การผลิต GLP-1 ตามมาตรฐาน GMP

• สิ่งสำคัญของการผลิต GLP-1 ตามมาตรฐาน GMP

  นอกจากห้องสะอาดแล้ว เรายังทำการทดสอบยาของเราบนสิ่งเหล่านั้นเพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัยต่อการบริโภคและทำงานตามที่ควรจะเป็น เราทดสอบผลิตภัณฑ์ของเราในหลายขั้นตอนของกระบวนการผลิต ซึ่งช่วยให้เราสามารถมั่นใจได้ว่าแต่ละชุดของยาที่เราผลิตออกมาเหมือนกัน และสอดคล้องกับมาตรฐานสูงที่เรากำหนดไว้สำหรับตัวเราเอง

  
  

• การบรรลุความสม่ำเสมอและความแม่นยำในการผลิต GLP-1 ผ่านมาตรฐาน GMP

  เราจะปฏิบัติตามขั้นตอนเหล่านี้เสมอเพื่อรักษาคุณภาพในกระบวนการผลิตยาของเรา กระบวนการนี้ช่วยรับประกันคุณภาพและความสม่ำเสมอของยา ยาไฮ GMP Semaglutide API ยาถูกทดสอบในหลายขั้นตอนของการผลิต หากเรามีข้อผิดพลาดใดๆ ในระยะแรก สามารถแก้ไขได้ทันที ซึ่งช่วยให้เราสามารถมั่นใจได้ว่ายาปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยของเรา

  
  

• บทบาทของการผลิต GLP-1 ตามมาตรฐาน GMP ในการสร้างวิธีการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วย

  การปฏิบัติงานที่ดี (GMP) เป็นส่วนสำคัญของกระบวนการในการนำยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพไปสู่ทุกคน ผู้ป่วยพึ่งพาเราในการเตรียมยาให้กับพวกเขา และเรารับรู้ถึงความรับผิดชอบนี้อย่างจริงจัง โดยการปฏิบัติตามแนวทาง GMP อย่างเคร่งครัด เราได้มั่นใจว่ายาของเราดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ มอบความอุ่นใจให้กับคุณ

  
  

Why choose Yaohai การผลิต GLP-1 ตามมาตรฐาน GMP?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1,000L และ 2,000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึงการผลิต GLP-1 ตามมาตรฐาน GMP กระบอกฉีดยาหรือตลับบรรจุสำเร็จรูปจะถูกบรรจุในปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลกได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราเสนอโซลูชันการวิจัยและพัฒนาเฉพาะทางพร้อมบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงต่างๆ ให้น้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย โปรตีนเปปไทด์จำลอง ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิดดีเอ็นเอ เอ็มอาร์เอ็นเอ และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ นอกเซลล์และภายในเซลล์ GMP GLP-1 การผลิต (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และภายในเซลล์ของแบคทีเรียแบบละลายได้และรวมกันเป็นก้อน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพ ซึ่งเหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการ GMP GLP-1 Manufacturing เรามีเทคโนโลยีที่ก้าวหน้าที่สุดในด้าน R&D และแพลตฟอร์มการผลิต ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การธนาคารเซลล์ รวมถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์จำนวนมากในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการผลิต GMP GLP-1 เรามีระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับสินค้าคุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001 อย่างสำเร็จ

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต GLP-1 ตามมาตรฐาน GMP
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม