การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง

• การหมักพลาสมิดผลผลิตสูงสำหรับการผลิตชีวภาพที่คุ้มค่า

  เราเผชิญกับความท้าทายเกือบทุกวันในการปรับปรุงกระบวนการหมักพลาสมิดที่ให้ผลผลิตสูงแล้ว และนักวิทยาศาสตร์ก็กำลังมองหาวิธีใหม่ที่ดีกว่าเพื่อแก้ไขปัญหานั้น มากไปกว่านั้น พวกเขากำลังค้นหาวิธีการที่จะเก็บเกี่ยวพลาสมิดในปริมาณมากขึ้นและมีคุณภาพดีขึ้น (เช่น มีสารเอนโดทอกซินต่ำ) สิ่งเหล่านี้เป็นพื้นฐานสำหรับการทำงานของนักวิจัยหลายคน เช่น การพัฒนาเครื่องจักรเฉพาะที่จะสร้างสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมสำหรับการเจริญเติบโตและการบำรุงรักษาพลาสมิดในแบคทีเรีย เครื่องจักรเหล่านี้ยังสามารถตั้งโปรแกรมเพื่อทดสอบอุณหภูมิ ระดับสารอาหาร และปัจจัยอื่น ๆ ในสภาพแวดล้อมได้อีกด้วย

• การพัฒนาการหมักพลาสมิดผลผลิตสูง

  นักวิจัยคนอื่น ๆ กำลังศึกษาระบบหมักเฉพาะทางที่รู้จักกันในชื่อ plasmid bioreactors โดยระบบเหล่านี้ได้ถูกออกแบบมาเพื่อให้มีการควบคุมสภาพแวดล้อมการเจริญเติบโตได้ดีกว่าเมธอดปกติ Plasmid bioreactors ทำให้สามารถสร้างสภาพแวดล้อมที่มีพลาสมิดถูกผลิตออกมาได้มากกว่าที่เสียหาย และ DNA เหลือใช้ทั้งหมดสามารถทำความสะอาดได้ ซึ่งส่งผลให้คุณภาพของผลิตภัณฑ์ปลายทางสูงขึ้น สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับความปลอดภัยของยา

• วิธีการหมักผลผลิตสูง

  ~ กริยา: เป็นเรื่องง่ายและหมายถึงการหมักแบบแบทช์ ~ วิธีนี้ทุกอย่างจะถูกใส่ลงไปพร้อมกัน และแบคทีเรียจะกินอาหารจนหมดหรือทิ้งของเสียจนพวกมันตาย การทำเช่นนี้มักเป็นเพราะเหตุผลในการสร้างสินค้าแบรนด์ หรือเมื่อมีคำสั่งซื้อที่แน่นอน ตัวอย่างที่ดีที่สุดที่ฉันสามารถยกให้คือการทำเค้ก: ผสมส่วนผสมทั้งหมดพร้อมกัน จากนั้นนำเข้าอบจนเสร็จ

Why choose Yaohai การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (R&D) อย่างแข็งแกร่ง และมีอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน การหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่การหมักพลาสมิดผลผลิตสูงถึง 2,000 ลิตร ข้อกำหนดในการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกฉีดยาพร้อมใช้งานอยู่ระหว่างประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำ ผสานรวมเรื่องคุณภาพและการกำกับดูแล เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศทั้งหมด ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดจาก US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA และ China NMPA ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากกระบวนการหมักพลาสมิดผลผลิตสูง เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบกำหนดเอง โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานในรูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อยที่ได้มาจากการถ่ายทอดพันธุกรรม ฮอร์โมนเปปไทด์ไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดี้โดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิดดีเอ็นเอ mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลชีพที่เหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการกระบวนการหมักเพลสมิดผลผลิตสูง เรามีเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่ล้ำหน้าที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ และการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ดำเนินโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม