เราแทบรอไม่ไหวที่จะแสดงให้คุณเห็นว่าเราผลิตผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP ของเรา ซึ่งก็คือ anti-EGFR VHH! เพื่อให้มั่นใจว่าสิ่งที่คุณสร้างขึ้นมานั้นจะต้องปลอดภัยและเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ เราหวังว่าวิธีใหม่นี้สามารถใช้ในการพัฒนาการรักษาโรคมะเร็งซึ่งเป็นโรคที่คุกคามถึงชีวิตได้ วิธีการใหม่ในการผลิต ยาหǎй GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH ไม่เพียงแต่รวดเร็วเท่านั้น แต่ยังปฏิบัติตามแนวทางคุณภาพที่จำเป็นทั้งหมดที่มีอยู่เพื่อปกป้องผู้ป่วยและเพิ่มประสิทธิภาพสูงสุดให้กับพวกเขา
หนึ่งในขั้นตอนหลักของการรักษามะเร็งคือการสร้าง anti-EGFR VHH แพทย์ต้องการผลิตภัณฑ์นี้เพื่อรักษาผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ยาหานสามารถผลิตได้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น และได้บรรลุมาตรฐานคุณภาพสูงด้วยวิธีการ GMP การก้าวหน้านี้หมายถึงชีวิตที่เราอาจสามารถช่วยไว้ได้โดยการสนับสนุนการค้นหาการรักษามะเร็งที่ดีขึ้น เราทำงานอย่างหนักเพื่อให้คนจำนวนมากสามารถใช้ชีวิตอย่างมีความสุขและความหวังมากขึ้นผ่านการมีส่วนร่วมในการต่อสู้กับมะเร็งผ่านการผลิตของเรา
สิ่งเดียวกันนี้เป็นจริงเมื่อเตรียม anti-EGFR VHH และพวกเรามนุษย์ที่ Yaohai ตระหนักดีว่าผู้ป่วยวางใจให้เราจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและน่าเชื่อถือ นี่คือเหตุผลที่เรารับประกันว่าเราจะปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องสำหรับการผลิต นอกจากนี้ยังเป็นความรับผิดชอบอย่างมากสำหรับเราเพราะเราต้องการสร้างผลิตภัณฑ์ที่ยอดเยี่ยม สิ่งหนึ่งที่ทำให้เราแตกต่างจากคู่แข่งคือคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเรา และเราทำทุกอย่างเท่าที่จะทำได้เพื่อรักษามาตรฐานเหล่านั้นในแต่ละชุด
หนึ่งในจุดโฟกัสหลักในห้องทดลองของเราที่ Yaohai คือการสร้าง Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production ด้วยเงื่อนไข GMP ที่เข้มงวด กระบวนการที่เราสามารถพูดได้อย่างภูมิใจว่าไม่เพียงแต่ปฏิบัติตามกฎคุณภาพทั้งหมด แต่ยังง่ายและมีประสิทธิภาพอีกด้วย ซึ่งช่วยให้เราสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ของเราได้อย่างยั่งยืนมากขึ้นในขณะที่ยังคงรักษามาตรฐานคุณภาพ เราตั้งเป้าหมายที่จะปรับปรุงวิธีการผลิตของเราเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยรายสุดท้าย
การผลิตยาชีวภาพนั้นเป็นเรื่องที่ละเอียดอ่อนมาก เนื่องจากมีเหตุผลหลายประการเกี่ยวกับกฎระเบียบสำคัญจำนวนมาก เราต้องปฏิบัติตามมาตรฐานโปรโตคอลเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับความช่วยเหลือที่แม่นยำที่สุด ยาหǎй มุ่งมั่นที่จะนำเสนอ ยาหǎй GMP Anti-CD8 VHH Production การมุ่งมั่นนี้ทำให้เราเป็นพันธมิตรที่ไม่เหมือนใครสำหรับการผลิตยาชีวภาพ เพราะความสนใจของเรายังคงอยู่บนความปลอดภัยของผู้ป่วยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์เสมอ
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรา มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมเติม ขนาดของการหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่การผลิต VHH Anti-EGFR GMP ถึง 2000 ลิตร ข้อมูลจำเพาะสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อมูลจำเพาะสำหรับการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกฉีดยาพร้อมเติมอยู่ที่ประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิต cGMP ของเราที่เป็นไปตามข้อกำหนด รับรองการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจะถูกส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราได้ทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง GMP Anti-EGFR VHH Production vaccines เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราได้มีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น
การผลิต VHH Anti-EGFR ของ GMP เป็นผู้นำด้าน CDMO ชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพแบบจุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการนำทาง Australia TGA และ China NMPA ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งในผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำ 10 อันดับแรก ได้รวมเอาเรื่องของคุณภาพและการกำกับดูแลเข้าไว้ด้วยกัน เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศอย่างสมบูรณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้อย่างรวดเร็ว เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจาก US FDA, การผลิต GMP Anti-EGFR VHH, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001