การผลิตโปรตีน RSV G ตามมาตรฐาน GMP

• 

  แนวทาง GMP สำหรับการผลิตโปรตีน G RSV

  ต่อไป เราสกัดผลิตภัณฑ์ของเราออกจากไบโอรีแอคเตอร์และทำการ提纯หลังจากนั้นก็พร้อมสำหรับการบริโภค การpurifying... หมายถึงการล้างผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมจนกระทั่งไม่มีสิ่งปนเปื้อนหรือเศษที่เหลืออยู่ Compatibility Tests : สุดท้าย ไม่ว่าคุณจะเขียนโค้ดมากแค่ไหน และยังสามารถเปลี่ยนแปลงได้ขึ้นอยู่กับผู้ที่ใช้แอปพลิเคชัน ซึ่งการทดสอบเบื้องต้นของยาหานั้นเป็นการทดสอบผลิตภัณฑ์ก่อนที่คุณจะเริ่มขาย การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สำคัญมากมายเกี่ยวกับวิธีที่เราผลิตRSV G Protein โดยพื้นฐานแล้วกฎเหล่านี้ถูกสร้างขึ้นเพื่อช่วยเราในการตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ของเราปลอดภัยและแข็งแรง เช่น เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าคนงานของเราได้รับการฝึกอบรมอย่างดี เพราะเหตุใดการฝึกอบรมนี้จึงสำคัญเพื่อให้พวกเขารู้วิธีการทำงานโดยไม่แทรกแซง นอกจากนี้เรายังตรวจสอบให้แน่ใจว่าพวกเขาทำงานในเครื่องแต่งกายที่เหมาะสม

• 

  กลยุทธ์ GMP สำหรับการผลิตโปรตีน G RSV

  นี่ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์จะไม่ถูกปนเปื้อน การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก และในที่สุด การทดสอบที่ดีของเราเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สมบูรณ์และมีคุณภาพดี นี่

• 

  เทคโนโลยีขั้นสูงในการผลิตโปรตีน G RSV ตามมาตรฐาน GMP เพื่อเพิ่มคุณภาพและความได้เปรียบ

  เป็นการยืนยัน การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต มีความสำคัญอย่างยิ่ง เพราะหากไม่มีการทดสอบ เราอาจขายสินค้าที่มีปัญหาให้กับลูกค้าของเรา ซึ่งเราสามารถแก้ไขได้ตั้งแต่เนิ่น ๆ เราสามารถรับรองได้ว่าเฉพาะสินค้าชั้นนำเท่านั้นที่จะถึงมือผู้ที่ต้องการ โดยการระบุปัญหาให้เร็วที่สุด

Why choose Yaohai การผลิตโปรตีน RSV G ตามมาตรฐาน GMP?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การผลิตโปรตีน GMP RSV G (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และรวมตัวเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราได้ทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตโปรตีน RSV G ตามมาตรฐาน GMP นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มพัฒนาและเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นฐานมากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิต 10 อันดับแรกของ GMP RSV G Protein Manufacturing มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักของจุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอก และเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีให้เลือกอยู่ระหว่าง 100L ถึง 2000L ข้อกำหนดการบรรจุขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนข้อกำหนดการบรรจุกระบอกหรือเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็น cGMP รับรองและมีความสามารถในการผลิตตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิต GMP RSV G Protein อันดับต้น ๆ รวมเอาการจัดการด้านกฎระเบียบและการควบคุมคุณภาพเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็ว เราตรวจสอบให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog
• การผลิต DNA พลาสมิด GMP
• การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม