การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตาม GMP

• อธิบาย

  วัคซีน VLP ผลิตได้อย่างไร กระบวนการนี้อาจใช้เวลาเพียงเล็กน้อย เช่น นักวิทยาศาสตร์ยัดโปรตีนและ DNA เข้าด้วยกันในถังขนาดใหญ่ โปรตีนและ DNA เหล่านี้เป็นวัสดุพื้นฐานที่ช่วยสร้างเปลือกหุ้มที่คล้ายไวรัส หลังจากนั้น พวกเขาจะเทเปลือกหุ้มขนาดเล็กเหล่านี้ออกมาในรูปร่างคล้ายไวรัสจากเครื่องจักร ข้อกำหนดด้านอุปกรณ์เฉพาะ ความเอาใจใส่ในรายละเอียดที่แม่นยำเพื่อการดำเนินการที่เหมาะสม

• กระบวนการผลิตวัคซีน VLP

  เมื่อสร้างเปลือกขึ้นมาแล้ว นักวิทยาศาสตร์จะใส่สารบางอย่างลงไปเพื่อช่วยให้ร่างกายรู้จักวิธีต่อสู้กับเชื้อโรค ส่วนผสมเพิ่มเติมเหล่านี้มีความสำคัญมากเนื่องจากช่วยฝึกระบบภูมิคุ้มกัน เปลือกจะถูกบรรจุอยู่ในขวดขนาดเล็กที่บรรจุวัคซีน ซึ่งหมายความว่าวัคซีนจะถูกส่งไปโดยมี VLP ในปริมาณที่พอเหมาะพอดี เพื่อให้มนุษย์สามารถสร้างภูมิคุ้มกันเมื่อได้รับวัคซีน

• วัคซีน VLP และอนาคตของการป้องกันโรคติดเชื้อ

  /// VLP อาจไม่สมบูรณ์แบบ แต่นั่นก็ทำให้เหล่านักวิทยาศาสตร์ไม่พยายามนำ VLP มาใช้เป็นอาวุธ พวกเขาต้องการความปลอดภัยของตนเอง รวมถึงการทำงานของ VLP ในการดูแลสุขภาพของบุคคล เทคโนโลยี VLP และ GMP ช่วยให้เราสามารถผลิตวัคซีนที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยได้ เมื่อเรารู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการป้องกันโรค การศึกษาวิจัยเหล่านี้มีความจำเป็นต่อการปรับปรุงวัคซีนให้เหมาะสมที่สุด

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิต GMP วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) Yaohai?

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มการผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) GMP ตลอดจนเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ด้วยกระบวนการทางชีวภาพ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎหมายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานบริหารยุโรปแห่งสหภาพยุโรป สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแห่งออสเตรเลีย และสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแห่งจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากการผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตามหลักเกณฑ์ GMP เรานำเสนอโซลูชัน RD และการผลิตแบบกำหนดเอง โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด MRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) GMP Manufacturing เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำ 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการหมักทางจุลชีววิทยา เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย ​​มีสายการผลิต 100 สายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งาน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีให้เลือกคือ 1000L, 2000L, 1L ถึง 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของการผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) GMP และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามข้อกำหนด TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวที่ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 เสร็จสิ้นอีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม