กระบวนการแกะโครงสร้างอินซูลินขนาดใหญ่

• การใช้พลังของโมเลกุลชAPERONESในการพับตัวอินซูลินขนาดใหญ่

  โปรตีนช่วยพับโมเลกุลเป็นประเภทของโปรตีนที่มีหน้าที่ช่วยเหลือโปรตีนชนิดอื่นให้พับตัวอย่างถูกต้อง พวกมันเหมือนผู้ช่วยเล็กๆ ที่ตรวจสอบว่าทุกอย่างเป็นไปตามที่ควรจะเป็น นักวิทยาศาสตร์สามารถเพิ่มโปรตีนช่วยพับในกระบวนการพับตัวซ้ำของอินซูลินจำนวนมาก และทำให้กระบวนการนี้ดียิ่งขึ้น สองโปรตีนที่คาดว่าจะช่วยเหลือโปรตีนชนิดอื่นที่ยังไม่ได้พับตัวและเรียกว่าโปรตีนช่วยพับ เช่น protein disulfide isomerase (PDI) [55] และ heat shock proteins (HSPs) โปรตีนช่วยพับเหล่านี้พับอินซูลินให้เหมาะสมและยังช่วยในการผลิตอินซูลินเพิ่มเติมซึ่งจำเป็นมากสำหรับผู้ที่ต้องการอินซูลินจากภายนอก

• ผลกระทบต่อการรักษาโรคเบาหวาน

  สิ่งนี้มีความสำคัญมากสำหรับกระบวนการการพับตัวอินซูลินขนาดใหญ่และมีประสิทธิภาพสูงที่ผู้ป่วยโรคเบาหวานต้องการ สามารถคิดค่าใช้จ่ายน้อยลงสำหรับผู้ที่ใช้งานนี้ หากผลิตอินซูลินได้มากขึ้น สิ่งนี้ยอดเยี่ยมเพราะโรคเบาหวานสามารถเป็นโรคที่มีค่าใช้จ่ายสูงในการดูแลในบางครั้ง นอกจากนี้ยังรับประกันว่าจะมีปริมาณอินซูลินเพียงพอสำหรับทุกคนที่ต้องการ ซึ่งจะช่วยให้มีการเข้าถึงการรักษาและการจัดการโรคเบาหวานที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่ต้องการ ส่งผลให้มีชีวิตที่แข็งแรงขึ้น

• การประยุกต์ใช้งานและการท้าทาย

  แม้ว่าเทคนิคนี้จะสามารถผลิตอินซูลินสำหรับใช้รักษาโรคเบาหวานได้ แต่ยังสามารถใช้สร้างโปรตีนบำบัดหลายชนิดได้อีกด้วย อย่างไรก็ตาม โปรตีนบางชนิดถูกใช้ในยาบางชนิดเพื่อช่วยให้ร่างกายต่อสู้กับการติดเชื้อ หลังจากนั้น แต่เส้นทางอื่นมีอุปสรรคแทบจะไม่มีเลย อินซูลินต้องพับตัวอย่างเหมาะสมในร่างกายจึงจะทำงานได้ถูกต้อง และเพื่อการพับนั้น นักวิทยาศาสตร์ได้ให้เวลาในการพับมากขึ้น อินซูลินต้องได้รับการปกป้องจากแบคทีเรียและมนุษย์ ซึ่งหมายความว่าพวกเขาต้องเปลี่ยน super sonazoid ให้สะอาดผ่านเข่าและทำงานได้ดี

Why choose Yaohai กระบวนการแกะโครงสร้างอินซูลินขนาดใหญ่?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของบริษัท CDMO ด้านจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดทางกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีกระบวนการทำตามขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพ และความสอดคล้องกับข้อกำหนดของการทำ Large-scale Insulin Refolding Process และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุม Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตกระบวนการ Large-scale Insulin Refolding Process ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อใช้ในการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและตลับสำหรับขวดและตลับยาพร้อมเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีอยู่สามารถรองรับขนาด 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปคการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุตลับหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และให้การจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกอย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO ชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้พัฒนาแพลตฟอร์ม RD กระบวนการพับตัวอินซูลินขนาดใหญ่ และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการใช้โซลูชันที่ทันสมัย เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว และเอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น กระบวนการพับอินซูลินขนาดใหญ่ การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และรวมกลุ่มเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม