โรงงานแอนติบอดีไบโอเน็กซ์ แอนติบอดีเป็นสิ่งเล็ก ๆ ที่ทำงานหนักในร่างกายของเราเพื่อช่วยต่อสู้กับโรคและทำให้เรามีสุขภาพดี แอนติบอดีชนิดเดียวสำหรับตรวจสอบความสามารถในการผลิตแอนติบอดีของยาหาน (Single Domain Antibody, sdAb) sdAbs มีขนาดเล็กแต่สามารถต่อสู้กับโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ยาหานและเพื่อนร่วมงานของเขาจำเป็นต้องพัฒนาแผนการเฉพาะสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์เพื่อผลิต sdAbs จำนวนมาก ดังนั้น เหล่านี้คือเซลล์ที่ผลิต sdAbs ในลักษณะนี้ ยาหานสามารถผลิต sdAbs จำนวนมากให้เหมือนกันได้ ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญ เพราะเมื่อ sdAbs เหมือนกัน จะมีศักยภาพในการต่อสู้กับพาธเจนได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น นอกจากนี้ยังมั่นใจว่าเซลล์เหล่านั้นได้รับการดูแลอย่างดีเพื่อให้เติบโตและผลิต การผลิต Anti-vWF VHH การดูแลและความใส่ใจนี้ทำให้มั่นใจว่า sdAbs มีประสิทธิภาพสูงในการต่อสู้กับโรค
หลังจากเซลล์เสร็จสิ้นการสร้าง sdAbs แล้ว ยาหǎอจะต้องสกัดพวกมันออกมาจากเซลล์ ซึ่งทำได้โดยใช้กระบวนการกรอง ขั้นตอนการกรองนี้เป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่ามีแต่ sdAbs ในยา และไม่มีของเสียจากเซลล์ปะปน ซึ่งเป็นเรื่องสำคัญเพราะเราต้องการให้ยาบริสุทธิ์และทรงพลัง
ยาหǎอได้ปรับปรุงกระบวนการกรอง sdAbs อย่างรวดเร็วและชาญฉลาด ความสามารถในการกรอง sdAbs อย่างรวดเร็วด้วยวิธีนี้มีความสำคัญ เนื่องจากพวกเขาสามารถผลิต sdAbs จำนวนมากในเวลาอันสั้น ซึ่งหมายความว่าพวกเขาสามารถผลิตยาให้กับคนจำนวนมากได้เร็วขึ้น เพื่อให้คนมากขึ้นรู้สึกดีขึ้นเร็วขึ้น
ยาโอไฮและทีมของเขาได้สร้างวิธีการคัดกรอง sdAbs ที่แม่นยำมากบางส่วน ไม่เพียงแต่ว่าพวกมันเฉพาะเจาะจงสูง แต่ที่สำคัญกว่านั้นคือพวกมันช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยของ sdAbs โดยการทำความเข้าใจว่าอะไรจะถูกเป้าหมายและอะไรจะไม่ถูกเป้าหมายในร่างกายของมนุษย์ นี้ การผลิต VHH Anti-EGFR ตามมาตรฐาน GMP จะช่วยให้มั่นใจว่ายาจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกคนที่ต้องการ
พวกเขาแม้กระทั่งกำลังมองหาชนิดของเซลล์ที่สามารถผลิต sdAbs ได้ดีกว่าการคัดกรองเดิมของพวกเขา ซึ่งช่วยให้พัฒนา sdAbs เพิ่มเติมที่สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในพื้นที่เป้าหมาย นอกจากนี้ยังเพิ่มความหลากหลายของเซลล์ที่สามารถใช้ในการคัดกรองเพื่อการผลิต sdAbs และปรับปรุงการผสมผสานเพื่อให้ได้ sdAbs ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น
พวกมันคงอยู่ได้นานแค่ไหน? แล้วหลังจากนั้น คนที่คุณร่วมงานด้วยทำอย่างไรให้พวกมันเสถียรอยู่บนชั้นวางได้นาน มีอายุการเก็บรักษาที่เหมาะสม สิ่งสำคัญที่สุดคือพวกเขารักษาความมีประสิทธิภาพของยาให้อยู่นานขึ้น GMP Anti-HER3 VHH Production การเก็บรักษาอย่างระมัดระวังหมายความว่าผู้คนจำนวนมากขึ้นสามารถได้รับยาโดยไม่ต้องกังวลว่ายาจะหมดฤทธิ์
การพัฒนากระบวนการแอนติบอดีโดเมนเดี่ยว (sdAb) เป็นผู้นำด้าน CDMO ชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสมสำหรับการดูแลสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพแบบจุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งเฉพาะได้
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบการจัดการคุณภาพและการกำกับดูแลมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดระดับโลกที่มีอยู่ในปัจจุบัน ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตและผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับแนวทางของ US FDA และ EU EMA การพัฒนากระบวนการแอนติบอดีโดเมนเดี่ยว (sdAb) และการรับรองจาก NMPA ของจีนก็ได้รับการตอบรับเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นการพัฒนากระบวนการแอนติบอดีโดเมนเดี่ยว (sdAb) ในชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลชีพ เราให้บริการงานวิจัยและพัฒนาแบบกำหนดเองและการผลิตพร้อมกับลดความเสี่ยง เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลชีพหลายชนิด เช่น เยื่อหุ้มเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งเพอริพลาซมในแบคทีเรียและการรวมกลุ่มภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลชีพ BSL-2 เพื่อใช้ในการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน ด้วยทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตการพัฒนากระบวนการแอนติบอดีโดเมนเดี่ยว (sdAb) สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ โดยมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ยา 5 สาย ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดแก้วและกระบอกฉีดยาพร้อมเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้าอีก 2 สาย ขนาดการหมักที่มีให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุสามารถเลือกได้ตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนกระบอกฉีดยาหรือหลอดบรรจุที่เติมไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตรเทียบเท่า 1-3ml โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการมีอยู่ของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่เสถียร โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