GMP Anti-CD8 VHH Production

• กระบวนการที่เรียบง่ายสำหรับการผลิต VHH ต้าน CD8 ตามมาตรฐาน GMP

  แนวทางในการผลิตแบบรีคอมบิแนนต์ของเกรด GMP Ant-CD8-VHH โดยมุ่งเน้นไปที่การพัฒนากลยุทธ์สำหรับการผลิต rVHH1-Anti-CD8 ให้เรียบง่ายและรวดเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ตามมาตรฐานคุณภาพ GMP การสังเคราะห์ยีน Anti-CD8 VHH จะดำเนินการในระบบจุลชีพเพื่อการประกอบทางพันธุกรรม ในขั้นตอนนี้คุณจะทำงานร่วมกับระบบที่ออกแบบมาเพื่อผลิตปริมาณมากของ การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP เพียงแค่ VHH ต้าน CD8 ธรรมชาติบนโลก และแทบไม่มีการรั่วไหล เมื่อสร้าง anti-CD8 VHH เรียบร้อยแล้ว เราจะดำเนินการตามขั้นตอนเพื่อนำออกทีละขั้นตอน นอกจากนี้ขั้นตอนนี้ยังช่วยกำจัดสิ่งปนเปื้อนในนาทีสุดท้ายซึ่งอาจทำให้ผลิตภัณฑ์เสียหายและไม่สามารถนำไปทดสอบหรือใช้งานได้

• การรับประกันความปลอดภัยในการผลิต VHH ต้าน CD8 ตามมาตรฐาน GMP

  พวกมันล้วนสำคัญมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ Yaohai ซึ่งเราให้ความสนใจ เราต้องการแน่ใจว่าผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สำคัญที่สุดของเรา (กลุ่มคนที่สร้างและคนที่จะใช้งาน) จะได้รับการคุ้มครอง ในแต่ละขั้นตอนของกระบวนการ การรักษาความปลอดภัยในการผลิต GMP anti-CD8 VHH เดียวกันนี้ถูกพิจารณา วัสดุใด ๆ จะถูกประมวลผล ไม่เก็บเป็นกฎ ในพื้นที่การผลิตของเรา เราใช้อุปกรณ์ความปลอดภัยชั้นยอดเพื่อให้ทุกอย่างปลอดภัยและสะอาด วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA นี่คือเหตุผลที่เราทดสอบ anti-CD8 VHH สำหรับความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ และประสิทธิภาพในทุกระดับของกระบวนการผลิต ความปลอดภัยที่เน้นเรื่องคุณภาพนี้ช่วยให้บริษัทป้องกันอุบัติเหตุหรือปัญหาอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการผลิต

• การปฏิบัติตามมาตรฐานระเบียบด้วยการผลิต VHH ต้าน CD8 ตามมาตรฐาน GMP

  กฎระเบียบหลักเกี่ยวกับความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ และประสิทธิภาพของ VHH ที่พัฒนาขึ้นบนกระบวนการผลิต GMP แบบครบวงจรสำหรับ anti-CD8 VHH เราได้ให้คำมั่นที่จะปฏิบัติตามกฎระเบียบทั้งหมดและเราจะตรวจสอบให้แน่ใจว่า VHH ของเราสำหรับ CD8 นั้นปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางการวินิจฉัย เป็นต้น นอกจากนี้เรายังบันทึกข้อมูลอย่างละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการทั้งหมดของเราเพื่อให้มั่นใจว่าแต่ละขั้นตอนถูกบันทึกและดำเนินการตามที่จำเป็น เหล่านี้ การผลิต AAV Plasmid แนวทางปฏิบัติเหล่านี้ทำให้เราต้องรักษามาตรฐานความซื่อสัตย์และความรับผิดชอบในระดับสูงสุดในการผลิต

Why choose Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  การผลิต VHH Anti-CD8 ของ GMP มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนาและผลิตที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับลูกค้าแต่ละราย โดยลดความเสี่ยงลงอย่างสูงสุด เราได้ทดลองใช้เทคนิคต่าง ๆ เช่น ส่วนประกอบเซลล์แบบรีคอมไบแนทของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟกเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นการผลิต GMP Anti-CD8 VHH จากจุลินทรีย์ และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และกระบวนการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมทั้งกระบวนการตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกพร้อมกับการใช้โซลูชันเทคโนโลยีล้ำสมัย ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญในกระบวนการทางชีวภาพจากแหล่งจุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ด้วยความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ GMP ปัจจุบันสำหรับการผลิต Anti-CD8 VHH และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานตามข้อกำหนดทั่วโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพดี และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อย่างสำเร็จ

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต GMP Anti-CD8 VHH พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ทันสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดและตลับ 2 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดของการหมักที่มีให้ ได้แก่ 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปคการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุตลับหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม