โรงงานแอนติบอดีไบโอนิก Yaohai แอนติบอดีเป็นม้าศึกตัวเล็กๆ ในร่างกายของเราที่ช่วยต่อสู้กับโรคภัยไข้เจ็บและทำให้เรามีสุขภาพดี แอนติบอดีชนิดเดียวหนึ่งชนิดเพื่อตรวจสอบความสามารถของแอนติบอดีที่ผลิตขึ้น Yaohai ย้อนหลังไป (แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว, sdAb) sdAb มีขนาดเล็กมากแต่สามารถต่อสู้กับโรคภัยไข้เจ็บได้มาก
Yaohai และเพื่อนร่วมงานของเขาต้องพัฒนากลยุทธ์เฉพาะสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์เพื่อผลิต sdAbs จำนวนมาก ดังนั้น เซลล์เหล่านี้จึงเป็นเซลล์ที่ผลิต sdAbs ด้วยวิธีนี้ Yaohai จึงสามารถผลิต sdAbs ได้หลายตัวเพื่อให้เหมือนกัน ซึ่งเป็นพารามิเตอร์ที่สำคัญ เนื่องจาก sdAbs ที่เหมือนกันจะมีศักยภาพในการต่อสู้กับเชื้อโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่า นอกจากนี้ ยังช่วยให้มั่นใจได้ว่าเซลล์ได้รับการจัดเตรียมไว้อย่างดีเพื่อให้เจริญเติบโตและผลิตได้ การผลิต VHH ต่อต้าน vWFการดูแลและความเอาใจใส่เหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่า sdAbs มีประสิทธิภาพสูงในการต่อสู้กับโรค
หลังจากที่เซลล์สร้าง sdAbs เสร็จเรียบร้อยแล้ว Yaohai จะต้องสกัด sdAbs ออกจากเซลล์ ซึ่งทำได้โดยใช้ขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ ถือเป็นขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ที่สำคัญเพื่อให้แน่ใจว่ามีเฉพาะ sdAbs เท่านั้นที่อยู่ในยา และไม่มีสิ่งตกค้างในเซลล์ใดๆ ทั้งสิ้น ขั้นตอนนี้มีความสำคัญมาก เนื่องจากเราต้องการให้ยามีความบริสุทธิ์และมีประสิทธิภาพ
Yaohai ได้เพิ่มประสิทธิภาพการฟอก sdAbs ด้วยวิธีที่รวดเร็วและชาญฉลาด ความสามารถในการฟอก sdAbs อย่างรวดเร็วโดยใช้วิธีนี้ถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากสามารถผลิต sdAbs ได้จำนวนมากในเวลาอันสั้น ซึ่งหมายความว่าสามารถผลิตยาให้คนจำนวนมากได้เร็วขึ้น ทำให้คนจำนวนมากรู้สึกดีขึ้นเร็วขึ้น
Yaohai และทีมงานของเขาได้สร้างวิธีการที่มีความแม่นยำสูงในการคัดกรอง sdAbs ไม่เพียงแต่มีความเฉพาะเจาะจงสูงเท่านั้น แต่ที่สำคัญกว่านั้น วิธีการเหล่านี้ยังช่วยให้พวกเขาแน่ใจถึงความปลอดภัยของ sdAbs โดยการทำความเข้าใจว่าอะไรจะถูกกำหนดเป้าหมายและอะไรจะไม่ถูกกำหนดเป้าหมายในร่างกายของบุคคล การผลิต GMP Anti-EGFR VHH จะทำให้มั่นใจได้ว่ายาจะปลอดภัยและมีประสิทธิผลต่อผู้ที่ต้องการทุกคน
พวกเขายังมองหาประเภทของเซลล์ที่สามารถผลิต sdAbs ได้ดีกว่าเซลล์คัดกรองเดิม ซึ่งช่วยให้พวกเขาพัฒนา sdAbs ได้มากขึ้น ซึ่งสามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสนามเป้าหมาย ซึ่งจะช่วยเพิ่มความหลากหลายของเซลล์ที่พวกเขาสามารถคัดกรองเพื่อผลิต sdAbs และปรับปรุงการสร้างฟิวชันเพื่อผลิต sdAbs ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น
พวกมันอยู่ได้นานแค่ไหน? แล้วคนที่คุณทำงานด้วยคนนี้จะทำให้พวกมันเสถียรมากเพียงใดเพื่อให้พวกมันมีอายุการเก็บรักษาได้นานขึ้น ที่สำคัญที่สุดคือพวกเขาเก็บยาไว้ในที่ที่ยายังคงมีประสิทธิภาพได้นานขึ้น และการเก็บรักษา การผลิต GMP Anti-HER3 VHH การเก็บรักษาอย่างระมัดระวังทำให้ผู้คนสามารถรับยาได้มากขึ้นโดยไม่ต้องกลัวว่ายาจะไม่ทำงานอีกต่อไป
Single Domain Antibody (sdAb) Process Development เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การพัฒนาขั้นตอนการพัฒนาแอนติบอดีโดเมนเดียว (sdAb) และ NMPA ของจีนก็เป็นที่พอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma คือการพัฒนาขั้นตอนการผลิตแอนติบอดีแบบโดเมนเดียว (sdAb) ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอ RD แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) รวมทั้งอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาที่พัฒนาขั้นตอนการผลิตแอนติบอดีโดเมนเดี่ยว (sdAb) เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมอุปกรณ์ที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L ถึง 25L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเรารับประกันความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกที่เสถียรและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
