สีขาวพร้อมดวงตาใหญ่ของลาม่าคอยาว นอกจากนี้ยังมีประชากรของเซลล์ T อีก一类ที่เรียกว่า helper T-cells ซึ่งสามารถผลิตโปรตีนในระบบภูมิคุ้มกันที่ช่วยในการต่อสู้กับมะเร็งได้เช่นกัน VHHs เป็นโปรตีน คุณเห็นไหม VHHs มีขนาดเล็กและแข็งแรงกว่าแอนติบอดีทั่วไป ทำให้พวกมันสามารถเป้าหมายไปที่เซลล์มะเร็งได้ง่ายขึ้น โปรตีนชนิดนี้น่าสนใจสำหรับนักวิทยาศาสตร์ด้วย เพราะอาจเปลี่ยนแปลงวิธีที่เราต่อสู้กับโรคใหญ่นี้
ประเภทหนึ่งที่คล้ายกันเรียกว่า มะเร็งเต้านม HER2-บวก ความคืบหน้าของโรคนี้สามารถควบคุมได้ด้วย VHHs ยาหานั้นเป็น การผลิต AAV Plasmid ชนิดหนึ่งของมะเร็งเต้านม ตั้งชื่อตามโปรตีนเฉพาะคือ human epidermal growth factor receptor 2 ซึ่งอยู่บนเซลล์มะเร็ง VHHs จะจับกับโปรตีน HER2 และทำลายมันได้ จากนั้นจะหยุดหรืออย่างน้อยที่สุดชะลอการเติบโตของมะเร็ง แอนติบอดีต้าน HER2 จึงถูกเรียกแบบนั้น ดังนั้นพวกมันจึงจำเป็นสำหรับการต่อสู้กับทุกอย่างนี้
VHH* **: เดิมทีเคยใช้เวลานานและมีค่าใช้จ่ายสูงมากในการผลิต VHH แต่วันนี้ ด้วยเทคนิคทางวิศวกรรมพันธุกรรมที่เริ่มล้าหลังแล้ว เราสามารถผลิต VHH (ยังคงมีข้อจำกัดอยู่บ้าง) ได้รวดเร็วและในปริมาณที่มากกว่าเดิมหลายเท่า การแสดงออกของยีนไม่ได้สร้างสายพันธุ์ใหม่ แต่วิศวกรรมพันธุกรรมก็เหมือนเครื่องมือเวทมนตร์ที่ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถเปลี่ยนแปลงยีนของเราได้ ในแง่ง่าย ๆ ยีนเป็นเหมือนคำแนะนำเล็ก ๆ สำหรับร่างกายของเรา Yaohai วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA หากเราสามารถใส่คำแนะนำเหล่านั้นลงไปในเซลล์ เซลล์ก็จะช่วยในการสร้างแอนติบอดี ซึ่งสำคัญมากเพราะทำให้เรามีโอกาสที่จะให้ VHH มากขึ้นแก่ผู้ป่วยที่ต้องการการรักษา
จริง ๆ แล้ว นักวิทยาศาสตร์กำลังใช้เซลล์เหล่านี้เพื่อคัดกรอง VHH ด้วยวิธีที่ซับซ้อนมากขึ้นเรื่อย ๆ Yaohai การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205 คือที่มาของกระบวนการชีวภาพ ลองนึกภาพมันเหมือนการปรุงอาหาร... นักวิจัยกำลังทำงานกับเซลล์และส่วนผสมเพื่อ "ปรุง" VHH แทนที่จะเป็นอาหาร ซึ่งให้เซลล์ได้รับสิ่งพิเศษที่ VHH ต้องการเพื่อช่วยให้พวกมันเจริญเติบโต (อาหาร อากาศ) นี่คือวิธีที่นักวิทยาศาสตร์ใช้เพื่อให้ได้จำนวน VHH สูงสุดด้วยความพยายามน้อยที่สุด
เพราะในที่สุด เรายังคงมีเอกลักษณ์ โรคมะเร็งเป็นเรื่องส่วนตัว เช่นเดียวกับลายนิ้วมือของเรา นั่นคือเหตุผลที่นักวิทยาศาสตร์กำลังสร้าง VHH เพื่อให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละคน พวกเขาจำเป็นต้องหาส่วนหนึ่งของเซลล์มะเร็งของผู้คน จากนั้นนักวิจัยสามารถออกแบบ VHH จากเซลล์เหล่านั้นให้เหมาะสมกับมะเร็งของผู้ป่วยเอง การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q วิธีการรักษาแบบเฉพาะบุคคลนี้ทำให้การบำบัดสามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น เนื่องจากมันมุ่งเป้าไปที่คุณสมบัติเฉพาะที่พบในมะเร็งของผู้ป่วย
ที่ยาโอไฮ เราเน้นการทำงานด้านการพัฒนา VHH สำหรับการรักษามะเร็งด้วยเทคโนโลยีขั้นสูง นักวิทยาศาสตร์ของเราทุ่มเทในการพัฒนา VHHs ที่สามารถใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในผู้ป่วย ความฝันของเรานั้นคือการทำโปรโตคอลการทำงานแบบใหม่ซึ่งต้องสามารถสร้างจำนวน VHH ที่มากขึ้นและมีขนาดเล็กกว่าเดิม การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก ในเวลาที่เหมาะสมที่สุด ด้วยความมุ่งมั่นและความพยายามอย่างไม่สิ้นสุด เราขยายขอบเขตของชีววิทยามนุษย์อย่างสำคัญเพื่อเข้าใกล้ผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือมากขึ้น
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์, ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียวและเอนไซม์, พลาสมิด DNA และ mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การผลิต Anti-HER2 VHH ในเซลล์และหลังเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายในน้ำและรวมตัวเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นการผลิต Anti-HER2 VHH จากจุลินทรีย์และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และกระบวนการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมทั้งกระบวนการตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการทดลองทางคลินิกและการใช้โซลูชันที่ล้ำหน้า ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญในกระบวนการทางชีวภาพโดยใช้แหล่งที่มาจากจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ด้วยความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญในการผลิต VHH Anti-HER2 เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถทางการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่ง และโรงงานผลิตสมัยใหม่อีกด้วย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักจุลินทรีย์และการ提บริสุทธิ์ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดและกระป๋องสุดท้าย 2 สาย พร้อมเข็มฉีดยาที่บรรจุล่วงหน้า เครื่องมือหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ในช่วง 1ml ถึง 25ml เข็มฉีดยาหรือกระป๋องที่บรรจุล่วงหน้าจะมีปริมาณ 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
Anti-HER2 VHH Production เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO จุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลไว้ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อบังคับปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานกำกับดูแลของเราเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราให้คำมั่นในการดำเนินการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, Australia TGA และ China NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001