ที่ Yaohai เราใส่ใจอย่างมากในการผลิตยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ นั่นคือเหตุผลที่เราใช้สิ่งหนึ่งที่มักเรียกกันว่า GMP (แนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดี) ซึ่งเป็นแนวทางชุดหนึ่งที่ช่วยให้เราเดินหน้าไปในเส้นทางของการทำทุกขั้นตอนเชิงสร้างสรรค์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ของเราด้วยวิธีที่ดีที่สุดเท่าที่จะทำได้ การยึดมั่นตามแนวทางเหล่านี้หมายความว่าเราใส่ใจในรายละเอียดเล็กๆ น้อยๆ ซึ่งช่วยให้กระบวนการของเราเป็นระเบียบเรียบร้อยและผลิตภัณฑ์ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
เนื่องจากมีโรคใหม่ๆ เกิดขึ้นและผู้คนต้องการการรักษาเร็วขึ้น เราจึงได้คิดค้นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการผลิต Fab Fragments เพื่อตอบสนองความต้องการของพวกเขา ซึ่งทำให้เราสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงได้ การผลิต GMP GLP-1 รวดเร็วและเชื่อถือได้ เพื่อปรับปรุงการทำงานของเรา ด้วยวิธีนี้ เราจะเข้าถึงแพทย์และผู้ป่วยได้เร็วขึ้น ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญมากเมื่อพิจารณาถึงบริบททางการแพทย์
คุณภาพเป็นสิ่งสำคัญที่สุดในการผลิตยา สำหรับเรา เราจะพยายามอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่า Fab Fragment แต่ละชิ้นที่เราผลิตจะมีคุณภาพสูงสุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เราปฏิบัติตามแนวทางที่เข้มงวดอย่างเคร่งครัดตลอดกระบวนการทั้งหมดของเรา กระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMPเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของเราเป็นผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ด้วยวิธีนี้ เราจึงสามารถระบุและแก้ไขปัญหาต่างๆ ได้ล่วงหน้า
เราใช้เทคนิคขั้นสูงเพื่อปรับปรุงการทำงานของชิ้นส่วน Fab ของ Yaohai ด้วยเช่นกัน ซึ่งจะช่วยให้เราสร้างชิ้นส่วน Fab ที่สามารถค้นหาและช่วยเหลือโมเลกุลเป้าหมายได้ดียิ่งขึ้น สรุป: ด้วยการนำเทคโนโลยีที่มีอยู่มาใช้ เราสามารถปรับปรุงการบำบัดและผลิตภัณฑ์ให้ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วยได้
เราสามารถสร้าง Fab Fragments ได้เร็วกว่าการผลิตแบบเดิมมากด้วยการใช้ระบบอัตโนมัติ การผลิต Ranibizumab ตามมาตรฐาน GMP และมีวิธีการทำงานที่ดีกว่า เราเร็วกว่าการทดลองอื่นๆ ในการนำวิธีการรักษาใหม่ๆ มาให้ผู้ป่วย ซึ่งสามารถสร้างความแตกต่างอย่างมหาศาลให้กับชีวิตของพวกเขาได้ เราเข้าใจถึงความแตกต่างที่เกิดขึ้นจากการที่สามารถเข้าถึงยาได้ทันท่วงทีเมื่อการรักษาสามารถช่วยให้ฟื้นตัวได้อย่างสมบูรณ์และมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น
และเรามีโปรโตคอลจำนวนหนึ่งที่กำหนดไว้สำหรับวิธีการจัดการและจัดเก็บทุกอย่าง ซึ่งจะทำให้ทุกอย่างสะอาดและแยกออกจากกัน นอกจากนี้ เรายังดำเนินการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าเศษวัตถุดิบ Yaohai Fab ของเรามีความบริสุทธิ์สูงและรับประกันคุณภาพ การผลิตโปรตีน GMP RSV G เป็นการทดสอบที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งที่เราผลิตเป็นไปตามมาตรฐานทั้งหมด
Fab Fragments ที่เราผลิตขึ้นมีการปรับปรุงขั้นสูงเพื่อจับโมเลกุลเป้าหมายด้วยความไวสูง แน่นอนว่านี่เป็นช่วงเวลาที่เราสามารถทำให้โมเลกุลเหล่านี้เกาะติดได้อย่างถูกต้องในตอนแรก – หากโมเลกุลเหล่านี้เกาะติดได้อย่างเหมาะสม เราก็เพิ่งบอกไปว่าอัตราความสำเร็จในการรักษาโรคจะเริ่มต้นที่ 95 เปอร์เซ็นต์ และการมุ่งเน้นด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพียงอย่างเดียวนี้จะทำให้ผลิตยาที่ช่วยให้ผู้คนมีชีวิตรอดได้จริง
GMP Fab Fragment Production มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยของเซลล์ที่สร้างใหม่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานการผลิต Fab Fragment ของ GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามข้อกำหนดเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ โดยเราเน้นการผลิต Fab Fragment Production ตามมาตรฐาน GMP และยาสำหรับรักษาสุขภาพสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกของ GMP Fab Fragment เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
