การผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินรีคอมบิแนนท์

• อนาคตของการรักษาด้วยอินซูลิน - การผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์

  อนาล็อกอินซูลินเหล่านี้มีประโยชน์จริงๆ พวกมันออกฤทธิ์ในร่างกายได้เร็วกว่า จึงช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดได้เร็วขึ้น นอกจากนี้ อนาล็อกอินซูลินยังออกฤทธิ์ได้นานกว่าด้วย ดังนั้นผู้คนอาจต้องฉีดอินซูลินน้อยลงในแต่ละวัน อนาล็อกอินซูลินเหล่านี้ไม่ได้ให้ประโยชน์โดยรวมแต่อย่างใด จริงอยู่ที่อนาล็อกอินซูลินเหล่านี้อาจทำให้กระเป๋าเงินหนักขึ้นเล็กน้อย แต่อนาล็อกอินซูลินเหล่านี้อาจมีประสิทธิภาพสำหรับหลายๆ คน

• การปรับปรุงการเข้าถึงอินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมบิแนนท์ผ่านการผลิตทางชีวภาพ

  การผลิตทางชีวภาพทำให้ผู้คนทั่วโลกสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ได้ นอกจากนี้ อินซูลินของมนุษย์ที่หลั่งออกมาด้วยวิธีนี้ยังมีราคาถูกกว่าอินซูลินที่ผลิตด้วยวิธีดั้งเดิม ซึ่งหมายความว่าผู้คนไม่จำเป็นต้องหาซื้ออินซูลินจากสัตว์ที่หายากและมีราคาแพงกว่าอีกต่อไป นับเป็นก้าวสำคัญเพราะเปิดช่องทางให้แก้ไขปัญหาทางการแพทย์ได้มากขึ้นโดยอาศัยความช่วยเหลือของยาที่ช่วยให้คุณมีสุขภาพดี

• ผลกระทบของการผลิตอินซูลินแบบอะนาล็อกรีคอมบิแนนท์ต่อการจัดการโรคเบาหวาน

  การผลิตทางชีวภาพ อินซูลินอนาล็อกรีคอมบิแนนท์เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนแต่เป็นกระบวนการที่จำเป็น ซึ่งทำให้มีอินซูลินให้เลือกใช้มากขึ้นและใช้งานได้จริงสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ความก้าวหน้าด้านการผลิตทางชีวภาพทำให้การผลิตอินซูลินดีขึ้นและช่วยให้สามารถพัฒนาอินซูลินอนาล็อกที่อาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยบางรายได้

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing?

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของจุลินทรีย์ชีวภาพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่การบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิตทางชีวภาพแบบอะนาล็อกอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีววิทยา เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและสายการสิ้นสุด 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกในปริมาณที่คงที่ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma คือผู้ผลิตสารชีวเภสัชภัณฑ์อินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD แบบกำหนดเอง รวมถึงโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีแบบโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์โฮสต์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) รวมทั้งอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และการผลิตทางชีวเภสัชภัณฑ์แบบอะนาล็อกอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม