การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพ

• การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพ

  เมื่อนำเรื่องเล่าสองเรื่องข้างต้นมารวมกันแล้ว เราจะได้ความรู้เกี่ยวกับการผลิตอินซูลินแบบ Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing อ่านเกี่ยวกับการผลิตอินซูลินสังเคราะห์ได้ที่นี่ —> เป็นกระบวนการผลิตอินซูลินของมนุษย์ในห้องแล็บโดยใช้เซลล์ที่ดัดแปลงพันธุกรรม…และ… ถือเป็นเรื่องสำคัญมาก เนื่องจากวิธีการสร้างฮอร์โมนนี้ปลอดภัยกว่าวิธีเดิมและเร็วกว่าด้วย ทำให้เราส่งมอบอินซูลินได้ในลักษณะที่ทำให้ผู้คนมีสุขภาพดีโดยไม่ต้องอาศัยสัตว์

• ภาพรวมคร่าวๆ

  หลังจากแนะนำ Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing แล้ว การทำงานจริง ๆ เป็นอย่างไร? ขั้นตอนแรก นักวิทยาศาสตร์ได้ใช้เซลล์เฉพาะของตนในการผลิตอินซูลิน จากนั้นจึงดัดแปลงเซลล์เหล่านี้เล็กน้อยเพื่อให้ผลิตอินซูลินได้มากขึ้นกว่าเดิม จากนั้น นักวิจัยได้ดัดแปลงเซลล์ในลักษณะใดลักษณะหนึ่ง (Velcheti และทีมงานจะไม่ระบุว่าจะดัดแปลงอย่างไรจนกว่าจะวิเคราะห์ข้อมูลอย่างละเอียดสำหรับเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งพวกเขาหวังว่าจะส่งในช่วงต้นปีหน้า) นักวิจัยจึงเพาะเซลล์ที่บำบัดแล้วจำนวนมากในปริมาณมาก หากคุณปรับกล้องจุลทรรศน์ให้เข้าใกล้ถังขนาดใหญ่ขึ้นอีกครั้ง จะเห็นได้ว่าถังเหล่านี้คือหม้อขนาดใหญ่ที่สามารถเพาะเซลล์ได้ในปริมาณมาก เซลล์ในถังเหล่านี้ทำงานหนักในการผลิตอินซูลิน เซลล์ที่ได้จากเกาะจะถูกเก็บรวบรวมหลังจากที่ผลิตอินซูลินได้ในปริมาณที่เหมาะสม แต่ก่อนที่จะเกิดปฏิกิริยาที่รุนแรงใดๆ จากนั้นจึงทำการทำให้บริสุทธิ์เพื่อกำจัดสิ่งสกปรกที่เป็นอันตรายออกไป ตอนนี้ อินซูลินได้รับการทำความสะอาดแล้วและสามารถใช้กับเซลล์ที่ต้องการได้

• สัญญาของการกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ในการผลิตทางชีวภาพ

  การผลิตอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมบิแนนท์มีความสำคัญมากในปัจจุบัน เนื่องจากปลอดภัยกว่า ง่ายกว่า และเร็วกว่าการผลิตจากสัตว์ ซึ่งหมายความว่าผู้คนจำนวนมากขึ้นสามารถเข้าถึงอินซูลินที่ต้องการได้ และดำเนินชีวิตต่อไปได้โดยไม่ต้องประสบปัญหาเรื่องน้ำตาล นอกจากนี้ อินซูลินชนิดนี้ยังคาดเดาได้ง่ายขึ้น เนื่องจากผลิตขึ้นอย่างสม่ำเสมอทุกครั้ง ตลอดหลายปีที่ผ่านมา มีการค้นพบวิธีอื่นๆ เพื่อปรับปรุงกระบวนการผลิตอินซูลิน และนักวิทยาศาสตร์ยังคงทำงานเพื่อพัฒนาวิธีการใหม่ๆ เพื่อให้ผู้คนจำนวนมากที่ต้องการได้รับประโยชน์

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัทผลิตสารชีวเภสัชภัณฑ์ที่ติดอันดับ 10 อันดับแรกของอุตสาหกรรมการผลิตสารชีวเภสัชภัณฑ์ที่กลายพันธุ์ด้วยอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ โดยผสมผสานกิจการด้านกฎระเบียบและการควบคุมคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานและระเบียบข้อบังคับ GMP ในปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการผลิตสารชีวภาพได้ เรารับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้โดยใช้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบพบหน้าซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตแบบรีคอมบิแนนท์ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมนและไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ของยีสต์ (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรีย สารละลายภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมักแบบรีคอมบิแนนท์อินซูลินมิวเทชันเพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิต ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่มีคุณภาพและตรงเวลาเพื่อนำผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับหมึก ขวดบรรจุ และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่การผลิตทางชีววิทยา Recombinant Insulin Mutation จนถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดบรรจุตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  บริษัท Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ โดยเราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการด้านสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม