การผลิตฟragments Fab ตามมาตรฐาน GMP

• 

  การใช้เทคโนโลยีล้ำสมัยสำหรับการผลิต GMP Fab Fragment

  เราสามารถผลิต Fab Fragments ได้เร็วกว่าการผลิตแบบดั้งเดิมโดยใช้ระบบอัตโนมัติ การผลิต Ranibizumab ตามมาตรฐาน GMP และวิธีการทำงานที่ดีกว่า เรามีความรวดเร็วกว่าการทดลองอื่นๆ ในการนำการรักษาใหม่ๆ มาสู่ผู้ป่วย สิ่งนี้สามารถสร้างความแตกต่างอย่างมากในชีวิตของพวกเขา เราเข้าใจถึงความสำคัญของการมีโอกาสเข้าถึงยาได้ทันเวลา เมื่อการรักษาสามารถช่วยให้หายขาดและเพิ่มคุณภาพชีวิตได้

• 

  การผลิต GMP Fab Fragment ปริมาณมากสำหรับการพัฒนายาที่เร่งรัด

  นอกจากนี้เรายังมีขั้นตอนการทำตามโปรโตคอลสำหรับการจัดการและการเก็บรักษาทุกอย่าง ซึ่งจะช่วยให้ทุกอย่างสะอาดและแยกออกจากกัน นอกจากนี้เรายังทำการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่า Yaohai Fab Fragments มีความบริสุทธิ์สูงและได้รับการรับรองคุณภาพ การผลิตโปรตีน RSV G ตามมาตรฐาน GMP เป็นการทดสอบที่จำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่าสิ่งที่เราผลิตสอดคล้องกับมาตรฐานทั้งหมด

• 

  การรับประกันความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพในการผลิต GMP Fab Fragment

  Fab Fragments ที่เราผลิตมีการปรับปรุงขั้นสูงเพื่อผูกพันกับโมเลกุลเป้าหมาย โดยมีความไวสูง แน่นอนว่านี่คือเมื่อเราสามารถทำให้พวกมันติดกับเป้าหมายได้อย่างถูกต้องในขั้นตอนแรก – หากพวกมันยึดเกาะกับสิ่งต่าง ๆ ได้อย่างเหมาะสม หลังจากทั้งหมดที่เราพูดไป อัตราความสำเร็จในการรักษาโรคจะเริ่มต้นที่ 95 เปอร์เซ็นต์ และเพียงอย่างเดียว การเน้นที่ความปลอดภัยและประสิทธิภาพจะทำให้ยาเหล่านี้ช่วยให้มนุษย์รอดชีวิตได้จริง

Why choose Yaohai การผลิตฟragments Fab ตามมาตรฐาน GMP?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  GMP Fab Fragment Production มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้รับจากจุลชีพ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (RD) และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งเฉพาะ พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคต่าง ๆ เช่น ส่วนย่อยของเซลล์ที่สร้างขึ้นใหม่สำหรับวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และก้อนโปรตีนรวม (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหาน ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ GMP ปัจจุบันสำหรับการผลิต Fab Fragment และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA สหภาพยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหาน ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นการผลิต GMP Fab Fragment และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสัตวแพทย์ โดยเรามีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นฐานอย่างกว้างขวาง เรามีผลงานโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA นอกจากนี้เรายังสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ตามความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชิ้นส่วน GMP Fab อันดับต้น ๆ ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างแข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP จำนวนห้าสายสำหรับการแยกและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและบรรจุกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์อีกสองสาย เครื่องมือหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือหลอดบรรจุพรีฟิลล์อยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• การผลิต DNA พลาสมิด GMP
• GMP Semaglutide API
• การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตามมาตรฐาน GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• การผลิต VHH Anti-EGFR ตามมาตรฐาน GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• การพัฒนากระบวนการส่วน Fab
• การผลิตฟragments Fab ตามมาตรฐาน GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.