พลาสมิดให้นักวิทยาศาสตร์มีเครื่องมือในการศึกษาเกี่ยวกับยีนมากขึ้น และเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการสร้างสารต่าง ๆ เช่น อินซูลิน ซึ่งช่วยผู้ป่วยโรคเบาหวาน พลาสมิดเป็นชิ้นส่วนของดีเอ็นเอที่เล็กและสามารถควบคุมได้ง่าย นอกจากนี้ยังใช้ในการศึกษาฟังก์ชันของยีน มีแบบจำลองสำหรับงานวิจัยในหลากหลายสาขา อย่างไรก็ตาม การผลิตพลาสมิดจำนวนมากนั้นยากมาก! ดังนั้น การทำให้มีพลาสมิดจำนวนมากอย่างสะดวกและรวดเร็วจึงเป็นสิ่งที่นักวิทยาศาสตร์ทำงานอย่างต่อเนื่อง
หนึ่งในวิธีที่นักวิทยาศาสตร์ทำเช่นนี้คือการทดสอบแบคทีเรีย แบคทีเรีย: สิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่สามารถเติบโตบนทุกสิ่งและเพิ่มจำนวนอย่างรวดเร็ว พลาสมิดจะเติบโตภายในแบคทีเรียและพลาสมิดเหล่านี้จะทำการคัดลอกตัวเอง อย่างไรก็ตาม ใช้เวลาพอสมควรสำหรับแบคทีเรียในการเติบโตและผลิตพลาสมิดจำนวนมาก หมายความว่านักวิทยาศาสตร์กำลังพยายามหาวิธีเร่งการเติบโตของแบคทีเรียและการผลิตพลาสมิดให้เร็วขึ้น
นักวิทยาศาสตร์พัฒนาแบคทีเรียที่เติบโตเร็วเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วยิ่งขึ้น แบคทีเรียชนิดนี้สามารถสืบพันธุ์ได้เร็วถึงกี่ชั่วโมง; ดังนั้น พวกมันสามารถผลิตพลาสมิดได้มากขึ้นในเวลาที่น้อยลง นอกจากนี้ นักวิทยาศาสตร์ยังอาจเพิ่มสารเคมีเฉพาะเข้าไปในสารละลายการเจริญเติบโตนอกเหนือจากที่สร้างโดยแบคทีเรียที่เจริญเติบโตอย่างรวดเร็ว พวกเขาจะปล่อยสารเคมีที่สามารถเพิ่มการผลิตพลาสมิดในแบคทีเรีย ทำให้พวกมันสามารถผลิตได้มากขึ้น
เคล็ดลับที่มีประโยชน์ในการสร้างพลาสมิดให้เพียงพอและประสบความสำเร็จ ชนิดของแบคทีเรียเป็นสิ่งสำคัญตั้งแต่ต้น ไม่ใช่แบคทีเรียทุกชนิดที่สามารถผลิตพลาสมิดได้ดี มีบางชนิดที่ทำได้ดีกว่าชนิดอื่น การเลือกสายพันธุ์ที่เหมาะสมจึงมีความสำคัญมาก แต่คุณยังต้องมีสารอาหารสำหรับการเจริญเติบโตที่เหมาะสมด้วย ซึ่งหมายถึงอาหารและสภาพแวดล้อมสำหรับแบคทีเรีย (เช่น อาหารหรือบ้าน) สิ่งเหล่านี้รวมถึงอุณหภูมิที่เหมาะสม ระดับ pH และปัจจัยทางสิ่งแวดล้อมอื่น ๆ ที่ช่วยให้แบคทีเรียเจริญเติบโตได้ง่ายขึ้น
นอกจากนี้ยังควรหลีกเลี่ยงการปล่อยแบคทีเรียชนิดอื่นเข้ามาในงานของคุณ แบคทีเรียพวกนี้อยู่ทุกที่แทบจะทั่วไป หากแบคทีเรียที่ไม่ได้ตั้งใจให้เข้ามา (จริง ๆ แล้วในขั้นตอนนี้คุณต้องการแค่แบคทีเรียชนิดเดียว: E.coli) จะทำให้ผลลัพธ์ของคุณเสียหาย สารปนเปื้อนอาจทำให้คุณเสียเวลาและความพยายามอย่างมาก นอกจากนี้ยังอาจเกิดขึ้นกับคุณได้เช่นกัน เพียงแค่แน่ใจว่าใช้ Clean Code และจัดระเบียบทุกอย่างให้เรียบร้อย -- กล่าวอีกนัยหนึ่ง: จัดระเบียบ!
โครงการ DanioLabs กำลังค้นหาวิธีการใหม่ๆ และดียิ่งขึ้นอย่างต่อเนื่องเพื่อให้สามารถผลิตพลาสมิดได้เร็วและง่ายขึ้น โดยมีศักยภาพสำหรับการประยุกต์ใช้เชิงพาณิชย์ หนึ่งในแนวทางที่น่าตื่นเต้นในด้านนี้คือการใช้เทคโนโลยี CRISPR-Cas9 เทคโนโลยีนี้ทำให้นักชีววิศวกรรมสามารถทำการเปลี่ยนแปลงเฉพาะเจาะจงใน DNA ได้ ซึ่งช่วยให้ปรับแต่ง DNA พลาสมิดเพื่อเพิ่มความเสถียรหรือผสานลักษณะใหม่ๆ ที่จะทำให้พลาสมิดมีค่ามากขึ้นสำหรับงานวิจัยและการแพทย์
อนุภาคนาโน (แนวโน้มใหม่สำหรับการผลิตพลาสมิด) ในกระบวนการผลิต อนุภาคนี้สามารถใช้ในการนำพลาสมิดเข้าสู่เซลล์โดยตรง เพื่อลดของเสียที่ไม่จำเป็น นอกจากนี้ นักชีววิทยายังกำลังสร้างสายพันธุ์ใหม่ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการสังเคราะห์พลาสมิด จุลินทรีย์ใหม่เหล่านี้จะง่ายต่อการเพาะเลี้ยงมากขึ้น หรือจะมีความคงทนมากขึ้น จึงมีโอกาสน้อยที่จะเกิดปัญหาระหว่างกระบวนการหมัก ซึ่งช่วยลดความซับซ้อนโดยรวม
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาณการเติมอยู่ระหว่าง 1ml ถึงกระบวนการผลิตพลาสมิดประสิทธิภาพสูง กระบอกฉีดยาหรือกระบอกที่เติมไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลกได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยจำพวกรีคอมบิแนนต์ เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อกระบวนการผลิตพลาสมิดปริมาณมากสำหรับวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม ซึ่งทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น
ยาหัย ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของบริษัท CDMO ทางจุลชีพชั้นนำ ผสานรวมเรื่องคุณภาพและการกำกับดูแล เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศอย่างสมบูรณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ทำให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจาก US FDA, กระบวนการผลิตพลาสมิดประสิทธิภาพสูง, Australia TGA และ China NMPA ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ทั่วไป เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยมีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการจัดการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO สำหรับกระบวนการผลิตพลาสมิดประสิทธิภาพสูง