GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  การรับประกันความปลอดภัยและความสม่ำเสมอในการผลิตเปปไทด์

  ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญที่สุดในความพยายามในการทำเปปไทด์ของเรา ผลิตภัณฑ์ของเราสะอาดและเป็นไปตามข้อกำหนด เชื้อแบคทีเรียและไวรัสหลักที่อาจมีศักยภาพทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งานในมนุษย์ ยาไฮ การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP เป็นจุดโฟกัสหลักของเรา เราทำการทดลองในห้องสะอาดซึ่งทุกอย่างปลอดเชื้อจากความปนเปื้อนทั้งหมด เราทดสอบวิธีการของเราเพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ เพื่อทำหน้าที่ของเราอย่างครบถ้วน เราทดสอบแต่ละชุดของผลิตภัณฑ์ของเราเพื่อให้แน่ใจว่าผ่านเกณฑ์ที่เข้มงวดของเราและเหมาะสมสำหรับการใช้งาน

• 

  การใช้แนวทาง GMP สำหรับการสังเคราะห์เปปไทด์แบบรีคอมบิแนนต์

  การสังเคราะห์เปปไทด์แบบกลับกัน: หนึ่งในวิธีเฉพาะที่เราสร้างเปปไทด์เรียกว่าการสังเคราะห์เปปไทด์แบบกลับกัน นอกจากนี้เรายังพึ่งพาการแสดงโปรตีนแบบรีคอมบิแนนต์สำหรับโปรตีนเหล่านี้ที่มีค่า มีอุปกรณ์เฉพาะและองค์ความรู้ที่จำเป็นในการทำความสะอาดประเภทนี้ และคุณยังต้องรักษามาตรฐานความปลอดภัยด้วย เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในด้านนี้ที่ยาห诲 โดยการทำเช่นนี้ เราปฏิบัติตามแนวทางที่ดีที่สุดเพื่อให้มั่นใจว่าสินค้าทั้งหมดของเราจะมีคุณภาพสูงและปลอดภัยอย่างสมบูรณ์สำหรับการใช้งานของทุกคน

• 

  การตอบสนองความต้องการเปปไทด์บำบัดด้วยกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน GMP

  และด้วยจำนวนกรณีการใช้งานที่เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ มีผู้คนมากขึ้นที่ต้องการเปปไทด์บำบัด หากเราหวังจะตอบสนองความต้องการเหล่านั้น เราจำเป็นต้องสามารถผลิตเปปไทด์หลายพันตันโดยไม่มีการลดคุณภาพ/ไม่ประนีประนอมกับความปลอดภัย และนี่คือจุดที่การผลิต GMP เข้ามาเกี่ยวข้อง Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production เป็นตัวย่อของ Good Manufacturing Practices และสิ่งนี้ทำให้กระบวนการผลิตเปปไทด์ของเราเป็นมาตรฐาน เราสามารถสังเคราะห์เปปไทด์จำนวนมากที่ Yaohai ได้ แต่เราเสมอจะรักษาให้มันปลอดภัยและมีคุณภาพสูง ผู้ป่วยจะได้รับการดูแลที่ดีที่สุดในเรื่องสุขภาพส่วนบุคคลของพวกเขา

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตเปปไทด์รีคอมไบแนทตามมาตรฐาน GMP พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตที่ล้ำสมัย มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ และมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยา รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า นอกจากนี้ยังมีขนาดการหมักที่หลากหลาย เช่น 100L, 500L, 1000L และ 2000L ขนาดการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml ส่วนขนาดการบรรจุกระบอกหรือหลอดฉีดที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นการผลิตยารักษาและวัคซีนจากจุลินทรีย์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP การผลิตเปปไทด์รีคอมไบแนทสำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ เซลล์แบงกิ้ง การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาเกี่ยวกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งได้

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำเอาการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพได้ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ และมีคุณภาพสูง โดยปฏิบัติตามแนวทางของ US FDA และ EU EMA การผลิตสารพีปไทด์รีคอมบิแนนต์ภายใต้ GMP และ China NMPA ก็ได้รับการยอมรับเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับเทคนิคต่าง ๆ เช่น อนุภาคย่อยของเซลล์ рекомบินันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), ปัจจัยการเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และการผลิตเปปไทด์เรคอมบิแนนต์ตามมาตรฐาน GMP เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการรวมกลุ่มของโปรตีน (ให้ผลผลิตได้ถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่แสดงถึงการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม