สวัสดีผู้อ่านรุ่นเยาว์ วันนี้เราจะมาพูดถึงเรื่องที่น่าทึ่งมาก ซึ่งรู้จักกันในชื่อของการพัฒนากระบวนการ Fab Fragment ของ Yaohai เรื่องนี้อาจดูซับซ้อนไปสักหน่อย แต่ไม่ต้องกังวล เราจะอธิบายให้คุณฟังแบบง่ายๆ Fab Fragments = ส่วนหนึ่งของแอนติบอดี Fab ย่อมาจาก "Fragment antigen-binding" สำหรับผู้ที่ไม่ทราบ แอนติบอดีมีความสำคัญต่อสุขภาพของเรา เนื่องจากแอนติบอดีต่อสู้กับโรคภัยไข้เจ็บของเรา แต่ก่อนหน้านั้น เรามาทำความเข้าใจกันก่อนว่าคำศัพท์เหล่านี้คืออะไร
Fab Fragment? — โดยพื้นฐานแล้วเป็นชิ้นส่วนของแอนติบอดี หากคุณต้องการ ให้ลองนึกถึงแอนติบอดีเป็นทหารตัวน้อยที่ต่อสู้กับเชื้อโรคและโรคต่างๆ ที่มันก่อให้เกิดขึ้น วันนี้เราจะมาพูดคุยกันเกี่ยวกับ “การผลิตชิ้นส่วน GLP-1" ซึ่งหมายถึงการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องโดย "ฉลาดขึ้น" (ดีขึ้น) ในวิธีที่ดีที่สุดในการทำสิ่งต่างๆ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเราพูดถึงการพัฒนากระบวนการ Fab Fragment นั่นหมายความว่าต้องเริ่มต้นและสร้างแอนติบอดีส่วนประกอบเล็กๆ เหล่านี้ขึ้นมาอย่างชาญฉลาด ซึ่งจำเป็นต่อการช่วยให้ร่างกายต่อสู้กับโรคต่างๆ ในระดับใหญ่
การทำ Fab Fragment เป็นกระบวนการเช่นเดียวกับการทำแซนด์วิชเพื่อดับความหิว ลองนึกถึงการทำแซนด์วิชดูสิ มันคือการนำองค์ประกอบต่างๆ มาเรียงร้อยกันเพื่อให้ได้แซนด์วิชที่สมบูรณ์แบบที่สุด นี่คือแนวคิดเบื้องหลังการทำ Fab Fragment กระบวนการที่ถูกต้องมีความสำคัญอย่างยิ่งในการได้ Yaohai Fab Fragment ที่ดีที่สุด
สิ่งพิเศษประเภทเดียวกันที่เราไม่ต้องการจะต้องถูกเอาออกเมื่อทำ ส่วน Fab 1 นอกจากนี้ ยังเรียกอีกอย่างว่า “กระบวนการทำให้บริสุทธิ์” แนวคิดนี้สามารถเทียบได้กับการนำลูกเกดออกจากซีเรียลเพื่อล้างพิษ เราเพียงแค่ต้องมีส่วนที่ดีที่เราต้องการ นักวิทยาศาสตร์ในเหยาไห่พยายามทำให้กระบวนการนี้เร็วขึ้นและง่ายขึ้นมากที่สุดตั้งแต่นั้นมา
ปัจจุบัน พวกเขายังใช้เทคโนโลยีอื่นที่เรียกว่า "การทำให้บริสุทธิ์ด้วยความสัมพันธ์" ด้วยเทคนิคนี้ เราตรึงชิ้นส่วน Fab ของ Yaohai ไว้บนเรซิน ซึ่งจะทำให้สามารถทำความสะอาดชิ้นส่วนที่ต้องการได้อย่างแท้จริง ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่ยอดเยี่ยม เนื่องจากช่วยให้เราทำความสะอาดชิ้นส่วน Fab ได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งหมายความว่าทุกอย่างจะมีประสิทธิภาพมากขึ้น
การเพาะเลี้ยงเซลล์ประเภทที่ถูกต้อง — สำหรับ Fab Fragment เมื่อเราเพาะเลี้ยงเซลล์ ความสัมพันธ์ระหว่างส่วนและส่วนทั้งหมดนั้นแทบจะเหมือนกัน เซลล์เหล่านี้จะต้องสามารถผลิต Fab Fragment ได้ในปริมาณมากด้วยวิธีง่ายๆ ปัจจุบันมีการทำการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อปรับปรุงเซลล์เหล่านี้ รวมถึงการทดลองที่นำโดยนักวิทยาศาสตร์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพต่อไป
ชิ้นส่วนของ Fab จะต้องมีรูปร่างและขนาดที่ถูกต้องเมื่อเราสร้างมันขึ้นมา ขั้นตอนนี้เรียกว่า “การกำหนดลักษณะ” นอกจากนี้ เรายังต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนนั้นสะอาดและปลอดภัยต่อการใช้งาน กระบวนการนี้เรียกง่ายๆ ว่า “การควบคุมคุณภาพ” การผลิตการกลายพันธุ์ GLP-1 นักวิทยาศาสตร์มีความมุ่งมั่นที่จะปรับปรุงขั้นตอนเหล่านี้ให้แม่นยำยิ่งขึ้นเพื่อให้เราสามารถรับประกันความบริสุทธิ์สูงของ Fab Fragment ได้
Fab Fragment Process Development เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและข้อบังคับ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพชั้นยอดที่สอดคล้องกับกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Fab Fragment Process Development มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์รีคอมบิแนนท์ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนำ 10 อันดับแรกที่พัฒนากระบวนการแยกส่วนผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีศักยภาพด้าน RD ที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายและสายการผลิตขั้นสุดท้ายสำหรับขวดยา ตลอดจนตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการพัฒนากระบวนการ Fab Fragment เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา