คอลลาเจน: โปรตีนชนิดพิเศษที่ควบคุมร่างกายของเรา มันเป็นองค์ประกอบสำคัญของผิวหนัง เส้นเอ็น และกระดูก คอลลาเจนเปรียบเสมือนเส้นเอ็น เส้นเอ็นข้อต่อ และโครงกระดูกที่ยึดร่างกายของเราไว้ด้วยกันและทำให้เรามีความแข็งแรง สุขภาพดีพร้อมกับประโยชน์จากการบริโภคคอลลาเจน คอลลาเจนมีหลายประเภท โดยเฉพาะอย่างยิ่งชนิดที่มีประโยชน์สำหรับผิวหนังเรียกว่า คอลลาเจนชนิดที่ III แบบรีคอมไบแนท (Recombinant Type III Collagen) ซึ่งผลิตในห้องปฏิบัติการโดยใช้วิธีทางวิทยาศาสตร์เฉพาะ
คอลลาเจนชนิดที่ III แบบรีคอมไบแนท เป็นผลิตภัณฑ์ที่สร้างขึ้นโดยการเปลี่ยนแปลงยีนของสิ่งมีชีวิตบางชนิด ยีนเปรียบเสมือนสูตรอาหารเล็ก ๆ สำหรับเซลล์ เพราะมันบอกเซลล์ว่าจะเติบโตอย่างไรและควรทำอะไร พวกเขานำยีนมาต่อกับเซลล์โฮสต์ (ปกติแล้วเป็นแบคทีเรียหรือยีสต์) เพื่อให้เซลล์เหล่านี้สามารถผลิตโปรตีนนี้ได้ การผลิตไบโอแมนเนเจอร์ อินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท กระบวนการนี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถจัดหาคอลลาเจนจำนวนมากภายใต้เงื่อนไขที่ควบคุมอย่างเข้มงวด
ในทางการแพทย์, ยาหาน การผลิตไบโอแมนเนเจอร์ อินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท มีความสำคัญอย่างมาก พวกมันสามารถช่วยในการฟื้นฟูผิวหนัง กระดูก เส้นเอ็น และข้อต่อของเราได้ นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมเมื่อบุคคลใดได้รับบาดเจ็บ คอลลาเจนชนิดนี้สามารถช่วยให้เขาฟื้นตัวได้เร็วขึ้น นอกจากนี้ยังช่วยในการเติบโตของเนื้อเยื่อใหม่ ซึ่งเหมาะสำหรับการรักษาแผล เมื่อเราประสบกับการบาดเจ็บ ร่างกายของเราต้องการเนื้อเยื่อใหม่ และคอลลาเจนนี้จะช่วยในกระบวนการนี้
เพื่อให้มั่นใจว่าเรามีปริมาณยาหานเพียงพอ การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท ; นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องผลิตมันจำนวนมาก เนื่องจากใช้ในหลาย ๆ การรักษาทางการแพทย์เพราะโปรตีนที่อุดมสมบูรณ์ หากนักวิทยาศาสตร์ต้องการผลิตคอลลาเจนตามความต้องการ ก็จำเป็นต้องเพาะเลี้ยงและปรับแต่งสิ่งมีชีวิต เพื่อให้ได้พืชและสัตว์ที่สร้างคอลลาเจน
นักวิจัยยังพยายามค้นหาวิธีการสร้างจุลชีพในสภาวะที่เหมาะสมที่สุดเพื่อให้สามารถผลิตคอลลาเจนได้มากขึ้น พวกเขาสนใจ Yaohai การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท ที่มีประสิทธิภาพที่สุด การทำให้กระบวนการเติบโตมีประสิทธิภาพมากขึ้น และวิธีการกำจัดสิ่งปนเปื้อน เพื่อให้ในที่สุดสามารถนำมาใช้อย่างปลอดภัยได้ โดยที่ฉันหมายถึงพวกเขาวัดสิ่งต่างๆ เช่น อุณหภูมิ สารอาหาร และเงื่อนไขอื่นๆ สำหรับการเติบโตของเซลล์อย่างเหมาะสม
สรุป; Yaohai การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท อาจมีบทบาทสำคัญในการรักษาแผล การวิศวกรรมเนื้อเยื่อ และการส่งยาอย่างมีประสิทธิภาพ เหล่าการประยุกต์ใหม่เหล่านี้อาจเป็นทางเลือกที่ดีขึ้นสำหรับการรักษาปัญหาสุขภาพอื่นๆ อีกมากมาย ซึ่งหมายถึงการฟื้นตัวที่เร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยหลายคน หวังว่าเมื่อการวิจัยก้าวหน้า เราจะได้เรียนรู้เกี่ยวกับการประยุกต์ทางการแพทย์ที่น่าทึ่งยิ่งขึ้นของโมเลกุลทรงพลังนี้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D และการผลิตที่ปรับแต่งตามความต้องการ โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์ในการใช้รูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมักเพื่อผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III แบบรีคอมไบนานต์ เพื่อพัฒนาวัคซีนที่มาจากแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III แบบรีคอมบิแนนต์ พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ และมีสองสายการบรรจุขวดและตลับสำหรับขวดและตลับยา รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีให้เลือก ได้แก่ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ข้อกำหนดในการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนข้อกำหนดการบรรจุตลับหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
การผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III แบบรีคอมไบแนนต์ เป็นผู้นำด้านบริการพัฒนาและผลิตชีวภาพจุลินทรีย์ (CDMO) เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการดูแลสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งเฉพาะตามความต้องการได้
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนด เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III แบบรีคอมไบนองต์และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระหว่างประเทศที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA ยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001