GLP-1... เคยได้ยินไหม? อินซูลินมีบทบาทสำคัญในการทำให้ความฝันของเราในการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้คงที่เป็นจริง ระบบย่อยอาหารจะเข้าสู่รูปแบบที่ง่ายที่สุดเมื่อน้ำตาลถูกย่อยผ่าน 5 ขั้นตอน ได้แก่ ปาก หลอดอาหาร กระเพาะอาหาร และลำไส้ (ลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่) และสุดท้ายเข้าสู่กระแสเลือด ส่วนประกอบหนึ่งคือสารเคมีที่เรียกว่า GLP-1 ซึ่งส่งสัญญาณไปยังอวัยวะในร่างกายของเราที่เรียกว่าตับอ่อนเพื่อปล่อยสารที่เรียกว่าอินซูลิน ฮอร์โมนอินซูลินช่วยให้เราใช้น้ำตาลที่เรากินเข้าไปเป็นพลังงาน ในการทำทุกสิ่งทุกอย่าง ตั้งแต่การเรียน การเล่น หรือแม้แต่การหายใจ เราต้องการพลังงานนี้ - และตลอดจนถึงไมโครเมตร ดังนั้นการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง! ในมนุษย์ GLP-1 มีบทบาทสำคัญอีกอย่างหนึ่ง ซึ่งบอกเราว่าเรากินเพียงพอแล้ว ดังนั้น เราจึงกินน้อยลงเมื่อเป็นมื้ออาหาร ซึ่งหมายความว่าอาหารเหล่านี้ได้รับแคลอรีน้อยลง และไม่ทำให้เรากินจุบจิบอีก
ข่าวที่น่าตื่นเต้น: สำหรับนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์ สิ่งที่พวกเขาค้นพบก็คือ การย่อย GLP-1 ให้เป็นชิ้นเล็กชิ้นน้อยของชิ้นส่วนฮอร์โมน จะทำให้ฮอร์โมนเหล่านี้ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่า GLP-1 ที่สมบูรณ์หรือเต็มความยาวในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ข่าวดีสำหรับผู้ป่วยเบาหวาน! หากผู้ป่วยเบาหวานเป็นโรคเบาหวาน จะไม่มีกลไกในการควบคุมอัตราส่วนน้ำตาลในเลือด นั่นหมายความว่าอย่างน้อยผู้ป่วยเบาหวานที่รับประทาน GLP-XNUMX ก็สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น
ฟังดูเหมือนเป็นงานง่ายๆ แต่การผลิตชิ้นส่วน GLP-1 นั้นซับซ้อน แม้แต่ชุมชนนักวิจัยก็ควรระมัดระวังเรื่องนี้ พวกเขายังควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าชิ้นส่วนเหล่านี้สะอาดและแน่นหนา พอดีกับขนาดที่กำหนด ชิ้นส่วนที่แตกหักเหล่านี้ยังทำหน้าที่ของมันได้อย่างเหมาะสม แต่ถ้าชิ้นส่วนเหล่านั้นไม่มีขนาดที่เหมาะสม ก็จะไร้ประโยชน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อทำภารกิจสำคัญนี้ในระดับเล็กกว่า เช่น การผลิตหรือการซ่อมแซมเครื่องขยายเสียงที่ใช้หลอด นอกจากจะต้องแน่ใจว่าชิ้นส่วนเหล่านั้นเป็นของใหม่แล้ว สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าหลังจากประกอบชิ้นส่วนเหล่านี้แล้ว จะต้องมีองค์ประกอบหรือสิ่งเจือปนที่ไม่ต้องการใดๆ รวมอยู่ด้วย ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากวัสดุแปลกปลอมใดๆ จะต้องไม่รบกวนการทำงานของชิ้นส่วนเหล่านี้
เนื่องจากนักวิทยาศาสตร์มีทรัพยากรมากมายในการผลิตชิ้นส่วน GLP-1 ในห้องแล็บ เคล็ดลับเล็กๆ น้อยๆ ของพวกเขาจึงได้แก่... แบคทีเรีย! อย่างไรก็ตาม แบคทีเรียมีขนาดเล็กมากจนเราไม่สามารถมองเห็นได้ด้วยตาเปล่า แต่พวกมันก็ดำรงอยู่และอาศัยอยู่ท่ามกลางพวกเราทุกที่! ปรากฏว่าคุณสามารถสอนเคล็ดลับและกลเม็ดบางอย่างเกี่ยวกับวิธีการปรุงชิ้นส่วน GLP-1 ให้กับแบคทีเรียเหล่านี้ได้! วิธีนี้ยอดเยี่ยมมากเพราะสามารถเพาะเลี้ยงแบคทีเรียได้จำนวนมากในพื้นที่ที่มีการบีบอัด ซึ่งจะทำให้การผลิตชิ้นส่วนต่างๆ ง่ายขึ้นมาก
