การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP ประเทศไทย

• แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการปฏิบัติตาม GMP ในการผลิตเซมากลูไทด์

  ประสิทธิภาพสูงสุด - พนักงานได้รับการฝึกฝนให้ทำงานได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ พวกเขาเรียนรู้วิธีการทำงานให้สำเร็จลุล่วงอย่างถูกต้องโดยไม่ผิดพลาดและรวดเร็วขึ้น พวกเขายังมีอุปกรณ์และเครื่องมือเฉพาะทางเพื่อช่วยในการผลิตยาอย่างปลอดภัยและรวดเร็ว ด้วยการฝึกอบรมและเทคโนโลยีที่ผสมผสานกัน พวกเขาสามารถผลิตยาได้เร็วขึ้นและง่ายขึ้น

• การบรรลุประสิทธิภาพสูงสุดในการผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP

  สุขภาพและสุขอนามัยมีความสำคัญอย่างยิ่งในการผลิตยาเซมากลูไทด์ การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยคือพนักงานต้องปลอดภัย ซึ่งหมายความว่าจะไม่ได้รับบาดเจ็บในขณะผลิตยา การทำความสะอาดเด็กที่เอาของเล่นเข้าปากอาจเป็นเรื่องร้ายแรง ยาควรมีคุณสมบัติในการต่อต้านแบคทีเรีย ชัดเจน หมายความว่ายาจะต้องไม่มีสิ่งสกปรกติดอยู่ใช่หรือไม่

• การรักษาความปลอดภัยและความบริสุทธิ์ในการผลิตเซมากลูไทด์ GMP

  เพื่อความปลอดภัย พนักงานจะต้องสวมชุดป้องกันและได้รับการอบรมกฎเกณฑ์การทำงานในทุกขั้นตอน ชุดป้องกันจะช่วยปกป้องตนเองจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ความสะอาด สุขอนามัย ทุกสิ่งที่ใช้ในกระบวนการผลิตจะต้องสะอาดและปลอดภัย พนักงานของ TBP ใส่ใจและพิถีพิถันอย่างยิ่งในการปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัดตามที่เขียนไว้ เพื่อให้ยามีความบริสุทธิ์สำหรับทุกคนที่ใช้ พวกเขาเฝ้าดูขั้นตอนการผลิตยาทุกขั้นตอนเพื่อให้ยาสะอาดและใส

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิต Yaohai GMP Semaglutide?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว DNA พลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการผลิตเซมากลูไทด์ GMP การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป เรายังช่วยให้พวกเขานำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ด้านการผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ​​ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 3 มล. ถึงการผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุด้วยปริมาณที่เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณคงที่ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO ที่ผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP ได้บูรณาการกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำเร็จแล้ว เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม