Yaohai เป็นผู้จัดหาผลิตภัณฑ์ที่ให้สารอาหารที่จำเป็นต่อชีวิตของมนุษย์ ยารักษาโรคเฉพาะตัวที่พวกเขาผลิตคือ VHH แบบไบสเปซิฟิก VHH แบบไบสเปซิฟิกคืออะไร? VHH ถูกสร้างขึ้นจากชิ้นส่วนเล็กๆ ของกายวิภาคที่เรียกว่าแอนติบอดี แอนติบอดีคือทหารตัวน้อยที่ระบบภูมิคุ้มกันของเราใช้เพื่อต่อสู้กับโรคและทำให้เรามีสุขภาพแข็งแรง VHH แบบไบสเปซิฟิกนั้นน่าสนใจตรงที่สามารถจับกับสิ่งมีชีวิตสองชนิดได้พร้อมกัน VHH มีประโยชน์มากในการรักษาโรคบางชนิด เช่น มะเร็งบางชนิด
VHH แบบสองจำเพาะเหล่านี้ถูกสร้างขึ้นโดย Yaohai โดยใช้เซลล์เฉพาะที่เรียกว่า "โฮสต์การแสดงออก" ซึ่งคล้ายกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น การผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนท์. zia โฮสต์แสดงออกเหล่านี้ได้รับการฝึกฝนให้ผลิตแอนติบอดีชนิดเดียวกับที่ Yaohai ต้องการสำหรับยาของเธอ อย่างไรก็ตาม การสร้าง VHH แบบไบสเปซิฟิกนั้นทำได้ยากในทางปฏิบัติ บางครั้ง เซลล์สร้างแอนติบอดีที่ไม่ได้ถูกสร้างขึ้นอย่างถูกต้องหรือไม่มีการตอบสนองที่ดีนัก นี่คือเหตุผลที่ Yaohai ทำงานทั้งวันทั้งคืนเพื่อค้นหาวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการผลิต VHH แบบไบสเปซิฟิก
ไบโอรีแอ็กเตอร์ที่แสดงไว้ที่นี่เป็นวิธีหนึ่งที่นักวิจัยใช้ในการเพาะเลี้ยงเซลล์ต้นกำเนิด ไบโอรีแอ็กเตอร์นั้นยอดเยี่ยมมาก และสามารถสร้าง VHH แบบไบสเปซิฟิกได้หลายตัวในคราวเดียว ซึ่งหมายความว่าแทนที่จะจำกัดให้ผลิตได้ครั้งละไม่กี่ตัว ตอนนี้ VHH เหล่านี้สามารถประกอบเป็นไบสเปซิฟิกได้ในปริมาณมาก ซึ่งทำให้ได้ VHH แบบไบสเปซิฟิกที่แทบไม่จำกัด ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยประหยัดเวลาเท่านั้น แต่ยังช่วยให้ Yaohai สามารถเริ่มทดสอบยารักษาโรคใหม่ๆ ได้โดยเร็วที่สุดอีกด้วย
ภูมิคุ้มกันบำบัดเป็นอีกชื่อเรียกที่น่าสนใจสำหรับ VHH แบบไบสเปซิฟิก เช่นเดียวกับ การผลิตพลาสมิดเลนติไวรัส ผลิตโดย Yaohai ยาภูมิคุ้มกันบำบัดเป็นยาที่ช่วยให้ร่างกายต่อสู้กับโรคต่างๆ โดยเฉพาะโรคร้ายแรง เช่น มะเร็ง ตัวอย่างเช่น VHH ที่มีความจำเพาะสองอย่างสามารถจับกับเซลล์มะเร็งและเซลล์ของระบบภูมิคุ้มกันเพื่อช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันระบุและกำจัดเซลล์อันตรายเหล่านี้ได้ ซึ่งมีประโยชน์เมื่อใช้ร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัด
อย่างไรก็ตาม VHH แบบไบสเปกทีฟที่ใช้เป็นตัวแทนภูมิคุ้มกันบำบัดนั้นไม่ได้ผลิตได้ง่าย เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai เช่น การผลิต GMP Anti-HER3 VHHบางครั้ง เซลล์ที่สร้างแอนติบอดีจะอ่อนล้าและไม่สามารถพัฒนาโมเลกุลเหล่านี้ได้เพียงพอ หรือแอนติบอดีอาจไม่สามารถล็อกเข้ากับเซลล์มะเร็งได้ดังที่ Yaohai ต้องการ นี่คือเหตุผลที่ Yaohai ยังคงค้นหาวิธีใหม่และก้าวหน้าในการแก้ไขปัญหาเหล่านี้เพื่ออัปเดตยาที่ดีสำหรับผู้ที่ทุกข์ทรมานจากมะเร็ง
ทำได้โดยการสกัดและตรวจเลือดของผู้ป่วยเพื่อหาแอนติบอดีที่สมบูรณ์แบบที่จะนำไปใช้ในร่างกายของเขาร่วมกับ GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH ผลิตโดย Yaohai ดังนั้นพวกเขาจึงออกแบบ VHH แบบไบสเปกทีฟที่ประกอบด้วยแอนติบอดีเฉพาะทางเหล่านี้ ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับบุคคลนั้นๆ ช่วยให้สามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการ ซึ่งหมายความว่าเราสามารถรับประกันได้ดีขึ้นว่ายาจะได้ผลสำหรับบุคคลนั้นๆ
พวกมันมีอีกตัวหนึ่งที่เรียกว่า "การทำให้สัมพันธ์กันสมบูรณ์" เทคนิคนี้ทำให้ VHH ที่มีความจำเพาะสองแบบยึดติดกับเซลล์มะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น เช่นเดียวกับของ Yaohai การผลิตวัคซีนโดยใช้ VLPนอกจากนี้ พวกเขายังใช้ประโยชน์จากแนวคิดใหม่หลายประการที่สามารถทำให้ VHH ที่เฉพาะเจาะจงต่อ bbi อยู่ในร่างกายได้นานขึ้น เพื่อไม่ให้ถูกกำจัดออกไปโดยระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งเรื่องนี้มีความสำคัญ เนื่องจากยิ่งแอนติบอดีเหล่านี้สามารถทำงานได้นานขึ้น (ตามคำจำกัดความ) เท่าใด แอนติบอดีก็จะยิ่งมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคมากขึ้นเท่านั้น
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตวัคซีน Bispecific VHH (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และการผลิต VHH แบบ Bispecific Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
บริษัท Bispecific VHH Production เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ โดยเราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการด้านสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งานแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 3 มล. ถึงการผลิต VHH แบบ Bispecific เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุได้เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณที่เพียงพอ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
