สารนี้คืออินซูลิน ซึ่งมีความสำคัญต่อร่างกายของเราในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ลองจินตนาการว่าเลือดของเราเป็นเหมือนแม่น้ำที่ต้องสะอาดและสมดุลตลอดเวลา นี่แหละคือหน้าที่ของอินซูลิน - มันทำหน้าที่เตือนอย่างเป็นมิตรเพื่อรักษาปริมาณน้ำตาลในเลือดไม่ให้สูงหรือต่ำเกินไป! ในบางคน เช่น คนที่เป็นเบาหวาน มักจะมีปัญหากับอินซูลิน บางทีพวกเขาอาจผลิตอินซูลินไม่เพียงพอ หรือใช้อินซูลินได้ไม่มีประสิทธิภาพ ดังนั้นพวกเขาจำเป็นต้องฉีดอินซูลิน - เหมือนการจิabกเบาๆ หรือการฉีดยา - เพื่อช่วยให้ระดับน้ำตาลในเลือดกลับมาปกติและแข็งแรง อินซูลินรีคอมบิแนนต์ เป็นรูปแบบหนึ่งของอินซูลินที่สร้างขึ้นอย่างสังเคราะห์โดยใช้เทคนิคเฉพาะในห้องปฏิบัติการ
เซลล์ของมนุษย์ใช้ดีเอ็นเอ ซึ่งเปรียบเสมือนคู่มือการใช้งานสำหรับร่างกายของเรา เพื่อสร้างส่วนหนึ่งของอินซูลินที่นักวิทยาศาสตร์บางคนสามารถแก้ไขวิธีเปิดใช้งานในทุกคนได้แล้ว ดีเอ็นเอเหมือนกับสูตรอาหารสำหรับการสร้างอินซูลินในเซลล์ของเรา และสิ่งที่พวกเขาทำคือ เมื่อคุณมีสูตรนั้น - ในกรณีนี้ การสร้างโปรตีนที่ร่างกายต้องการ; ก็ให้นำส่วนนั้นไปใส่ไว้ในสิ่งมีชีวิตที่เล็กและเรียบง่ายที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เช่น แบคทีเรียหรือยีสต์ ซึ่งเปรียบเสมือนโรงงานขนาดจิ๋วสำหรับการสร้างอินซูลิน หลังจากผลิตอินซูลินแล้ว จะมีการทำความสะอาดเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและสามารถใช้เป็นยาได้
การผลิตชีวภาพ: การสร้างอินซูลินโดยใช้สิ่งมีชีวิต นี่เป็นพื้นที่ของวิทยาศาสตร์ที่น่าสนใจและสำคัญอย่างยิ่ง การผลิตชีวภาพได้มีความก้าวหน้าอย่างมากในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และการผลิตอินซูลินก็ทำได้ง่ายขึ้นในราคาที่ถูกลง สิ่งนี้ช่วยให้สามารถช่วยชีวิตมนุษย์ที่ต้องการอินซูลินได้มากขึ้น
ด้วยหน่วยโมเลกุลของอินซูลิน ซึ่งเรียกว่าโมเลกุลอินซูลิน วิศวกรชีวภาพสามารถปรับแต่งมันด้วยการผลิตชีวภาพ ซึ่งทำให้สามารถสร้างอนุพันธ์ที่เรียกว่าอินซูลินอะนาล็อก อินซูลินอะนาล็อก: อินซูลินสำหรับคนทั่วไป นี่คืออินซูลินที่แตกต่างออกไปเล็กน้อยซึ่งทำงานได้ดีกว่า บางครั้งดีกว่ามากเมื่อเทียบกับชนิดปกติที่ผู้ใช้ส่วนใหญ่พึ่งพา แต่ต่างจากอินซูลินทั่วไป มันถือเป็นขั้นตอนต่อไปของการพัฒนาเพื่อให้เหมาะสมกับความต้องการเฉพาะบุคคลมากขึ้น
อินซูลินอะนาล็อกเหล่านี้มีประโยชน์อย่างมาก พวกมันทำงานเร็วขึ้นในร่างกาย ช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดได้เร็วขึ้น นอกจากนี้ยังคงผลนานขึ้น ทำให้ผู้คนอาจต้องฉีดยา fewer ครั้งต่อวัน อินซูลินอะนาล็อกเหล่านี้ไม่มีประโยชน์ที่ครอบคลุมทั่วไป แม้ว่าจะจริงที่ว่ามันอาจมีค่าใช้จ่ายสูงกว่านิดหน่อย แต่ก็อาจแสดงประสิทธิภาพสำหรับหลายคน
การผลิตทางชีวภาพทำให้การผลิตสารละลายสามารถเข้าถึงได้สำหรับผู้คนจำนวนมากทั่วโลก อีกทั้งอินซูลินของมนุษย์ที่หลั่งออกมาในลักษณะนี้อาจมีราคาถูกกว่าที่ผลิตโดยวิธีการแบบดั้งเดิม หมายความว่าผู้คนไม่จำเป็นต้องหาอินซูลินจากสัตว์ที่หายากและแพงกว่า เป็นก้าวสำคัญเพราะเปิดโอกาสใหม่ๆ ในทางการแพทย์เพื่อแก้ไขปัญหา โดยอาศัยความช่วยเหลือจากยาที่ช่วยให้คุณมีสุขภาพดี
การผลิตชีวภาพอินซูลินรีคอมไบแนทเป็นกระบวนการที่ซับซ้อน แต่ก็เป็นสิ่งที่จำเป็นอย่างยิ่ง ซึ่งทำให้อินซูลินมีความพร้อมใช้งานและสะดวกมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน การพัฒนาด้านการผลิตชีวภาพได้ปรับปรุงการผลิตอินซูลินและสนับสนุนการพัฒนาอินซูลินรีคอมไบแนท ซึ่งอาจมีประสิทธิภาพมากกว่าสำหรับผู้ป่วยบางกลุ่ม
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภาพจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการใช้งานในมนุษย์ การแพทย์สัตว์ และการจัดการการผลิตอินซูลินรีคอมบิแนทแบบอะนาล็อก เราเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยี R&D และการผลิต ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เราได้มีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานชีวการผลิตอินซูลินรีคอมบิแนนต์อนาลอกพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโรงงานการผลิตที่ทันสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดและตลับยา 2 สาย และเข็มที่บรรจุสำเร็จรูป ขนาดการหมักที่มีให้เลือกคือ 100L, 500L, 1,000L และ 2,000L สเปกการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปกการบรรจุตลับยาหรือเข็มรีคอมบิแนนต์มีตั้งแต่ 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาสินค้าเชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตชีวภัณฑ์จากจุลินทรีย์ที่เกี่ยวข้องกับอินซูลินรีคอมไบแนท อานาล็อก เราให้บริการพัฒนาและผลิตตามความต้องการของลูกค้า โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์ในหลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยแบบรีคอมไบแนท ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิดดีเอ็นเอ เอ็มอาร์เอ็นเอ และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสซึมของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตได้ถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลินทรีย์ BSL-2 เพื่อใช้ในการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน พร้อมทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูงสุดซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการผลิตชีวภาพอินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001