ชุมชนวิทยาศาสตร์มีงานอดิเรกในการพัฒนาวิธีการใหม่และดีขึ้นในการผลิตชิ้นส่วน GLP-1 เหล่านี้ CRISPR เข้ามา ซึ่งเป็นเทคโนโลยีขั้นสูงที่พวกเขาใช้สำหรับวิธีการสร้างสรรค์ใหม่ๆ มากมาย CRISPR เป็นเครื่องมือมหัศจรรย์ที่ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถตัด ลบ และเขียน DNA พื้นฐานของเซลล์ของเราใหม่ได้ โดยพื้นฐานแล้วเป็นชุดคำสั่งเกี่ยวกับพฤติกรรมของเซลล์
อย่างไรก็ตาม นักวิทยาศาสตร์ไม่ควรทำเช่นนี้ทุกครั้งที่มีชิ้นส่วน GLP-1 ใหม่ที่ต้องแยกชิ้นส่วนออก วิธีที่ชาญฉลาดในการทำเช่นนี้คือใช้ลูกปัดเล็กๆ ที่สามารถติดได้เฉพาะบริเวณที่มีชิ้นส่วน GLP-1 ลูกปัดเหล่านี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถแยกชิ้นส่วนเหล่านี้ออกจากสารชีวภาพอื่นๆ ได้... ลูกปัดจะร่อนขยะพลาสติกทั้งหมดออกไป จากนั้นจึงจะได้ชิ้นส่วน GLP-1 บริสุทธิ์สำหรับคุณผู้หญิง
สัปดาห์นี้ มีการศึกษาวิจัยใหม่ซึ่งเน้นย้ำถึงแนวคิดที่ว่า GLP-1 ซึ่งเป็นชิ้นส่วนเล็กๆ อาจเปลี่ยนวิธีการรักษาโรคเบาหวานไปตลอดกาล คาร์โบไฮเดรตประกอบด้วยโมเลกุลน้ำตาล จึงมีบทบาทสำคัญในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด รวมถึงช่วยให้รู้สึกอิ่ม ซึ่งชิ้นส่วนเหล่านี้อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรคเบาหวาน ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงวิธีการจัดการโรคเบาหวานด้วยตนเอง และเปลี่ยนวิถีการดำเนินชีวิตที่อาจนำไปสู่ชีวิตที่มีสุขภาพดีขึ้นได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากการผลิตชิ้นส่วน GLP-1 เรานำเสนอโซลูชัน RD และการผลิตแบบกำหนดเองพร้อมทั้งมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว DNA MRNA พลาสมิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่ผสมผสานการผลิตชิ้นส่วน GLP-1 เข้ากับกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตจะตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา รวมถึงโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในการผลิต CDMO แบบแยกส่วน GLP-1 โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และยาสำหรับรักษาสุขภาพสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ ไปจนถึงการประมวลผลและออกแบบวิธีการในการเก็บรักษาเซลล์ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันขั้นสูงที่สุดได้สำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านการประมวลผลจุลินทรีย์ทางชีวภาพ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งานแล้ว ขนาดสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายคือ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 1 มล. ถึงการผลิตชิ้นส่วน GLP-3 เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุด้วยปริมาณที่เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตที่เป็นไปตาม cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณคงที่ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก