การผลิต GMP Anti-CD8 VHH

• กระบวนการที่คล่องตัวสำหรับการผลิต GMP Anti-CD8 VHH

  แนวทางการผลิตแอนติ-CD8-VHHA แบบรีคอมบิแนนท์เกรด GMP โดยมุ่งหวังให้เข้าถึงตัวเชื่อมเซลล์เอฟเฟกเตอร์แบบเปิดได้ เราได้พัฒนาโปรโตคอลสำหรับการผลิตแอนติ-CD1 ในระดับตรงไปตรงมาและรวดเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ โดยเป็นไปตามมาตรฐาน GMP การสังเคราะห์ยีนแอนติ-CD8 VHH จะดำเนินการในขั้นต้นโดยระบบจุลินทรีย์สำหรับการประกอบทางพันธุกรรม คุณจะเชื่อมต่อกับระบบที่ออกแบบมาเพื่อสูบฉีดสารจำนวนมาก การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP มีเพียง VHH ต่อต้าน CD8 จากธรรมชาติบนโลกเท่านั้น และแทบจะไม่มีการรั่วไหลเลย หลังจากสร้าง VHH ต่อต้าน CD8 แล้ว เราก็ปฏิบัติตามขั้นตอนเพื่อกำจัดมันทีละขั้นตอน นอกจากนี้ ขั้นตอนนี้ยังทำความสะอาดสิ่งสกปรกในช่วงนาทีสุดท้าย ซึ่งอาจทำให้ผลิตภัณฑ์ปนเปื้อนได้ ทำให้ไม่สามารถตรวจสอบและใช้งานได้

• การประกันความปลอดภัยในการผลิต GMP Anti-CD8 VHH

  ทั้งหมดนี้มีความสำคัญมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Yaohai ที่เราใส่ใจ เราต้องการให้แน่ใจว่าผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สำคัญที่สุดของเรา (ผู้สร้างและผู้ที่จะใช้) ได้รับการปกป้อง ในทุกขั้นตอนของกระบวนการ ความปลอดภัยในการผลิต VHH ต่อต้าน CD8 ตามมาตรฐาน GMP นี้จะได้รับการพิจารณา วัสดุใดๆ ก็ตามจะได้รับการประมวลผล ไม่ใช่ถูกเก็บไว้เป็นกฎเกณฑ์ ในพื้นที่การผลิตของเรา เรามีอุปกรณ์ด้านความปลอดภัยชั้นยอดเพื่อให้ทุกอย่างปลอดภัยและสะอาด วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ เหตุใดเราจึงทดสอบสารต่อต้าน CD8 VHH เพื่อความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ และประสิทธิภาพในทุกระดับของกระบวนการผลิต การรักษาความปลอดภัยที่คำนึงถึงคุณภาพนี้ช่วยให้บริษัทป้องกันอุบัติเหตุหรือปัญหาอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างการผลิตได้

• ตอบสนองมาตรฐานการกำกับดูแลด้วย GMP การผลิต VHH Anti-CD8

  กฎหลักเกี่ยวกับความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ และประสิทธิภาพของ VHH นั้นขึ้นอยู่กับกระบวนการผลิต VHH ต่อต้าน CD8 ตามมาตรฐาน GMP อย่างสมบูรณ์ เราได้ให้คำมั่นที่จะปฏิบัติตามกฎระเบียบทั้งหมด และเราจะทำให้แน่ใจว่า VHH ต่อต้าน CD8 ของเรานั้นปลอดภัยจริงๆ สำหรับการใช้วินิจฉัยโรค เป็นต้น พร้อมกันนี้ เรายังเก็บบันทึกขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่าขั้นตอนแต่ละขั้นตอนได้รับการบันทึกและดำเนินการตามความจำเป็น การผลิตพลาสมิดของ AAV แนวทางปฏิบัตินี้ทำให้เรามีความซื่อสัตย์สุจริตและความรับผิดชอบสูงสุดในการผลิต

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิต Yaohai GMP Anti-CD8 VHH?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  GMP Anti-CD8 VHH Production มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์รีคอมบิแนนท์ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็น CDMO ด้านจุลชีววิทยาชั้นนำ โดยเราเน้นที่การผลิต GMP Anti-CD8 VHH และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และวิธีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ การผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก และการนำโซลูชันที่ล้ำสมัยมาใช้ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในด้านการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้แหล่งจุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการสำเร็จมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน การผลิต VHH Anti-CD8 และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้ในกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต GMP Anti-CD8 VHH Production ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม