ปัญหาสุขภาพที่แพร่หลายซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนจำนวนมากทั่วโลกคือโรคเบาหวาน เป็นโรคที่อาจเกิดขึ้นได้เมื่อร่างกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ การมีน้ำตาลในเลือดมากเกินไปอาจส่งผลเสียต่อสุขภาพอย่างร้ายแรง กล่าวอย่างง่ายๆ ก็คือ อินซูลินเป็นผู้ช่วยพิเศษในร่างกายของเราที่ช่วยรักษาระดับน้ำตาลในเลือด ด้วยวิธีนี้ น้ำตาลจึงสามารถเคลื่อนตัวจากเลือดเข้าสู่เซลล์ของเราเพื่อใช้เป็นพลังงาน ในทางกลับกัน ผู้ป่วยเบาหวานบางรายผลิตอินซูลินได้น้อยหรือไม่ผลิตเลย ซึ่งอาจทำให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ยากยิ่งขึ้น
อินซูลินถูกสกัดมาจากสัตว์ เช่น หมู เป็นเวลาหลายปี วิธีการนี้ถูกนำมาใช้และแม้ว่าจะได้ผล แต่ก็ไม่มีวิธีใดที่สมบูรณ์แบบ ข้อจำกัดหลักคือการได้รับอินซูลินเพียงพอจากสัตว์ และอาจมีราคาแพง อย่างไรก็ตาม นักวิทยาศาสตร์ได้ค้นพบวิธีใหม่และดีขึ้นในการผลิตสารที่ราคาถูกกว่าและผลิตได้ง่ายกว่า (และยังดีต่อสิ่งแวดล้อมอีกด้วย) บทความนี้จะอธิบายขั้นตอนการใช้การผลิตอินซูลินจากหมูแบบรีคอมบิแนนท์ ซึ่งเป็นวิธีการที่นักวิทยาศาสตร์ใช้เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานจัดการกับอาการของตนเองได้ดีขึ้น
ความสำเร็จครั้งยิ่งใหญ่ในช่วงแรกๆ ของเทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์คือการผลิตอินซูลินจากยีสต์ในห้องแล็ป นั่นหมายความว่านักวิทยาศาสตร์กำลังนำส่วนเล็กๆ ของดีเอ็นเอ (ยีน) ไปใส่ในเซลล์ที่มีขนาดเล็กกว่า เช่น แบคทีเรียหรือยีสต์ ยีนนี้จะทำหน้าที่สั่งการให้สร้างอินซูลิน จากนั้นเซลล์จะสร้างอินซูลินเองโดยใช้ยีนดังกล่าว เมื่อเปรียบเทียบกับการสกัดอินซูลินแบบดั้งเดิมจากสัตว์ กระบวนการนี้อาจใช้เวลานานหลายเดือนและขาดความน่าเชื่อถือ ในขณะที่ต้นทุนอยู่ที่ประมาณ 10 ดอลลาร์ต่อหน่วย ทำให้มีราคาแพงกว่า BIO 68/78
การผลิตทางชีวภาพคือการผลิตโมเลกุลทางชีวภาพโดยใช้เซลล์ที่มีชีวิต เช่น แบคทีเรียหรือยีสต์ เพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณค่า เช่น ยา กระบวนการเหล่านี้แสดงให้เห็นโดยสรุปว่าการผลิตอินซูลินเป็นกระบวนการทางชีวภาพ ซึ่งช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถสร้างอินซูลินได้โดยไม่เป็นอันตรายต่อสัตว์ ซึ่งถือเป็นข้อดีอย่างมากต่อสวัสดิภาพของสัตว์ นอกจากนี้ การผลิตทางชีวภาพยังสามารถลดต้นทุนการรักษาด้วยอินซูลินได้อีกด้วย ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับประชากรที่ต้องการเข้าถึงฮอร์โมนชนิดนี้ในราคาไม่แพงเพื่อให้มีชีวิตอยู่ต่อไปได้
อินซูลินจากหมูเป็นชื่อของอินซูลินจากสัตว์ซึ่งหมายถึงอินซูลินจากหมู นี่คือเหตุผลที่อินซูลินชนิดนี้ใช้ได้ผลดีกับผู้ป่วยโรคเบาหวานมาก เนื่องจากมีความใกล้เคียงกับอินซูลินของมนุษย์มากที่สุด นักวิทยาศาสตร์ผลิตอินซูลินจากหมูโดยการผลิตทางชีวภาพจากแบคทีเรียหรือยีสต์ เมื่อเซลล์หลั่งอินซูลินออกมาแล้ว นักวิทยาศาสตร์จะเก็บเกี่ยวของเหลวนี้จาก "ของเหลว" จากนั้นจึงผ่านขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ พวกเขาสามารถผลิตอินซูลินได้จำนวนมากในคราวเดียว ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญเพราะผู้คนจำนวนมากต้องการอินซูลินชนิดนี้
การผลิตอินซูลินด้วยวิธีการผลิตทางชีวภาพเป็นวิธีการที่ชาญฉลาดและแปลกใหม่ในการช่วยชีวิตสัตว์ การพึ่งพาแหล่งที่มาของสัตว์ถูกกำจัดออกไป และส่งผลให้ราคาของอินซูลินลดลง ทำให้ผู้คนสามารถซื้อได้มากขึ้น วิธีนี้ช่วยให้ผลิตอินซูลินได้มากขึ้น จึงมีเพียงพอสำหรับทุกคนที่ต้องการ นอกจากนี้ยังเป็นวิธีแก้ปัญหาที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมมากกว่า เนื่องจากช่วยประหยัดการเลี้ยงสัตว์ได้มาก
โรคเบาหวานเป็นโรคเรื้อรังที่อาจต้องได้รับการรักษาตลอดชีวิตและต้องใช้อินซูลินอย่างต่อเนื่อง แต่ในหลายส่วนของโลก อินซูลินยังคงไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับผู้ที่ต้องการ อาจเป็นเพราะมันมีราคาแพงมากหรืออาจไม่มีเลยก็ได้ รูปภาพของโรงงานอินซูลินจากหมูแบบรีคอมบิแนนท์จากเว็บไซต์ของบริษัทที่ชื่อว่า Dio-vi-life ได้รับอนุญาตให้ใช้เพื่อสร้างภาพประกอบที่สร้างสรรค์มากขึ้นเพื่อจุดประกายความหวังที่จะช่วยให้เข้าถึง DIRA ได้ในระดับที่ใหญ่ขึ้น ซึ่งไม่เพียงแต่จะคุ้มทุนกว่าและเร็วกว่าวิธีการแบบเดิมที่ใช้สัตว์เท่านั้น แต่ยังทำให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นสามารถซื้ออินซูลินที่จำเป็นต่อการควบคุมโรคเบาหวานได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากการผลิตอินซูลินจากสุกรแบบรีคอมบิแนนท์ เรานำเสนอโซลูชันการผลิตและการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบกำหนดเอง โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีแบบโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด MRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมงานด้านเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ รวมถึงสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L การผลิตอินซูลินจากสุกรแบบรีคอมบิแนนท์สำหรับ vias มีปริมาณ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีปริมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และการผลิตอินซูลินในสุกรแบบรีคอมบิแนนท์ Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD สำหรับการผลิตอินซูลินในสุกรแบบรีคอมบิแนนท์ รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีววิทยาของเซลล์จุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎหมายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานบริหารยุโรปแห่งสหภาพยุโรป สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์ยาแห่งออสเตรเลีย และสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์ยาแห่งจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม