การผลิต GMP GLP-1

• สิ่งสำคัญของการผลิต GMP GLP-1

  นอกจากห้องปลอดเชื้อแล้ว เรายังทดสอบยาของเราเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยต่อการบริโภคและทำงานได้ตามที่ควรจะเป็น เราทดสอบผลิตภัณฑ์ของเราในขั้นตอนต่างๆ ของกระบวนการผลิต ช่วยให้เราแน่ใจได้ว่ายาแต่ละชุดที่เราผลิตนั้นเหมือนกันและเป็นไปตามมาตรฐานสูงที่เรากำหนดไว้สำหรับตัวเราเอง 

  
  

• การบรรลุความสม่ำเสมอและความแม่นยำในการผลิต GLP-1 ผ่านมาตรฐาน GMP

  เราปฏิบัติตามขั้นตอนเหล่านี้เสมอเพื่อรักษาคุณภาพในกระบวนการผลิตยาของเรา กระบวนการนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพและความสม่ำเสมอของยา Yaohai GMP เซมากลูไทด์ API ยาต้องผ่านการทดสอบในขั้นตอนต่างๆ ของการผลิต ด้วยวิธีนี้ หากพบข้อผิดพลาดตั้งแต่เนิ่นๆ ก็สามารถแก้ไขได้ทันที ช่วยให้เราแน่ใจได้ว่ายาจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยของเรา 

  
  

• บทบาทของการผลิต GMP GLP-1 ในการผลิตการบำบัดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วย

  หลักเกณฑ์การผลิตที่ดี (GMP) เป็นส่วนสำคัญของกระบวนการในการนำยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมาสู่ทุกคน ผู้ป่วยต่างไว้วางใจให้เราเป็นผู้เตรียมยาให้ และเราไม่ถือว่าความรับผิดชอบนี้เป็นเรื่องเล็กน้อย การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP อย่างเคร่งครัดช่วยให้เรามั่นใจได้ว่ายาของเราดีที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ ทำให้คุณอุ่นใจได้ 

  
  

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิต Yaohai GMP GLP-1?

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ​​ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีจำหน่ายแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 1 มล. ถึงการผลิต GMP GLP-3 เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุด้วยปริมาณที่เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณคงที่ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การผลิต GMP นอกเซลล์และภายในเซลล์ GLP-1 (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิต GMP GLP-1 เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีววิทยา เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่ผสมผสานการควบคุมคุณภาพและการผลิต GMP GLP-1 เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP ไทรเซพาไทด์ เอพีไอ
• การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม