กระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูง

• เคล็ดลับและ

  การไม่ปล่อยแบคทีเรียตัวอื่นในงานของคุณก็มีประโยชน์เช่นกัน แบคทีเรีย แบคทีเรียเหล่านี้มีอยู่ทั่วไป แบคทีเรียที่เข้ามาในกระบวนการผลิตพลาสมิดของคุณ หากไม่ได้ตั้งใจให้มีอยู่ (มีแบคทีเรียเพียงชนิดเดียวที่คุณต้องการในขั้นตอนเหล่านี้: E.coli) จะทำให้ผลลัพธ์ของคุณเสียหาย สิ่งปนเปื้อนอาจทำให้คุณเสียเวลาและความพยายามไปมาก สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นกับคุณได้เช่นกัน เพียงแค่ใช้ Clean Code และเก็บทุกอย่างให้เป็นระเบียบ กล่าวอีกนัยหนึ่งคือ จัดระเบียบ!

• การรับประกันผลลัพธ์พลาสมิดที่เหมาะสมที่สุดด้วยเทคนิคที่แม่นยำ

  โครงการ DanioLabs กำลังมองหาวิธีการใหม่ๆ ที่ได้รับการปรับปรุงอยู่เสมอ เพื่อให้ผลิตพลาสมิดได้เร็วขึ้นและง่ายขึ้น โดยมีศักยภาพในการนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์ แนวทางที่น่าสนใจอย่างหนึ่งในพื้นที่นี้คือการประยุกต์ใช้เทคโนโลยี CRISPR-Cas9 เทคโนโลยีนี้ทำให้วิศวกรชีวภาพสามารถทำการเปลี่ยนแปลง DNA เฉพาะเจาะจงได้ ช่วยให้ปรับแต่ง DNA ของพลาสมิดได้เพื่อเพิ่มความเสถียรหรือผสานคุณลักษณะใหม่ๆ ซึ่งจะทำให้มีค่ามากขึ้นสำหรับการวิจัยและวัตถุประสงค์ทางการแพทย์

• การพัฒนาและแนวโน้มใหม่

  อนุภาคนาโน (อีกกระแสหนึ่งสำหรับการผลิตพลาสมิด) ในกระบวนการผลิต อนุภาคเหล่านี้สามารถนำมาใช้เพื่อส่งพลาสมิดเข้าสู่เซลล์โดยตรงเพื่อลดของเสียที่ไม่จำเป็น นอกเหนือจากการพัฒนาเหล่านี้ นักชีววิทยากำลังสร้างแท็กซาใหม่ที่สร้างขึ้นโดยเฉพาะสำหรับการสังเคราะห์พลาสมิด จุลินทรีย์ใหม่จะเพาะเลี้ยงได้ง่ายขึ้นหรือจะแข็งแกร่งขึ้น ดังนั้นจึงมีโอกาสเกิดการล้มเหลวน้อยลงระหว่างกระบวนการหมัก ทำให้สิ่งต่างๆ โดยรวมง่ายขึ้น

เหตุใดจึงควรเลือกกระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูง Yaohai

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ​​ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งานแล้ว ขนาดสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายคือ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 3 มล. ถึงกระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูง เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณคงที่ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างกระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูง วัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา กระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูง TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยโครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้พวกเขาดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO สำหรับกระบวนการผลิตพลาสมิดที่มีผลผลิตสูง

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม