การผลิต VHH แบบสองจำเพาะ

• 

  การเอาชนะความท้าทายในการผลิต VHH ไบสเปกิฟิกสำหรับภูมิคุ้มกันบำบัด

  อย่างไรก็ตาม การผลิต VHH ไบสปีฟิกในฐานะตัวแทนภูมิคุ้มกันบำบัดไม่ใช่เรื่องง่าย และผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น GMP Anti-HER3 VHH Production บางครั้ง เซลล์ที่สร้างแอนติบอดีอาจเหนื่อยล้าและไม่สามารถพัฒนาโมเลกุลเหล่านี้ได้เพียงพอ หรือแอนติบอดีอาจล้มเหลวในการเกาะติดกับเซลล์มะเร็งตามที่ Yaohai ต้องการ นี่คือเหตุผลที่ Yaohai ยังคงค้นหาวิธีใหม่ๆ และขั้นสูงกว่าเดิมเพื่อแก้ไขปัญหาเหล่านี้และปรับปรุงยาที่ดีสำหรับผู้ที่ทนทุกข์จากโรคมะเร็ง

• 

  วิธีการใหม่ในการผลิต VHH ไบสเปกิฟิกสำหรับยาเฉพาะบุคคล

  ทำได้โดยการสกัดและตรวจสอบเลือดของผู้ป่วยเพื่อค้นหาแอนติบอดีที่สมบูรณ์แบบที่จะช่วยร่างกายของเขา พร้อมกับ GMP Anti-MMRCD206 VHH ผลิตโดย Yaohai โดยพวกเขาออกแบบ VHH แบบสองจำเพาะที่ประกอบด้วยแอนติบอดีเฉพาะเหล่านี้ — ซึ่งปรับแต่งเป็นพิเศษสำหรับบุคคลนั้นโดยเฉพาะ มันช่วยให้มีความเฉพาะเจาะจงสูงขึ้น หมายความว่าเราสามารถรับประกันได้ดีขึ้นว่ายาจะใช้งานได้สำหรับบุคคลนั้น

• 

  เทคนิคขั้นสูงในการผลิต VHH ไบสเปกิฟิกเพื่อการรักษามะเร็งที่ดีขึ้น

  พวกเขายังมีเทคนิคอีกอย่างหนึ่งที่เรียกว่า "affinity maturation" เทคนิคนี้ทำให้ VHH แบบสองจำเพาะยึดติดกับเซลล์มะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น เช่นเดียวกับของ Yaohai การผลิตวัคซีนบนพื้นฐานของ VLP พวกเขายังใช้แนวคิดใหม่ๆ หลายอย่างที่สามารถทำให้ bbi-specificVHHs คงอยู่ในร่างกายนานขึ้น เพื่อไม่ให้ระบบภูมิคุ้มกันกำจัดออก สิ่งนี้สำคัญเพราะยิ่งแอนติบอดีเหล่านี้สามารถทำงานได้นานเท่าไร (ตามคำนิยาม) ก็จะยิ่งมีพลังในการป้องกันโรคมากขึ้น

Why choose Yaohai การผลิต VHH แบบสองจำเพาะ?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การผลิต Bispecific VHH ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยสต์ภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ผลผลิตสูงสุดถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การแสดงผลภายในเซลล์ที่ละลายได้ และ inclusion bodies (ผลผลิตสูงสุดถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการผลิต Bispecific VHH ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  การผลิต VHH ไบสเปซิฟิก เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO ชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราได้พัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพแบบจุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง เรามีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เฉพาะเจาะจง

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึงการผลิต VHH แบบสองจำเพาะ ขวดหรือกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าจะบรรจุปริมาณเทียบเท่า 1-3ml การผลิตในโรงงานของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม