การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP

• แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการปฏิบัติตาม GMP ในกระบวนการผลิตเซมากลูไทด์

  ประสิทธิภาพสูงสุด - ผู้ปฏิบัติงานได้รับการฝึกอบรมให้ทำงานอย่างรวดเร็วและแม่นยำ พวกเขาเรียนรู้วิธีการทำภารกิจของตนให้ถูกต้องโดยไม่เกิดข้อผิดพลาดและทำได้เร็วขึ้น นอกจากนี้พวกเขายังมีอุปกรณ์และเครื่องมือเฉพาะทางที่ช่วยในการผลิตยาอย่างปลอดภัยและรวดเร็ว โดยอาศัยการฝึกอบรมและการใช้เทคโนโลยีร่วมกัน พวกเขาสามารถผลิตยาได้เร็วขึ้นและในวิธีที่ง่ายกว่าเดิม

• การบรรลุประสิทธิภาพสูงสุดในกระบวนการผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP

  สุขภาพและความสะอาดมีความสำคัญมากเมื่อผลิตยาเซมาลูไทด์ การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยคือ ผู้ปฏิบัติงานต้องปลอดภัย หมายความว่าไม่ได้รับบาดเจ็บขณะผลิตยา การทำความสะอาด เด็กเอาก๊อกเล่นใส่ปากอาจเป็นเรื่องร้ายแรง ยาควรมีคุณสมบัติป้องกันแบคทีเรีย ชัดเจนหรือไม่ว่าหมายความว่ายาจะต้องไม่มีฝุ่นหรือสิ่งสกปรกติดอยู่?

• การรักษาความปลอดภัยและความบริสุทธิ์ในการผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP

  เพื่อความปลอดภัยของพวกเขา ผู้ปฏิบัติงานจะสวมชุดป้องกันและได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับกฎการทำงานในทุกขั้นตอน ชุดป้องกันเหล่านี้ช่วยปกป้องพวกเขาจากความเสี่ยงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้น การรักษาความสะอาดและการสาธารณสุข ทุกอย่างที่ใช้ในการผลิตควรจะสะอาดและปลอดภัย พนักงานของ TBP มีความระมัดระวังและแม่นยำมากที่สุดในการปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐาน GMP เพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของยาสำหรับทุกคนที่จะใช้มัน พวกเขาตรวจสอบกระบวนการสร้างยาในทุกขั้นตอนเพื่อรักษาความสะอาดและความบริสุทธิ์ของยา

Why choose Yaohai การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การผลิต Semaglutide GMP ภายในเซลล์และหลั่งออกนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และรวมอยู่ใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่ประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA และช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง Australia TGA และ China NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO สำหรับการผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึงการผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP กระบอกฉีดยาหรือกระบอกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตรเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลกได้

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา ซึ่งเป็น CDMO ด้านการผลิต Semaglutide แบบจุลชีพตามมาตรฐาน GMP ได้รวมเรื่องการบริหารงานกำกับดูแลและการจัดการคุณภาพไว้ด้วยกัน เรา่มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานกำกับดูแลของเราเข้าใจในกรอบการทำงานของหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก เพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนเช่นกัน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดย QP (ผู้มีคุณสมบัติเหมาะสม) แห่งสหภาพยุโรปอย่างสำเร็จ เพื่อรับรองระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม