ยีสต์เป็นสิ่งมีชีวิตเซลล์เดียวขนาดเล็กที่สามารถมองเห็นได้ในรูปด้านล่าง สิ่งเล็กๆ น้อยๆ ที่เรียบง่ายนี้มีอยู่ทุกที่ ส่วนใหญ่อยู่ในอากาศ แต่ยังอยู่ในดินของเรา และแม้แต่ในน้ำที่อยู่ห่างออกไปเพียงเอื้อม ยีสต์เป็นสิ่งมีชีวิตที่ทรงพลังอย่างยิ่งในทางวิทยาศาสตร์และการแพทย์ เนื่องจากนักวิทยาศาสตร์ใช้ยีสต์ในการผลิตสิ่งสำคัญๆ เช่น วัคซีนที่ช่วยให้เรามีสุขภาพแข็งแรง พวกเขาทำได้โดยการสร้างสิ่งที่น่าตื่นตาตื่นใจที่เรียกว่า VLP
VLP: อนุภาคคล้ายไวรัส อนุภาคที่สหรัฐอเมริกาได้กำจัดออกไปนั้นเป็นเพียงโครงสร้างเล็กๆ ของสิ่งที่ดูเหมือนไวรัสแต่ไม่ได้ทำให้คุณป่วยจริงๆ ดังนั้นอนุภาคเหล่านี้จึงขาดส่วนประกอบทั้งหมดที่ทำให้เราป่วยหรือติดเชื้อ VLP เป็นวิธีหนึ่งที่นักวิทยาศาสตร์ใช้ฝึกระบบภูมิคุ้มกันของเราให้สามารถต่อสู้กับไวรัสได้จริง นั่นคือที่มาของการใช้ส่วนผสมที่ดูเหมือนไวรัส เพื่อช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของเราฝึกฝนวิธีการจดจำและโจมตี โดยไม่ต้องติดเชื้อจริงๆ (จึงสามารถติดเชื้อไปยังห่วงโซ่โฮสต์ได้)!
ยีสต์หนึ่งชนิดมีความสามารถในการผลิต VLP ที่มีคุณภาพได้ดีมาก ยีสต์มีคุณสมบัติเฉพาะตัวในการสร้างโปรตีนชุดหนึ่งด้วยอัตราที่รวดเร็ว ซึ่งสามารถรวมตัวกันเป็น VLP ได้ นักวิทยาศาสตร์สามารถทำให้ยีสต์แสดง VLP ออกมาได้ ซึ่งแทบจะแยกไม่ออกจากไวรัสที่มีชีวิตภายนอกได้ โดยการเปลี่ยนแปลงเซลล์ยีสต์ คุณสมบัตินี้มีประโยชน์มาก เพราะเราสามารถสอนระบบภูมิคุ้มกันของเราให้ทำลายไวรัสได้ จึงทำให้ไวรัสมีประสิทธิภาพอย่างยิ่ง เมื่อร่างกายของเราเผชิญกับไวรัสจริง ร่างกายจะดึงข้อมูลนั้นมาใช้เพื่อต่อสู้กับไวรัสที่เข้ามารุกราน
เซลล์ยีสต์ได้รับยีนจากภายนอกใหม่ที่เข้ารหัสโปรตีนของไวรัสซึ่งจำเป็นต่อการสร้าง VLP ยีนเหล่านี้เปรียบเสมือนสูตรสำหรับยีสต์ เซลล์ได้รับคำสั่งเหล่านี้และสร้างโปรตีน ซึ่งจะถูกหลั่งออกมาในตัวกลาง โปรตีนจะเริ่มประกอบขึ้นเองและ VLP จะเริ่มก่อตัวขึ้น นักวิทยาศาสตร์จึงเก็บเกี่ยว VLP ที่ยีสต์ผลิตขึ้น ทำให้บริสุทธิ์ และนำไปผสมในวัคซีนเพื่อช่วยปกป้องผู้คนจากโรคภัยไข้เจ็บ
แม้ว่าจะสามารถสร้าง VLP ได้ แต่การหมักยีสต์ยังช่วยผลิตโปรตีนและเอนไซม์ที่สำคัญอื่นๆ ที่ร่างกายต้องการได้อีกด้วย ตัวอย่างเช่น อินซูลิน ซึ่งเป็นการรักษาที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ปัจจุบันผลิตได้โดยการหมักยีสต์ ถือเป็นการสาธิตว่ายีสต์สามารถนำไปใช้ในโครงการต่างๆ มากมายได้อย่างไร และมีประโยชน์อย่างไรต่ออุตสาหกรรมต่างๆ
โคลเวอร์กล่าวว่าส่วนที่ยากที่สุดอย่างหนึ่งในการผลิต VLP คือการทำให้แน่ใจว่า VLP ยังคงคุณภาพสูงและผลิตในปริมาณที่เท่ากันทุกครั้ง ซึ่งต้องทำให้ VLP แต่ละชุดมีความสม่ำเสมอจึงจะมีประสิทธิภาพในการผลิตวัคซีนได้ เทคโนโลยีการหมักยีสต์ได้ก้าวหน้าไปมากในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา นักวิทยาศาสตร์ได้ดัดแปลงกระบวนการต่างๆ มากมายเพื่อเพิ่มการผลิต VLP มีการสร้างโรงงานพิเศษที่มีสภาพการเจริญเติบโตที่เหมาะสมเพื่อให้ยีสต์เจริญเติบโตและผลิต VLP ได้ในปริมาณมาก
VLP ถูกผลิตขึ้นอย่างต่อเนื่องโดยการหมักยีสต์ โดยมีการปรับปรุงเพิ่มเติมในขั้นตอนการผลิตในขณะที่นักวิทยาศาสตร์ทำงานเพื่อปรับปรุงให้สมบูรณ์แบบยิ่งขึ้น พวกเขาศึกษาสภาวะที่เหมาะสมที่สุดของยีสต์ ทดสอบยีสต์หลายประเภท จากนั้นจึงปรับแต่งยีนที่เข้ารหัสโปรตีนของไวรัส ด้วยความก้าวหน้าเหล่านี้ VLP จะถูกผลิตขึ้นในลักษณะที่มีประสิทธิภาพและคุ้มต้นทุนมากขึ้น ซึ่งช่วยให้ผู้คนทั่วโลกได้รับประโยชน์จากวัคซีนและการรักษาเหล่านี้มากขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ รวมถึงสายการผลิตแบบเติมและแบบสำเร็จรูป 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกา รวมถึง EMA ของสหภาพยุโรป เรายังช่วยให้พวกเขานำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการการหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP CDMO
Yaohai BioPharma เป็น CDMO จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและการหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การหมักยีสต์เพื่อการผลิตวัคซีน VLP (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น