ยีสต์เป็นสิ่งมีชีวิตขนาดจุลทรรศน์ที่มีเซลล์เดียวซึ่งสามารถเห็นได้จากภาพด้านล่าง สิ่งเล็กๆ และพื้นฐานนี้อยู่ทุกที่ โดยส่วนใหญ่อยู่ในอากาศ แต่ยังพบในดินของเราและแม้กระทั่งในน้ำใกล้มือเรา ยีสต์มีพลังมหาศาลในทางวิทยาศาสตร์และการแพทย์เพราะนักวิทยาศาสตร์ใช้มันในการผลิตสิ่งสำคัญ เช่น วัคซีน ซึ่งช่วยให้เรามีสุขภาพที่ดี พวกเขาทำเช่นนี้ผ่านการสร้างสิ่งที่น่าสนใจซึ่งเรียกว่า VLPs
VLP: อนุภาคคล้ายไวรัส ที่สหรัฐฯ อนุมัติแล้ว เป็นโครงสร้างเล็กๆ ที่ดูเหมือนไวรัสแต่ไม่ทำให้คุณป่วย มันขาดองค์ประกอบทั้งหมดที่ทำให้เราเจ็บป่วยหรือติดเชื้อ VLPs เป็นวิธีหนึ่งสำหรับนักวิทยาศาสตร์ในการฝึกฝนระบบภูมิคุ้มกันของเราให้รู้จักวิธีป้องกันไวรัสจริงๆ การใช้สารที่ดูเหมือนไวรัสนี้มาเพื่อช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของเราฝึกฝนวิธีการจำแนกและโจมตีโดยไม่ถูกติดเชื้อจริง (ดังนั้นจึงไม่สามารถติดต่อไปยังห่วงโซ่ของโฮสต์ได้)!
ยีสต์ชนิดหนึ่ง มีความสามารถยอดเยี่ยมในการผลิต VLP คุณภาพดี พวกมันมีคุณสมบัติพิเศษที่สามารถสร้างกลุ่มของโปรตีนในอัตราเร็วซึ่งสามารถรวมกันเพื่อสร้าง VLP ได้ โดยการปรับเปลี่ยนเซลล์ยีสต์ นักวิทยาศาสตร์สามารถทำให้พวกมันแสดง VLP ที่แทบจะแยกไม่ออกจากไวรัสจริงทางภายนอก คุณสมบัตินี้เป็นประโยชน์อย่างมากเพราะเราสามารถฝึกให้ระบบภูมิคุ้มกันของเราเรียนรู้วิธีการทำลายไวรัสได้ ดังนั้นเมื่อร่างกายพบเจอกับไวรัสจริง มันสามารถใช้ข้อมูลนั้นเพื่อต่อสู้กับผู้บุกรุกได้
เซลล์ยีสต์ได้รับยีนใหม่ที่มาจากภายนอก ซึ่งเข้ารหัสโปรตีนของไวรัสที่จำเป็นสำหรับการสร้าง VLPs ยีนเหล่านี้เหมือนกับสูตรอาหารสำหรับยีสต์ เซลล์จะรับคำสั่งเหล่านี้และผลิตโปรตีนออกมา ซึ่งจะถูกปล่อยออกมาในสารละลาย โปรตีนเหล่านี้เริ่มรวมตัวเองโดยอัตโนมัติและ VLPs ก็เริ่มก่อตัวขึ้น นักวิทยาศาสตร์จะเก็บเกี่ยว VLPs ที่ยีสต์ผลิตออกมา ทำให้บริสุทธิ์ และนำเข้าไปใช้ในวัคซีนเพื่อช่วยปกป้องคนจากการเจ็บป่วยจากโรคต่างๆ
แม้ว่ายีสต์สามารถผลิต VLPs ได้ แต่กระบวนการหมักของยีสต์ยังสามารถช่วยผลิตโปรตีนและเอนไซม์สำคัญอื่นๆ ที่ร่างกายของเราต้องการได้อีกด้วย เช่น อินซูลิน - การบำบัดที่จำเป็นสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวาน ปัจจุบันผลิตขึ้นผ่านกระบวนการหมักของยีสต์ หากพูดถึงอะไรสักอย่าง มันแสดงให้เห็นถึงความสามารถของยีสต์ที่สามารถนำมาใช้ในโครงการหลากหลาย และศักยภาพที่มีประโยชน์ต่อหลายอุตสาหกรรม
หนึ่งในส่วนที่ยากที่สุดเกี่ยวกับการผลิต VLPs ตามที่ Clover กล่าวคือ การรับรองว่าพวกมันยังคงมีคุณภาพสูงและถูกผลิตออกมาในปริมาณเท่ากันทุกครั้ง ซึ่งต้องการให้แต่ละชุดของ VLPs มีความสม่ำเสมอเพื่อให้มีประสิทธิภาพในการใช้งานเป็นวัคซีน นอกจากนี้ เทคโนโลยีหมักยีสต์ได้พัฒนาไปไกลมากในช่วงหลายปีที่ผ่านมา การปรับปรุงกระบวนการโดยนักวิทยาศาสตร์เพื่อเพิ่มการผลิต VLPs มีมากมาย สิ่งอำนวยความสะดวกพิเศษที่มีสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมสำหรับการเจริญเติบโตของยีสต์เพื่อผลิต VLPs ในปริมาณมากก็ได้ถูกสร้างขึ้น
VLPs ยังคงถูกผลิตอย่างต่อเนื่องด้วยกระบวนการหมักยีสต์พร้อมกับการปรับปรุงเพิ่มเติมที่กำลังอยู่ในขั้นตอนทดลอง โดยนักวิทยาศาสตร์ทำงานเพื่อปรับปรุงให้สมบูรณ์แบบมากขึ้น พวกเขาศึกษาสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมที่สุดสำหรับยีสต์ ทดสอบชนิดต่าง ๆ ของยีสต์ และปรับเปลี่ยนยีนที่เข้ารหัสโปรตีนไวรัส จากการพัฒนานี้ VLPs จะถูกผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพและประหยัดต้นทุนมากขึ้น ซึ่งจะทำให้คนจำนวนมากทั่วโลกสามารถได้รับประโยชน์จากวัคซีนและวิธีการรักษานี้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ใน 10 ราย เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรา มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่มีอยู่แตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP สำหรับขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดยาก็ครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานผลิตของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เราใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยในงานวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิต ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยมีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA และช่วยเหลือพวกเขาในการนำทางกับ Australia TGA และ China NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO สำหรับการหมักยีสต์เพื่อการผลิต VLP
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบควบคุมคุณภาพและการหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP มาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบในระดับโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบในระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับการผลิตสินค้าคุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การแสดงออกภายในเซลล์ที่ละลายได้ และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการตามเวลาและความมีคุณภาพ ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น