การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง

• การหมักพลาสมิดผลผลิตสูงเพื่อการผลิตทางชีวภาพที่คุ้มต้นทุน

  เราเผชิญกับความท้าทายในการปรับปรุงกระบวนการหมักพลาสมิดที่มีผลผลิตสูงเกือบทุกวัน และนักวิทยาศาสตร์กำลังมองหาวิธีใหม่ๆ ที่ดีกว่าในการแก้ไขปัญหานี้อยู่เสมอ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกเขามักจะใช้เครื่องหมายการค้าสำหรับวิธีการในการเก็บเกี่ยวพลาสมิดจำนวนมากขึ้นในรสชาติที่เข้มข้นขึ้น (มีปริมาณเอนโดทอกซินต่ำ) ทั้งหมดนี้เป็นสิ่งพื้นฐานสำหรับการเริ่มต้น เนื่องจากนักวิจัยจำนวนมากกำลังทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรพิเศษที่จะช่วยให้สามารถสร้างเงื่อนไขที่ดีขึ้นสำหรับการเจริญเติบโตและการบำรุงรักษาพลาสมิดในแบคทีเรียเองได้ (ตัวอย่างเช่น) เครื่องจักรเหล่านี้ยังสามารถตั้งค่าเพื่อทดสอบความร้อน ระดับสารอาหาร และสิ่งอื่นๆ ที่คุณต้องการได้เท่าที่เกี่ยวกับสภาพแวดล้อม

• การพัฒนากระบวนการหมักพลาสมิดที่มีผลผลิตสูง

  นักวิจัยคนอื่นๆ กำลังศึกษาเกี่ยวกับระบบการหมักเฉพาะทางที่เรียกว่า พลาสมิดไบโอรีแอ็กเตอร์ ระบบเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สามารถควบคุมสภาวะการเจริญเติบโตได้ดีกว่าวิธีปกติ พลาสมิดไบโอรีแอ็กเตอร์ทำให้สามารถสร้างสภาพแวดล้อมที่ผลิตพลาสมิดได้มากกว่าพลาสมิดเสีย และสามารถทำความสะอาดดีเอ็นเอที่เหลือทั้งหมดได้ ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมีคุณภาพสูงขึ้น ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับความปลอดภัยของยา

• วิธีการหมักผลผลิตสูง

  ~ พรีดิเคต: เป็นวิธีที่ง่าย และหมายถึงการหมักแบบแบตช์ ~ วิธีนี้ใส่ทุกอย่างลงไปพร้อมกัน และแบคทีเรียจะกำจัดอาหารออกไปให้มากที่สุด หรือทิ้งของเสียออกไปมากเกินไปจนกว่าจะตายไป เหตุผลที่คล้ายคลึงกันมักจะเป็นเพื่อให้สามารถขายผลิตภัณฑ์ที่เป็นเครื่องหมายการค้าได้ หรือเมื่ออาหารนำกลับบ้านมีคำสั่งที่ชัดเจน การเปรียบเทียบที่ดีที่สุดที่ฉันสามารถให้ได้นั้นเหมือนกับการทำเค้ก: ผสมส่วนผสมทั้งหมดในคราวเดียว จากนั้นใส่ในเตาอบเพื่ออบจนเสร็จ

เหตุใดจึงควรเลือกการหมักพลาสมิดผลผลิตสูง Yaohai?

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่เป็นไปตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับหมึก ขวดบรรจุ และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่การหมักพลาสมิดผลผลิตสูงไปจนถึง 25 ลิตร ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดบรรจุตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ผลิตจากกระบวนการหมักพลาสมิดที่มีผลผลิตสูง เรานำเสนอโซลูชันการผลิตและ RD ที่กำหนดเอง โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด MRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการหมักพลาสมิดผลผลิตสูง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีววิทยา เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม