนี้ที่ยอดเยี่ยม เคมีเหล่านี้ทำให้ก้อนโปรตีนเสื่อมสภาพเพื่อช่วยในการละลายลงในน้ำ เพราะสำหรับรายการนี้ เทคนิคนี้จริงๆ แล้วเป็น high throughput; ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ได้รับโปรตีนมากขึ้นจาก inclusion body เดียวกัน ในลักษณะนี้พวกเขาสามารถสร้างได้มากขึ้น GMP Semaglutide API โปรตีนที่สำคัญสำหรับการใช้งานหลากหลาย
ในอดีต การทำให้ inclusion bodies ละลายเป็นงานที่เหนื่อยล้าและใช้เวลานาน เป็นหลักฐานถึงความท้าทายเพียงใดที่นักวิทยาศาสตร์ต้องเผชิญในการได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ กระบวนการนี้สามารถง่ายและรวดเร็วขึ้นได้ด้วยการสนับสนุนจากยาหาน โดยส่วนหนึ่งทำได้โดยเครื่องจักรพิเศษบางตัวที่จะเริ่มคนสารผสม การกระทำนี้ช่วยกระจายก้อนโปรตีนได้เร็วขึ้น อีกวิธีคือการใช้ฟิลเตอร์เฉพาะบางชนิด การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง ฟิลเตอร์เหล่านี้ป้องกันโมเลกุลอื่นในสารผสมไม่ให้เกาะกับโปรตีน ซึ่งทำให้ง่ายขึ้นสำหรับพวกเขาในการเก็บรวบรวมเฉพาะสิ่งที่พวกเขากำลังมองหา
นี่คือหนึ่งในเป้าหมายหลักสำหรับนักวิจัยที่สนใจในการเพิ่มผลผลิตของโปรตีนจาก inclusion bodies สำหรับการทดลองของพวกเขา โดยได้รับความช่วยเหลือจาก YaoHai พวกเขามักรวมโปรตีนมากขึ้นในอาหารและทำให้กระบวนการง่ายขึ้นมาก ดังนั้นพวกเขาสามารถผลิตโปรตีนชนิดนี้ได้มากขึ้นในเวลาที่สั้นลง ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งเพราะ GMP Anti-MMRCD206 VHH โปรตีนเหล่านี้สามารถใช้ในการผลิตยา ช่วยชีวิตคน และทำสิ่งที่ดีอื่น ๆ ที่อาจสร้างประโยชน์ให้กับผู้คนในหลาย ๆ ทางที่ไม่สามารถประเมินได้
กระบวนการได้เริ่มเปลี่ยนวิธีที่นักวิทยาศาสตร์ทำสิ่งต่าง ๆ — แม้แต่ปัญหาจริงๆ บนโลกใบนี้ ก็ตาม แต่มันได้เปิดโอกาสใหม่ๆ อย่างกว้างขวางในปัจจุบัน เครื่องมือเหล่านี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถผลิตโปรตีนจำนวนมากภายในเวลาอันรวดเร็ว ซึ่งอาจช่วยให้เราค้นพบยาใหม่และอาการที่อาจตอบสนองต่อการกระตุ้นทางภูมิคุ้มกันในผู้ที่ตอบสนองต่ำหรือผู้ป่วย นอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพด้านต้นทุนโดยลดการใช้โปรตีนลง GMP Anti-HER3 VHH Production ซึ่งจะช่วยให้ยาสำคัญมีราคาถูกลงสำหรับผู้ใช้งาน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน การหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่กระบวนการละลายรวมถึง Inclusion Body Solubilization Process ไปจนถึง 2,000 ลิตร ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกฉีดยาพร้อมใช้งานอยู่ในช่วงประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิต cGMP ของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน รับรองการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจะถูกส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพที่นำระบบการจัดการคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบกระบวนการผลิตและผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงให้สอดคล้องกับแนวทางของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้กระบวนการละลาย Inclusion Body และ China NMPA ก็ได้รับการตอบสนองเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นกระบวนการละลายรวมตัวในจุลชีพที่ได้จากเชื้อจุลินทรีย์ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะตามความต้องการ และโซลูชันการผลิต พร้อมลดความเสี่ยง เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมาของแบคทีเรีย และรวมตัวภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลชีพ BSL-2 เพื่อใช้ในการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน ด้วยทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านกระบวนการละลายรวม CDMO เรามุ่งเน้นการผลิตวัคซีนจุลชีพและยาบำบัดเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์ และสัตวแพทย์ เรามีเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การประมวลผลแบงก์เซลล์และการออกแบบวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างสำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านการประมวลผลจุลชีพทางชีวภาพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยลูกค้าปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา