Yaohai เป็นผู้นำระดับโลกในด้านแอนติเจน HEV ที่ใช้ในการวินิจฉัยโรค เราใช้เวลาเป็นอย่างมากในการพัฒนาวิธีที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ในการผลิต HEV ที่ใช้ในการทดสอบเหล่านี้ ซึ่งต้องใช้เวลาหลายปีในการทำงานอย่างหนัก บางครั้งอาจดูเหมือนว่าเป็นงานหนักมาก แต่การทำเช่นนี้จะช่วยให้มั่นใจได้ว่าทุกชุดที่เราผลิตนั้นมีความสม่ำเสมอ ซึ่งทำให้เราสามารถทำซ้ำและคาดเดาได้สำหรับลูกค้าของเรา
การเลือกเซลล์ที่ถูกต้อง — กุญแจสู่การผลิตเซลล์ที่มีประสิทธิภาพ การผลิตแอนติเจน CMV GMPเซลล์เหล่านี้เป็นหน่วยโครงสร้างขนาดเล็กมากที่ช่วยให้เราสร้างแอนติเจนที่เราต้องการได้ เราคัดกรองเซลล์จากเซลล์ประเภทต่างๆ ด้วยจุดประสงค์เพียงอย่างเดียวคือระบุเซลล์ประเภทที่แสดงสัญญาณแอนติเจนสูงจาก HEV จากนั้นจึงปรับสภาพเซลล์ให้ดีที่สุด ซึ่งหมายถึงการทำให้แน่ใจว่าเซลล์เหล่านั้นได้รับอาหาร ออกซิเจน และอุณหภูมิที่เหมาะสม เราอำนวยความสะดวกด้วยการสร้างเงื่อนไขที่เหมาะสมที่สุดเพื่อให้เซลล์สร้างแอนติเจน HEV ได้มากที่สุด
วิธีการสำหรับแอนติเจน HEV ของเรานั้นแตกต่างกัน ด้วยวิธีนี้ เราจึงมีการทดสอบเฉพาะทางเพื่อช่วยเราตรวจสอบว่าแอนติเจนนั้นสะอาดและถูกต้องจริงหรือไม่ ความบริสุทธิ์หมายถึงการมีเพียงแอนติเจนเท่านั้น ไม่มีสิ่งปนเปื้อน เราทำการทดสอบอื่นๆ มากมายเพื่อให้แน่ใจว่าแอนติเจนของเรายังคงทำงานทางชีวภาพและสามารถนำไปใช้ในการวินิจฉัยได้ แอนติเจน Yaohai ของเราจำเป็นต้องให้ผลลัพธ์เชิงบวกในการทดสอบตามที่ได้รับการออกแบบ ดังนั้นจึงขึ้นอยู่กับแอนติเจนเหล่านี้
เราใส่ใจลูกค้าและพร้อมที่จะช่วยเหลือลูกค้าในทุกสิ่งที่พวกเขาต้องการ ดังนั้น เราจึงร่วมมือกับลูกค้าเพื่อทำความเข้าใจว่าพวกเขาต้องการอะไรกันแน่ การสนับสนุนของเราได้แก่ ความช่วยเหลือในการออกแบบและประเมินผลการทดสอบวินิจฉัยโรค ซึ่งหมายความว่า เราให้ความช่วยเหลือผ่านข้อความเพื่อให้ลูกค้าได้รับคำตอบสำหรับคำถามของตน
เราทำงานอย่างต่อเนื่องเพื่อค้นหาวิธีที่ดีกว่าในการผลิตแอนติเจน HEV ของ Yaohai ที่ Yaohai การตรวจสอบใช้เวลานาน เราเสียทรัพยากรไปมากในการตรวจสอบแอนติเจน HeV: เราใช้เทคโนโลยีล้ำสมัยและทำงานร่วมกับนักวิทยาศาสตร์ที่ดีที่สุดในโลกเพื่อค้นหาวิธีใหม่ที่ชาญฉลาดกว่าในการผลิตแอนติเจน HEV ของเรา GMP เซมากลูไทด์ API. ผ่านการมีส่วนร่วมกับผู้เชี่ยวชาญ เราสามารถสร้างวิธีการและเทคโนโลยีที่เหนือกว่าได้
วิธีการใหม่ของเราใช้เทคโนโลยีเฉพาะที่ช่วยให้เราสร้างแอนติเจน HEV จำนวนมากได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ ซึ่งเรียกว่าเทคโนโลยีการแสดงออกของยีนชั่วคราว ไวรัสชนิดนี้ใช้เพื่อสร้างแอนติเจน HEV จำนวนมากในระยะเวลาสั้นลง นอกจากนี้ยังช่วยให้เราพัฒนาแอนติเจนได้หลายตัวพร้อมกัน จึงประหยัดเวลาและเงินอันมีค่าของเรา ทำให้เรามีประสิทธิภาพมากขึ้นในกระบวนการผลิต
เราปฏิบัติตามกฎความปลอดภัยอย่างเคร่งครัดในทุกขั้นตอนการผลิต และกฎเหล่านี้จะปกป้องพนักงานของเรา ในขณะเดียวกันก็ทำให้แน่ใจว่ากระบวนการที่เราใช้ในการผลิตจะไม่เป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP การทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยต่อการทดสอบและไม่ก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชน การทำเช่นนี้จะช่วยให้มั่นใจได้ว่าลูกค้าและผู้ถือผลประโยชน์ของเราจะได้รับความไว้วางใจอีกครั้ง
กระบวนการผลิตแอนติเจน HEV ตามมาตรฐาน GMP เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ เราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและสำนักงานบริหารยุโรป (EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ
Yaohai Bio-Pharma เป็นกระบวนการผลิตแอนติเจน HEV ตามมาตรฐาน GMP ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอ RD แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมิก รวมถึงอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่ผสมผสานการควบคุมคุณภาพและกระบวนการผลิตแอนติเจน HEV ตามมาตรฐาน GMP เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตกระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMP ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกในปริมาณที่คงที่ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก