การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท

• กระบวนการล้ำสมัยสำหรับการผลิตมวลรวมของอินซูลินจากหมู

  อินซูลินจากหมูเป็นชื่อของอินซูลินที่มาจากสัตว์ ซึ่งหมายถึงว่ามาจากหมู นั่นคือเหตุผลที่อินซูลินชนิดนี้ทำงานได้ดีสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน เพราะมันใกล้เคียงกับอินซูลินของมนุษย์มากที่สุด ในความเป็นจริง นักวิทยาศาสตร์ผลิตอินซูลินจากหมูโดยใช้วิธีการผลิตทางชีวภาพจากแบคทีเรียหรือยีสต์ เมื่อเซลล์หลั่งอินซูลินออกมา นักวิทยาศาสตร์จะเก็บของเหลวนี้ (จาก "ของเหลว") จากนั้นจึงนำไปผ่านกระบวนการกรองให้บริสุทธิ์ พวกเขาสามารถผลิตอินซูลินจำนวนมากในครั้งเดียวได้ ซึ่งสำคัญมากเพราะมีคนจำนวนมากที่ต้องการ

• วิธีการไบโอแมนูแฟคเจอริ่งอินซูลินที่มีประสิทธิภาพและยั่งยืน

  การสร้างอินซูลินผ่านการผลิตทางชีวภาพเป็นวิธีที่ชาญฉลาดและแปลกใหม่เพื่อลดการใช้สัตว์ การพึ่งพาแหล่งอินซูลินจากสัตว์ถูกกำจัดออกไป และเป็นผลให้ราคาอินซูลินลดลง ทำให้มีคนมากขึ้นที่สามารถซื้ออินซูลินได้ นอกจากนี้ยังช่วยให้สามารถผลิตอินซูลินได้มากขึ้นโดยรวม ดังนั้นมีอินซูลินเพียงพอสำหรับทุกคนที่ต้องการ อีกทั้งยังเป็นวิธีที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้นเพราะช่วยประหยัดการเลี้ยงสัตว์

• การปรับปรุงการเข้าถึงอินซูลินด้วยการผลิตอินซูลินจากหมูแบบรีคอมบิแนนต์

  โรคเบาหวานเป็นโรคเรื้อรังที่อาจต้องการการรักษาตลอดชีวิตและการใช้อินซูลินอย่างต่อเนื่อง แต่ในหลายพื้นที่ทั่วโลก อินซูลินยังคงอยู่นอกเหนือการเอื้อมถึงสำหรับผู้ที่ต้องการ มันอาจเป็นเพราะราคาแพงมาก หรือบางทีอาจจะไม่มีให้ได้เลย โรงงานชีวภาพอินซูลินหมูสังเคราะห์ ภาพจากเว็บไซต์ของบริษัทที่ชื่อ Dio-vi-life ได้รับอนุญาตให้ใช้เพื่อการสร้างภาพประกอบที่จินตนาการมากขึ้น เพื่อสร้างความหวังว่ามันอาจช่วยให้เข้าถึง DIRA ในระดับที่ใหญ่ขึ้น ซึ่งไม่เพียงแต่ประหยัดกว่าและรวดเร็วกว่าเมธอดแบบเดิมที่มาจากสัตว์เท่านั้น แต่ยังหมายความว่าผู้คนจำนวนมากสามารถซื้ออินซูลินที่จำเป็นในการช่วยจัดการโรคเบาหวานได้

Why choose Yaohai การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากกระบวนการผลิตอินซูลินหมูแบบรีคอมบิแนท เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่ปรับแต่งได้ โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดัลต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อยแบบรีคอมบิแนท ฮอร์โมนเปปไทด์ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L อินซูลินหมูรีคอมไบแนทสำหรับขวดมีขนาด 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดยาครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำเอาการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลมาใช้ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและการกำกับดูแลระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการผลิตไบโอของอินซูลินหมูชนิดรีคอมบิแนนต์ ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่สำเร็จโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิต นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เราได้มุ่งเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการพัฒนาและการผลิตชีวภาพอินซูลินหมูแบบเรคอมไบแนท และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งช่วยให้มั่นใจในการใช้โซลูชันที่ล้ำสมัย นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม