ยาหาน (Yaohai) เป็นผู้นำระดับโลกในด้านแอนติเจน HEV ที่ใช้ในงานวินิจฉัย เรามีเวลาหลายปีในการพัฒนาวิธีการที่รวดเร็วและน่าเชื่อถือในการผลิต HEVs สำหรับการทดสอบ ซึ่งรวมถึงผลงานที่ยอดเยี่ยมมากมาย การทำงานนี้อาจดูเหมือนมาก แต่มันช่วยให้มั่นใจว่าทุกชุดที่เราผลิตมีความสม่ำเสมอ ซึ่งช่วยให้เราสามารถคงความเที่ยงตรงและคาดการณ์ได้สำหรับลูกค้าของเรา
การเลือกเซลล์ที่เหมาะสม — กุญแจสำคัญของการผลิตเซลล์แบบมีประสิทธิภาพสำหรับ การผลิตแอนติเจน CMV GMP เซลล์เหล่านี้เป็นหน่วยก่อสร้างที่เล็กมากซึ่งช่วยให้เราสร้างแอนติเจนที่เราต้องการได้ เราคัดกรองเซลล์กับ jenis เซลล์ต่าง ๆ โดยมีจุดประสงค์เพื่อระบุชนิดของเซลล์ที่แสดงสัญญาณแอนติเจนสูงจาก HEV จากนั้นเราก็ปรับสภาพเซลล์ที่ดีที่สุด ซึ่งหมายถึงการยืนยันว่าพวกมันมีอาหาร อ๊อกซิเจน และอุณหภูมิในปริมาณที่เหมาะสม เราสนับสนุนสิ่งนี้โดยการสร้างสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมที่สุดสำหรับเซลล์ในการสร้างแอนติเจน HEV ให้ได้มากที่สุด
วิธีการสำหรับแอนติเจน HEV ของเราแตกต่างกันออกไป โดยวิธีนี้ เราจะมีการทดสอบเฉพาะเพื่อช่วยให้เราทราบว่าแอนติเจนสะอาดและเหมาะสมหรือไม่ ความบริสุทธิ์หมายถึงการมีแต่แอนติเจนเท่านั้นในนั้น—ไม่มีสารปนเปื้อน นอกจากนี้เรายังทำการทดสอบอื่นๆ อีกมากมายเพื่อให้มั่นใจว่าแอนติเจนของเรายังคงมีกิจกรรมทางชีวภาพและสามารถใช้งานได้ในงานวินิจฉัย แอนติเจน Yaohai ของเราจำเป็นต้องให้ผลลัพธ์บวกในการทดสอบตามที่ออกแบบไว้ เพื่อให้สามารถพึ่งพาได้
ความห่วงใยของเราต่อผู้ใช้ และเราพร้อมที่จะช่วยเหลือพวกเขาในสิ่งที่พวกเขาต้องการ นี่คือเหตุผลที่เราทำงานร่วมกับพวกเขาเพื่อเข้าใจอย่างละเอียดว่าพวกเขาต้องการอะไร การสนับสนุนของเราครอบคลุมถึงการช่วยเหลือในการออกแบบและการประเมินการทดสอบวินิจฉัยของพวกเขา ซึ่งหมายความว่าเราให้ข้อแนะนำผ่านเอกสารเพื่อให้ลูกค้าได้คำตอบสำหรับคำถามของพวกเขา
เราทำงานอยู่เสมอเพื่อค้นหาวิธีที่ดีกว่าในการผลิตแอนติเจน HeV ของเราที่ Yaohai การตรวจสอบใช้เวลาและทรัพยากรมาก เราสูญเสียทรัพยากรจำนวนมากไปกับการตรวจสอบ แอนติเจน HeV: เราใช้เทคโนโลยีล้ำสมัยและร่วมงานกับนักวิทยาศาสตร์ที่เก่งที่สุดในโลกเพื่อค้นหาวิธีใหม่ๆ ที่ชาญฉลาดกว่าในการผลิต GMP Semaglutide API โดยการร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญ เราสามารถสร้างวิธีการและเทคโนโลยีที่ดีกว่าได้
หนึ่งในแนวทางใหม่ของเราพึ่งพาเทคโนโลยีเฉพาะทางที่ช่วยให้เราสามารถสร้างแอนติเจน HeV จำนวนมากได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อเทคโนโลยีการแสดงออกของยีนชั่วคราว เชื้อไวรัสนี้ถูกใช้เพื่อสร้างปริมาณแอนติเจน HeV สูงในระยะเวลาที่สั้นลง นอกจากนี้ยังช่วยให้เราพัฒนาแอนติเจนหลายชนิดพร้อมกัน ทำให้ประหยัดเวลาและเงินของเรา และช่วยให้กระบวนการผลิตมีประสิทธิภาพมากขึ้น
เราปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยอย่างเคร่งครัดในทุกขั้นตอนการผลิต และกฎเหล่านี้คุ้มครองพนักงานของเรา ขณะเดียวกันก็รับรองว่ากระบวนการที่เราใช้ในการผลิตสิ่งที่เราทำจะไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม เราตรวจสอบเชิงลึกถึง การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP เช่นกัน เพื่อรับรองว่าไม่มีผลกระทบเสียหายต่อการทดสอบและไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพสาธารณะ โดยการทำเช่นนี้ เราจะยืนยันความเชื่อมั่นของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของเรา
กระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMP เป็นผู้นำในด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพแบบจุลินทรีย์ เรามีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการ
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นกระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMP จากชีวภาพที่ได้จากจุลชีพ เราให้บริการงานวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบกำหนดเองพร้อมกับโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ (recombinant subunit vaccines), ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, DNA พลาสมิด, mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมกลุ่มโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลชีพ BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน ด้วยทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบควบคุมคุณภาพและการผลิตแอนติเจน HEV ตามมาตรฐาน GMP มาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับสินค้าคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามข้อกำหนดของ TGA ประเทศออสเตรเลีย และ NMPA ประเทศจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานกระบวนการผลิตแอนติเจน HEV ตามมาตรฐาน GMP พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อทำให้เซลล์จุลินทรีย์บริสุทธิ์และการหมัก นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยา 2 สาย และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดของการหมักที่มีอยู่คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ขวดที่ใช้สำหรับบรรจุสามารถเลือกขนาดได้ตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนขนาดของกระบอกฉีดยาหรือหลอดบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก