การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตามมาตรฐาน GMP

• อธิบาย

  วัคซีน VLP ถูกผลิตอย่างไร กระบวนการนี้อาจเรียบง่ายแค่การนำโปรตีนและ DNA มาผสมรวมกันในถังใหญ่ๆ โดยประมาณ โปรตีนและ DNA เหล่านี้เป็นวัสดุที่ช่วยสร้างเปลือกคล้ายไวรัสนั่นเอง จากนั้นพวกเขาก็ใช้เครื่องจักรในการเทอนุภาคขนาดเล็กออกมาในรูปร่างที่คล้ายไวรัส การใช้อุปกรณ์เฉพาะและการใส่ใจรายละเอียดอย่างแม่นยำเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการดำเนินงานที่เหมาะสม

• กระบวนการผลิตของวัคซีน VLP

  เมื่อเปลือกถูกสร้างขึ้นแล้ว นักวิทยาศาสตร์จะใส่สิ่งต่าง ๆ ลงไปเพื่อช่วยให้ร่างกายของคุณรู้ว่าจะต่อสู้กับเชื้อโรคอย่างไร ส่วนประกอบเพิ่มเติมเหล่านี้มีความสำคัญเพราะมันช่วยฝึกอบรมระบบภูมิคุ้มกันของคุณ เปลือกเหล่านี้จะถูกบรรจุลงในหลอดทดลอง ซึ่งเป็นขวดเล็ก ๆ จากนั้นจะถูกส่งต่อไปเป็นวัคซีน หมายความว่าวัคซีนจะถูกส่งมอบพร้อมปริมาณ VLP ที่เพียงพอสำหรับมนุษย์ในการพัฒนาการป้องกันเมื่อรับวัคซีน

• วัคซีน VLP และอนาคตของการป้องกันโรคติดเชื้อ

  /// VLPs อาจไม่สมบูรณ์แบบ แต่นั่นไม่ได้หยุดยั้งนักวิทยาศาสตร์จากการพยายามใช้ประโยชน์จากมันอย่างเต็มที่ พวกเขาต้องการให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของตนเอง และการทำงานของมันในการรักษาสุขภาพของบุคคล VLP เทคโนโลยีและ GMP ช่วยให้เราผลิตวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ เมื่อเรารู้มากขึ้นเกี่ยวกับการป้องกันโรค การศึกษาเช่นนี้มีความสำคัญต่อการปรับปรุงวัคซีน

Why choose Yaohai การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตามมาตรฐาน GMP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นไปที่ยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการพัฒนา GMP สำหรับวัคซีน Virus-like Particle (VLP) และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการใช้งานโซลูชันที่ล้ำสมัย เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากอนุภาคคล้ายไวรัส (Virus-like Particle: VLP) ภายใต้มาตรฐาน GMP การผลิตวัคซีน เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบกำหนดเอง โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราได้มีส่วนร่วมในโมดูลต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อย (subunit vaccines) ฮอร์โมนเปปไทด์ที่ถูกปรับแต่งใหม่ (recombinant), ไซโตไคน์, แฟกเตอร์การเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว (single-domain antibodies) เอนไซม์, DNA พลาสมิด mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และรวมตัวเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  การผลิตวัคซีน VLP (Virus-like Particle) ตามมาตรฐาน GMP เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยีอันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) อย่างแข็งแกร่ง และมีสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตสมัยใหม่ มีห้าสายการผลิตยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการแยกและการหมักจุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้ใช้งานคือ 100L, 500L, 1000L, ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนสเปกการบรรจุของเข็มและตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าครอบคลุมระหว่าง 1-3ml โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการระดับนานาชาติ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพ และความสอดคล้องกับข้อกำหนดของการผลิตวัคซีน VLP (Virus-like Particle) ภายใต้มาตรฐาน GMP และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบโดยเจ้าหน้าที่ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม