การผลิต VHH ต่อต้าน vWF

• 

  การพัฒนา VHH ต่อต้าน vWF ที่มีประสิทธิภาพ

  นักวิทยาศาสตร์ได้ใช้อีกวิธีหนึ่งที่เรียกว่า ไลบรารีการแสดงฟาจ จึงมีไลบรารีของ VHH ที่เชื่อมต่อกับไวรัสขนาดเล็กที่เรียกว่าแบคทีเรียโฟจ ด้วยวิธีนี้ นักวิทยาศาสตร์สามารถเลือก VHH ที่จะจับกับบริเวณเฉพาะของ vWF ได้ หลังจากแยกและกำหนดลักษณะเหล่านี้แล้ว การผลิต VHH ต่อต้าน HER2จากนั้นจึงทำการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา ทีม Yaohai ยังทำงานร่วมกับกลุ่มวิจัยและบริษัทอื่นๆ เพื่อระบุ VHH เพิ่มเติมและประเมินกิจกรรมของ VHH ในแบบจำลองสัตว์ที่เป็นโรคฮีโมฟิลิส ความร่วมมือนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการเพิ่มความลึกของการวิจัย  

• 

  การวิจัยการผลิต VHH ต่อต้าน vWF

  จากงานวิจัยล่าสุด นักวิทยาศาสตร์ได้ระบุ VHH ที่มีฤทธิ์ต้าน vWF มากที่สุดชนิดหนึ่งและตั้งชื่อว่า VHH-33 VHH-33 สามารถยับยั้งกระบวนการจับตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก vWF ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในห้องแล็บและในหนูที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ VHH-33 ยังช่วยสลายลิ่มเลือดได้ในขณะที่ค่อนข้างปลอดภัยต่อร่างกาย ซึ่งถือเป็นความสำเร็จที่ใกล้เคียงกับที่คาดหวังไว้เมื่อทำการทดสอบการบำบัดรักษา อันที่จริงแล้ว เพื่อทำความเข้าใจว่า VHH-33 หยุด vWF และป้องกันปัญหาดังกล่าวได้อย่างไร นักวิจัยจึงได้ตรวจสอบ VHH-XNUMX อย่างละเอียดมากขึ้น 

• 

  ยุคใหม่ของการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย

  นอกจากนี้ยังมีทีมวิจัยอื่นๆ ทั่วโลกที่ทำผลงานยอดเยี่ยมในสาขานี้ ตัวอย่างเช่น ทีมวิจัยในเยอรมนีได้สร้างหนูที่จดจำส่วนสำคัญได้  of ผลิตภัณฑ์ VHH แบบไบสเปซิฟิกction (ซึ่งมีความจำเป็นสำหรับการจับกับเกล็ดเลือด) [21] VHH ชนิดหนึ่งที่พวกเขาสร้างขึ้น คือ L318 มีประสิทธิภาพโดยเฉพาะในการป้องกันไม่ให้ vWF ผิดปกติโดยไม่ก่อให้เกิดปัญหาอื่นใดในกระต่าย  

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Anti-vWF VHH Production

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของ Anti-vWF VHH Production และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวที่ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Anti-vWF VHH Production เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับท็อป 10 ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมศักยภาพด้าน RD ที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตที่ทันสมัย ​​มีสายการผลิต 100 สายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งาน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีให้เลือกคือ 1000L, 2000L, 1L ถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตยาชีวภาพจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตยาต้านไวรัส vWF VHH และยาสำหรับรักษาสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ป่วยเป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพจากจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD ที่กำหนดเอง รวมถึงโซลูชันการผลิต โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราได้ทำงานในด้านต่างๆ เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนท์ที่ใช้ซับยูนิต การผลิต VHH ต่อต้าน vWF ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลากหลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต จึงเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงมั่นใจได้ว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม