กระบวนการพับอินซูลินขนาดใหญ่

• การควบคุมพลังของโมเลกุลชาเปอโรนในการพับอินซูลินขนาดใหญ่

  โมเลกุลชาเปอโรนเป็นโปรตีนชนิดพิเศษที่ช่วยให้โปรตีนต่างๆ พับตัวได้อย่างถูกต้อง พวกมันเปรียบเสมือนผู้ช่วยตัวเล็กๆ ที่ช่วยตรวจสอบว่าทุกอย่างเป็นไปตามที่ควรหรือไม่ นักวิทยาศาสตร์สามารถเพิ่มชาเปอโรนเข้าไปในกระบวนการพับตัวอินซูลินจำนวนมากได้ และทำให้มันดีขึ้นไปอีก โปรตีน 55 ชนิดที่เชื่อกันว่าช่วยสิ่งมีชีวิตชนิดอื่นๆ ที่พับตัวตามธรรมชาติ และสิ่งที่เรียกว่าชาเปอโรน เช่น โปรตีนไดซัลไฟด์ไอโซเมอเรส (PDI) [XNUMX] และโปรตีนฮีตช็อก (HSP) ชาเปอโรนเหล่านี้พับอินซูลินอย่างถูกต้องและยังช่วยในการผลิตอินซูลินเพิ่มขึ้น ซึ่งจำเป็นมากสำหรับผู้ที่จำเป็นต้องใช้อินซูลินจากภายนอก

• ผลกระทบต่อผู้รักษาโรคเบาหวาน

  การดำเนินการนี้มีความสำคัญมากสำหรับกระบวนการรีโฟลด์อินซูลินในปริมาณมากที่ผู้ป่วยเบาหวานต้องการ การดำเนินการดังกล่าวจะคิดค่าใช้จ่ายน้อยลงสำหรับผู้ที่ใช้กระบวนการนี้ หากสามารถผลิตอินซูลินได้มากขึ้น ซึ่งถือเป็นเรื่องดี เนื่องจากโรคเบาหวานนั้นเป็นโรคที่ต้องเสียค่าใช้จ่ายสูงในการจัดการในบางครั้ง นอกจากนี้ ยังช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการผลิตอินซูลินในปริมาณที่เพียงพอสำหรับทุกคนที่ต้องการ ซึ่งจะทำให้ผู้ที่ต้องการการรักษาและจัดการโรคเบาหวานสามารถเข้าถึงการรักษาและการจัดการโรคเบาหวานได้ดีขึ้น ส่งผลให้มีชีวิตที่แข็งแรงขึ้น

• แอปพลิเคชันและความท้าทาย

  แม้ว่าเทคนิคนี้จะสามารถสร้างอินซูลินเพื่อใช้ในการรักษาโรคเบาหวานได้ แต่ก็อาจใช้สร้างโปรตีนบำบัดอื่นๆ ได้หลายชนิดเช่นกัน อย่างไรก็ตาม โปรตีนบางชนิดใช้ในยาบางชนิดเพื่อช่วยให้ร่างกายต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่ในทางกลับกันแทบไม่มีอุปสรรคใดๆ อินซูลินจะต้องถูกพับอย่างถูกต้องในร่างกายจึงจะทำงานได้อย่างถูกต้อง และเพื่อการพับนั้น นักวิทยาศาสตร์ได้ให้เวลากับมันมากขึ้น อินซูลินจะต้องได้รับการปกป้องจากแบคทีเรียและมนุษย์ ซึ่งหมายความว่าพวกเขาจะต้องเปลี่ยนซูเปอร์โซนาซอยด์ให้สะอาดผ่านเข่าและทำงานได้ดี

เหตุใดจึงควรเลือกกระบวนการพับอินซูลินขนาดใหญ่ Yaohai

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของกระบวนการพับอินซูลินขนาดใหญ่และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามมาตรฐาน TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวที่ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตกระบวนการพับอินซูลินขนาดใหญ่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD สำหรับกระบวนการพับอินซูลินขนาดใหญ่ รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีววิทยาของเซลล์จุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎหมายจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงกระบวนการพับอินซูลินขนาดใหญ่ การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม