การผลิตแอนติเจน CMV GMP

• 

  ความก้าวหน้าในกระบวนการผลิตแอนติเจน CMV GMP เพื่อการป้องกันโรคที่ดีขึ้น

  ขณะที่เรายังคงทำการวิจัย ทดลอง และนวัตกรรมในการสร้างวัคซีนและวิธีการรักษา นอกจากนี้ยังมีผลิตภัณฑ์ของยาห诲 เช่น GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH นอกจากนี้ เรายังทำงานอย่างหนักในการพัฒนาเครื่องมือและเทคโนโลยีใหม่ๆ เพื่อให้เราสามารถออกแบบการรักษาแบบเฉพาะบุคคลสำหรับผู้ป่วยได้ เราสนใจในภูมิบำบัดใหม่ๆ ที่ยอดเยี่ยมซึ่งมีศักยภาพในการช่วยชีวิตและปฏิวัติการรักษาโรคหลายชนิด

• 

  การจัดหาชีวภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงและสม่ำเสมอ

  ไบโอเธอร์เปียติกส์ หรือยาจากเซลล์ที่มีชีวิต เป็นผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนมากและจำเป็นต้องผลิตภายใต้ข้อกำหนดที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าแต่ละชุดจะเหมือนกันและตรงตามมาตรฐานคุณภาพที่สูงมาก ที่ยาห诲 เราพยายามมอบเทคโนโลยีและโซลูชันการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดเพื่อให้เราสามารถผลิตยาคุณภาพสูงได้ครั้งแล้วครั้งเล่า โดยที่นี่เองที่ GMP ของเราเข้ามามีบทบาท เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกชุดของยาที่เราผลิตมานั้นมีความบริสุทธิ์และแข็งแรงพอที่จะใช้งานเมื่อมีความจำเป็นเกิดขึ้น พร้อมด้วย การผลิตวัคซีนมะเร็ง VLP จาก Yaohai.

• 

  การผลิตแอนติเจน CMV GMP สำหรับโซลูชันด้านสุขภาพแบบเฉพาะบุคคล

  แนวคิดการดูแลสุขภาพเฉพาะบุคคลเริ่มต้นจากการนวัตกรรมเกี่ยวกับการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยใช้พันธุกรรม โปรไฟล์เภสัชพันธุศาสตร์ (ซึ่งแสดงให้เห็นว่าบุคคลประมวลผลยาตามข้อมูลทางพันธุกรรมของเขา) และอื่น ๆ เช่นเดียวกับของยาหาย การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP . GMP ทำให้เราสามารถสร้างภูมิบำบัดเฉพาะบุคคลที่จะช่วยต่อสู้กับโรคหลักเหล่านี้ได้

Why choose Yaohai การผลิตแอนติเจน CMV GMP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นการผลิต GMP CMV Antigen Manufacturing และยารักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์และสัตวแพทย์ เรามีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นฐาน เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  GMP CMV Antigen Manufacturing เป็นหนึ่งใน 10 ผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตแอนติเจน CMV GMP จากชีวภาพที่มี nguồnกำเนิดจากจุลชีพ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (RD) แบบกำหนดเองและการผลิตพร้อมกับลดความเสี่ยง เราได้มีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ และแฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลชีพหลายชนิด เช่น เชื้อราที่ปล่อยออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมกลุ่มโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลชีพ BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเคยปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน โดยมีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงสามารถส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นหนึ่งในผู้ผลิตชั้นนำ 10 อันดับของ GMP CMV Antigen สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ และเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างแข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและบรรจุภัณฑ์เสร็จสิ้น 2 สายสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือหลอดที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม