การผลิต Ranibizumab ตามมาตรฐาน GMP

• 

  การผลิต Ranibizumab ตามมาตรฐาน GMP สำหรับการใช้งานทางจักษุวิทยา

  เนื่องจาก Ranibizumab ถูกใช้อย่างแพร่หลายในการรักษาโรคตา การผลิต Ranibizumab ตามหลัก GMP อาจจำเป็นอย่างยิ่ง เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai การพัฒนาและการผลิต Minicircle DNA มันให้คุณทุกขั้นตอนเล็กๆ น้อยๆ และกระบวนการคิดที่เราปฏิบัติตามอย่างยากลำบากเมื่อทำทุกอย่างด้วยมือ ตลอดกระบวนการนี้ มีการตรวจสอบคุณภาพเพื่อให้มั่นใจว่าผลลัพธ์สุดท้ายปลอดภัยและสามารถใช้งานได้กับดวงตาของผู้คน หากมีบางสิ่งที่ดูไม่มีเหตุผล จะทำการแก้ไขให้สำเร็จโดยไม่คำนึงถึงต้นทุนที่อาจเพิ่มขึ้น เพื่อกำหนดว่าขั้นตอนใดสามารถทำให้ทุกคนประสบความสำเร็จได้

• 

  เส้นทางการผลิต Ranibizumab ตามมาตรฐาน GMP

  ทีมของผู้คนจำนวนมากที่ทำงานร่วมกันด้วยเป้าหมายเดียวกันที่ต้องการให้เกิดขึ้น การแนะนำ Ranibizumab สู่ตลาดเป็นกระบวนการที่ยาวนาน นอกจากนี้ กระบวนการแกะโครงสร้างอินซูลินขนาดใหญ่ สร้างขึ้นโดย Yaohai ทีละขั้นตอน ซึ่งถูกวางแผนอย่างระมัดระวังพร้อมการตรวจสอบเพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีข้อบกพร่องใดๆ เกิดขึ้นเลย หลังจากขั้นตอนสุดท้ายของการผลิต Ranibizumab มันจะถูกแพ็คอย่างระมัดระวังเพื่อนำไปขนส่งอย่างปลอดภัย จากนั้นจะถูกกระจายไปทั่วโลกสู่ร้านขายยาและโรงพยาบาล โดยที่แพทย์จะเป็นผู้มอบให้กับผู้ป่วย

• 

  ความสำคัญของการผลิต Ranibizumab ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

  เนื่องจากแรนิบิซูมาบช่วยปรับปรุงการมองเห็น การเตรียมยาชนิดนี้ต้องไม่มีข้อสงสัยและเหมือนกับผลิตภัณฑ์ของยาหาน้อย การผลิตวัคซีน VLP-RNA ผู้ป่วยกำลังมองหาให้ยาหาน้อยพัฒนายาที่มีมาตรฐานสูงสุด เพื่อการมองเห็นที่ดีขึ้นและชีวิตที่แข็งแรงขึ้น เราปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัดเพื่อให้มั่นใจว่าทุกโดสของแรนิบิซูมาบปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ หากมีใครบางคนทำยานี้เพื่อคนที่พึ่งพาสุขภาพของเขา การสร้างความไว้วางใจจึงเป็นสิ่งสำคัญ

Why choose Yaohai การผลิต Ranibizumab ตามมาตรฐาน GMP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราได้เน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราพร้อมด้วยแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนา GMP Ranibizumab และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการดำเนินการโซลูชันที่ล้ำสมัย เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากกระบวนการ GMP Ranibizumab Manufacturing เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตแบบกำหนดเอง โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราได้มีส่วนร่วมในรูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อย โปรตีน рекомбинант เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟกเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมกลุ่มของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพที่รวมถึงการผลิต Ranibizumab ตามมาตรฐาน GMP และงานด้านกฎระเบียบ เราได้ระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและการกำกับดูแลระดับโลก นอกจากนี้ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพตรงตามข้อกำหนด และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA อีกทั้งยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดย Qualified Person (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบและรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ใน 10 อันดับแรก และเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการปรับความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสายการบรรจุอัตโนมัติ 2 สายสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพรีฟิลล์ เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิต Ranibizumab ตามมาตรฐาน GMP มีขนาดขวดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาพรีฟิลล์และกระบอกฉีดยาครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม