ร่างกายของเราประกอบด้วยยีนจำนวนมากที่อยู่ในดีเอ็นเอของเรายีนเหล่านี้คล้ายกับชุดคำสั่งเล็กๆ ที่บอกกับร่างกายของเราว่าจะพัฒนาและทำงานอย่างไรให้ถูกต้องพวกมันมีความสำคัญมากสำหรับกระบวนการทั้งหมดที่ร่างกายของเราผ่านไป นอกจากนี้นักวิทยาศาสตร์ยังสนใจที่จะเข้าใจว่ายีนเฉพาะทำงานอย่างไร พวกเขาใช้ยีนชนิดพิเศษที่เรียกว่ายีนรายงาน mRNA เพื่อช่วยให้เข้าใจได้อย่างแม่นยำยิ่งขึ้น
MRNA ของยีนรายงานเป็นยีนที่ถูกออกแบบมาโดยนักวิทยาศาสตร์สามารถแทรกซึมเข้าสู่เซลล์หรือสิ่งมีชีวิต (พืชและสัตว์) ได้ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของยาหานที่เรียกว่า การผลิตคอลลาเจนชนิดที่สามแบบรีคอมไบแนท ยีนพิเศษตัวนี้ - ลูซิเฟอเรส ทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถสังเกตการณ์ความเข้าใจเกี่ยวกับเซลล์หรือสิ่งมีชีวิตได้ mRNA ของยีนรายงานทำงานโดยการสร้างโปรตีนพิเศษที่ทำให้นักวิทยาศาสตร์ตรวจพบได้ง่าย โปรตีนนี้จะบอกข้อมูลสำคัญแก่นักวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นภายในเซลล์หรือสิ่งมีชีวิต — ซึ่งช่วยให้พวกเขาตอบคำถามเกี่ยวกับฟังก์ชันของยีนได้
Reporter gene mRNA นี้ช่วยเหลือนักวิทยาศาสตร์ที่ศึกษาโรคและการรักษา งานวิจัยทางชีวการแพทย์เป็นวิธีที่แพทย์ระบุว่าสภาวะใดที่ทำให้คนเจ็บป่วยและจะแก้ไขอย่างไร Reporter gene mRNA ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เรียนรู้เกี่ยวกับการทำงานของโรคและความสามารถในการรักษาได้ดียิ่งขึ้น การเข้าใจโรคช่วยให้ผู้คนมีสุขภาพที่ดี
งานวิจัยโรคมะเร็งกลยุทธ์หลักประการหนึ่งที่เป็นพื้นฐานของ:oncology สมัยใหม่ทั้งหมดคือความจริงที่ว่าเซลล์มะเร็งแบ่งตัวอย่างไม่มีการควบคุมและมีคุณสมบัติที่เป็นอันตรายอื่น ๆ เช่นเดียวกับ การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q จากยาหั่ง โรคมะเร็งเป็นที่รู้จักกันว่าเป็นโรคที่ทำให้ผู้คนจำนวนมากเจ็บป่วยอย่างหนัก มีผลกระทบต่อผู้คนจำนวนมากและจำนวนดังกล่าวสูงมาก การใช้ mRNA ของ reporter gene ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ศึกษาว่าเซลล์มะเร็งเติบโตและเคลื่อนที่ในร่างกายอย่างไร ความรู้นี้มีความสำคัญสำหรับพวกเขาเพราะช่วยให้คิดค้นวิธีการใหม่ๆ ในการรักษามะเร็งและส่งเสริมการฟื้นตัว สร้างประชากรที่มีสุขภาพดีขึ้น
MRNA ของ reporter gene ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์กำหนดได้ว่าเมื่อใดและที่ไหนในร่างกายที่ยีนถูกใช้งาน เช่นเดียวกับของยาหั่ง งานด้านกฎระเบียบของชีวภัณฑ์ เช่น เขาอาจตรวจสอบว่ายีนเฉพาะถูกใช้งานโดยเซลล์ต่าง ๆ ในร่างกายอย่างไร ข้อมูลนี้มีประโยชน์เพราะช่วยให้นักชีววิทยาเข้าใจว่าการเปิดใช้งานยีนนั้นสอดคล้องกับการทำงานโดยรวมของร่างกายอย่างไร นักวิทยาศาสตร์สามารถใช้ข้อมูลเหล่านี้เพื่อทำความเข้าใจว่ายีนต่าง ๆ ทำงานร่วมกันอย่างไรเพื่อรักษาสุขภาพของร่างกายของเรา
MRNA ของ reporter gene อาจมีประโยชน์ในการรักษาโรคบางชนิดได้อีกด้วย ร่วมกับ การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP สร้างโดย Yaohai ซึ่งสามารถช่วยนักวิทยาศาสตร์ในการนำการรักษาที่เหมาะสมไปยังเซลล์ที่เจ็บป่วยโดยตรง วิธีนี้มีประโยชน์เพราะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ระบุพื้นที่ปัญหาได้อย่างแม่นยำ เมื่อการรักษามาถึงเซลล์ที่เป็นโรคแล้ว พวกเขาสามารถกลับไปที่ mRNA ของ reporter gene เพื่อเปิดใช้งานการรักษา
ความก้าวหน้าที่สำคัญที่สุดในบรรดาสิ่งเหล่านี้คือการใช้นาโนอนุภาค — อนุภาคขนาดเล็กมากที่ใช้เพื่อขนส่ง mRNA เข้าสู่เซลล์ รวมถึงนาโนอนุภาคของ Yaohai การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง นาโนอนุภาคมีขนาดเล็กมาก และสามารถออกแบบให้พิเศษเพื่อขนส่งยาหรือการรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถออกแบบให้ตามล่าเซลล์เฉพาะประเภทในร่างกายได้ ซึ่งจะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ยืนยันได้ว่าการรักษาไปถึงจุดหมายที่ควรจะไปเท่านั้น
Reporter Gene mRNA เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลไว้ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อบังคับปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001, ระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบบริหารอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และ mRNA ของ Reporter Gene เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการผลิตเทคโนโลยีที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งเฉพาะตามความต้องการด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญด้าน mRNA ของ Reporter Gene เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่ง และโรงงานผลิตสมัยใหม่อีกด้วย มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักทางจุลชีพและการ提纯 นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและบรรจุภัณฑ์สุดท้ายสำหรับขวด ตลับ และเข็มฉีดยาพรีฟิล เครื่องมือหมักที่มีอยู่สามารถรองรับขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ในช่วงระหว่าง 1ml ถึง 25ml เข็มฉีดยาหรือตลับที่พรีฟิลมีปริมาตรการบรรจุระหว่าง 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
Reporter Gene mRNA มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนาและผลิตตามความต้องการเฉพาะบุคคล พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคหลากหลาย เช่น ส่วนประกอบของเซลล์ที่สร้างขึ้นใหม่สำหรับวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และก้อนโปรตีนรวม (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น