การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ GMP

• 

  การเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตแอนติเจนแบบรีคอมบิแนนท์สำหรับการทดลองทางคลินิก

  ด้วยวิธีนี้ พวกเขาสามารถผลิตยาได้จำนวนมากในคราวเดียว ซึ่งถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการทดลองทางคลินิก การศึกษาวิจัยเหล่านี้ต้องการยาที่เพียงพอสำหรับการรักษาผู้ป่วยทุกคนในการทดลอง Yaohai ใช้เทคนิคพิเศษนี้เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถผลิตยาได้เพียงพอสำหรับการศึกษาในแต่ละขั้นตอน เพื่อให้สามารถรวบรวมข้อมูลที่บอกพวกเขาได้ว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพและปลอดภัยหรือไม่

• 

  กระบวนการผลิต GMP ที่ปรับปรุงใหม่เพื่อการพัฒนายาที่รวดเร็วยิ่งขึ้น

  เห็นได้ชัดว่าการผลิตยาต้องใช้เวลา ซึ่งเป็นสิ่งที่ผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือมักขาดไป อย่างไรก็ตาม Yaohai พยายามพัฒนาวิธีการที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดเพื่อเร่งกระบวนการจัดส่งยาให้แก่ผู้ที่ต้องการอยู่เสมอ Yaohai มีกระบวนการพิเศษที่ทำให้การผลิตยารวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

• 

  พัฒนาความก้าวหน้าทางการแพทย์ด้วยเทคโนโลยีแอนติเจนแบบรีคอมบิแนนท์

  เทคโนโลยีพิเศษทำให้ยาสามารถเปลี่ยนแปลงชีวิตได้ โดยมี Yaohai เป็นผู้นำ พวกเขากำลังผลิตวัคซีนที่ทำงานได้โดยไม่ก่อให้เกิดการบาดเจ็บ และด้วยการทำเช่นนี้ พวกเขาจึงทำให้ผู้คนมีสุขภาพดีขึ้นและมีโอกาสเจ็บป่วยน้อยลง นอกจากนี้ พวกเขากำลังช่วยให้นักวิจัยพัฒนายาใหม่จากเซโรที่สามารถรักษาหรือป้องกันโรคต่างๆ ได้

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิต GMP ของ Yaohai Recombinant Antigen

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ GMP สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ ตลอดจนสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ตามมาตรฐาน GMP สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะทาง รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แอนติเจนรีคอมบิแนนท์ภายนอกและภายในเซลล์ การผลิตตามมาตรฐาน GMP (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO ด้านการผลิตจุลินทรีย์ GMP ที่ทำแอนติเจนแบบรีคอมบิแนนท์ ได้บูรณาการกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตนั้นสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปแล้ว เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพ
• การผลิตอินซูลินจากสุกรแบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตเปปไทด์รีคอมบิแนนท์ GMP
• อัลบูมินในซีรั่มวัวรีคอมบิแนนท์ (BSA)
• อัลบูมินเซรั่มสุนัขรีคอมบิแนนท์ (CSA)
• การผลิตคลัสเตอร์รีคอมบิแนนท์ (CLU)
• โคโนเปปไทด์รีคอมบิแนนท์
• อัลบูมินในซีรั่มแมวรีคอมบิแนนท์ (FSA)
• การผลิตทางชีวภาพของสารกระตุ้น GLP-2 แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม