การผลิต GMP Anti-EGFR VHH

• 

  การผลิตคุณภาพ GMP ป้องกัน EGFR VHH

  เรื่องนี้ก็เป็นจริงเช่นกันเมื่อเตรียมยาต้าน EGFR VHH และพวกเราที่ Yaohai ตระหนักดีว่าผู้ป่วยไว้วางใจให้เราจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้ นั่นเป็นเหตุผลที่เรารับประกันว่าเราปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำหรับการผลิต ซึ่งถือเป็นความรับผิดชอบอันยิ่งใหญ่สำหรับเรา เพราะเราต้องการสร้างผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นอย่างแท้จริง สิ่งหนึ่งที่ทำให้เราแตกต่างจากคู่แข่งคือคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และเราทำทุกวิถีทางเพื่อรักษามาตรฐานเหล่านั้นในแต่ละล็อต

  
  

• 

  การพัฒนา VHH ต้าน EGFR แบบมีประสิทธิภาพโดยใช้เทคนิค GMP

  จุดเน้นหลักประการหนึ่งในห้องปฏิบัติการของเราที่ Yaohai คือการสร้าง Yaohai การผลิต GMP Anti-HER3 VHH ภายใต้เงื่อนไข GMP ที่เข้มงวด ซึ่งเป็นกระบวนการที่เราภูมิใจที่จะกล่าวได้ว่าไม่เพียงแต่ปฏิบัติตามกฎคุณภาพทั้งหมดเท่านั้น แต่ยังเรียบง่ายและมีประสิทธิภาพอีกด้วย ทำให้เราผลิตสินค้าได้อย่างยั่งยืนมากขึ้นในขณะที่ยังคงรักษาคุณภาพเอาไว้ได้ เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงวิธีการผลิตของเราเพื่อให้เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยขั้นสุดท้าย

  
  

• 

  ข้อควรพิจารณาหลักสำหรับการผลิตเภสัชชีวภาพ

  การผลิตผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชกรรมเป็นเรื่องละเอียดอ่อนมาก เนื่องด้วยเหตุผลหลายประการที่เกี่ยวข้องกับกฎและระเบียบข้อบังคับที่สำคัญจำนวนมาก เราต้องปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับความช่วยเหลือที่แม่นยำที่สุด Yaohai มุ่งมั่นที่จะนำเสนอผลิตภัณฑ์ Yaohai การผลิต GMP Anti-CD8 VHHความทุ่มเทดังกล่าวทำให้เราเป็นพันธมิตรที่มีเอกลักษณ์เฉพาะสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวเภสัช เนื่องจากเราให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของผู้ป่วยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างยิ่ง

  
  

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิต Yaohai GMP Anti-EGFR VHH?

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่เป็นไปตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับหมึก ขวดบรรจุ และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่การผลิต GMP Anti-EGFR VHH จนถึง 25 ลิตร ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดบรรจุตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนการผลิต GMP Anti-EGFR VHH เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  การผลิต VHH Anti-EGFR ตามมาตรฐาน GMP เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา GMP Anti-EGFR VHH Production, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม