ยิ่งอินซูลินทำงานได้ดีเท่าไหร่ ก็ยิ่งมีความสำคัญมากขึ้นสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวาน เฮอร์โมนอินซูลินนั้นเป็นสารที่น่าสนใจซึ่งร่างกายของเราสร้างขึ้นในอวัยวะภายในพื้นฐานของเรา ระดับน้ำตาลสูงเมื่อร่างกายของคนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้ ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (Hyperglycaemia) อาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนต่าง ๆ และอาจทำให้อวัยวะหลักเสียหายได้หากเกิดขึ้นเป็นเวลานาน ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่งที่คุณต้องผลิตอินซูลินเพียงพอ
นอกจากการปรับปรุงอินซูลินแล้ว การทำให้อินซูลินมีราคาถูกลงก็สำคัญไม่แพ้กัน ผู้ให้บริการทั่วโลกยังคงทำงานเพื่อผลิตอินซูลินในราคาที่ถูกลงสำหรับทุกคน คนที่เป็นเบาหวานต้องใช้อินซูลิน เมื่ออินซูลินมีราคาถูกกว่าเดิม คนจำนวนมากขึ้นจะสามารถเข้าถึงยาช่วยชีวิตที่ช่วยให้พวกเขาควบคุมและจัดการโรคเบาหวานได้
นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นของอนาคตที่สดใสในด้านโรคเบาหวาน และจะยิ่งดียิ่งขึ้นเมื่อเทคโนโลยีพัฒนาและแนวคิดใหม่ ๆ เข้ามาในตลาด สิ่งนี้มีศักยภาพในการช่วยให้นักวิจัยพัฒนาวิธีการรักษาโรคเบาหวานแบบใหม่ ซึ่งจะช่วยให้ผู้ที่เป็นเบาหวานมีชีวิตที่ดีขึ้น พวกเขาอาจสามารถจัดการกับอาการป่วยของตนเองได้ง่ายขึ้นและมีชีวิตที่แข็งแรงขึ้น
หนึ่งในความก้าวหน้าใหม่ในการสังเคราะห์อินซูลินคือการที่เกี่ยวข้องกับแบคทีเรียบางชนิด ซึ่งช่วยให้การผลิตอินซูลินทำได้เร็วกว่าเดิมด้วยความช่วยเหลือของแบคทีเรีย การดำเนินการแบบนี้อาจเปลี่ยนแปลงวงการรักษาโรคเบาหวานอย่างแน่นอน ยิ่งเราสามารถผลิตอินซูลินได้เร็วเท่าไหร่ ก็ยิ่งมีผู้คนมากขึ้นที่จะได้รับการรักษาทันเวลาตามที่พวกเขาต้องการ
พวกเขายังมีเทคนิคใหม่ที่เรียกว่า "กระบวนการหมักผลผลิตสูง" กระบวนการนี้ช่วยให้แบคทีเรียสามารถผลิตอินซูลินได้มากกว่าปกติ สิ่งที่เรียกว่า "แบคทีเรียที่เปลี่ยนน้ำตาลเป็นอินซูลิน" สามารถเพิ่มปริมาณการผลิตอินซูลินเมื่อสภาพแวดล้อมรอบตัวพวกมันดีขึ้น เนื่องจากเราผลิตอินซูลินจำนวนมากในครั้งเดียว จึงจำเป็นต้องผลิตในปริมาณมหาศาลเพื่อรักษาผู้ป่วยทุกคน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้นำด้านกระบวนการหมักอินซูลินประสิทธิภาพสูงของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่แข็งแกร่งและความสามารถโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์ ขนาดหมักที่ใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์อยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เราได้มุ่งเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการพัฒนากระบวนการหมักอินซูลินประสิทธิภาพสูงและการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งช่วยให้มั่นใจในการใช้โซลูชันเทคโนโลยีล้ำสมัย นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยจำพวก рекombinant, ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์, พลาสมิด DNA mRNA หลายชนิด และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น กระบวนการหมักอินซูลินประสิทธิภาพสูง การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียละลายในน้ำภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จทันเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมระบบการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนด เราได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับกระบวนการหมักอินซูลินประสิทธิภาพสูงและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานตามข้อกำหนดทั่วโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA สหภาพยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อย่างสำเร็จ