การผลิต Precursor Insulin ในรูปแบบ Inclusion Body

• ร่างกายรวมตัวเป็นเทคนิคที่น่าสนใจสำหรับการผลิตอินซูลินอย่างแม่นยำ

  ร่างกายรวมตัวได้ถูกใช้สำหรับการสังเคราะห์อินซูลินของมนุษย์มาหลายปีแล้ว โดยการศึกษาที่น่าสนใจพวกเขาใช้ Escherichia coli หรือ E. อย่างแน่นอน แบคทีเรียชนิดนี้ประสบความสำเร็จในการผลิตโปรอินซูลินในท้องถิ่นเป็นร่างกายรวมตัว จากนั้นพวกเขาก็รวบรวมร่างกายรวมตัว สกัดออกมา และพับใหม่ให้กลายเป็นอินซูลินที่ใช้งานได้

• การผลิตอินซูลินพรีเคอสเซอร์ในร่างกายรวมตัว

  ร่างกายที่ถูกรวมเข้ามาเหล่านี้ได้ถูกนำออกและพับใหม่โดยนักวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างอินซูลินที่ใช้งานได้ อย่างไรก็ตาม พวกเขารู้สึกประหลาดใจเมื่อตรวจสอบพบว่าโปรตีนอินซูลินจากร่างกายที่รวมเข้ามาซึ่งเกิดขึ้นในแบคทีเรียที่ถูกกระตุ้นด้วยความเครียดนั้นมีคุณภาพดีกว่ากระบวนการทั้งหมดที่เคยพยายามมาก่อนหน้านี้

• ยอมรับร่างกายรวมตัวเพื่อเพิ่มผลผลิต

  ขณะที่นักวิทยาศาสตร์ยังคงศึกษาแนวทางใหม่นี้ต่อไป พวกเขาอาจปรับปรุงให้ดียิ่งขึ้นสำหรับการผลิตอินซูลิน หากเป็นเช่นนั้น จะสามารถแปลงเป็นอินซูลินที่มากขึ้นสำหรับผู้ที่ต้องการ และลดต้นทุน หมายความว่าจะเข้าถึงยาที่จำเป็นได้ง่ายขึ้นสำหรับผู้ที่พยายามหาทางได้รับยา

Why choose Yaohai การผลิต Precursor Insulin ในรูปแบบ Inclusion Body?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ทั่วไป เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการพัฒนาและการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญมากมายในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยมีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดการกับ Australia TGA และ China NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการการผลิตพรีเคอเซอร์อินซูลินในรูปแบบ inclusion body CDMO

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การผลิตอินซูลินตัวนำในรูปแบบ inclusion body ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ extracellular และ intracellular (ผลผลิตสูงสุดถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งแบคทีเรีย periplasmic การละลายภายในเซลล์ และ inclusion bodies (ผลผลิตสูงสุดถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและคุณภาพดี ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการกรองจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า การหมักมีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึงการผลิตอินซูลินตัวนำในรูปแบบรวมเป็นก้อน การบรรจุขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มเติมล่วงหน้ามีขนาดตั้งแต่ 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหาน ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพที่นำระบบการจัดการคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบกระบวนการผลิตและการผลิตที่มีคุณภาพสูงเพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA สหภาพยุโรป การผลิตพรีเคอร์เซอร์อินซูลินในรูปแบบ inclusion body และ NMPA ของจีนก็ได้รับการยอมรับเช่นกัน ยาหาน ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม