ยาในปัจจุบันมีลักษณะที่แตกต่างไปจากเดิมมาก หลังจากเริ่มใช้วิธีการรักษาแบบใหม่ และมีประสิทธิภาพในการผลิตยามากขึ้น ผู้คนจำนวนมากก็ได้รับความช่วยเหลือในการเอาชนะอาการเจ็บป่วยของตนได้ การผลิตพลาสมิดดีเอ็นเอ GMP เป็นหนึ่งในพื้นที่สำคัญที่นำมาซึ่งการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในอุตสาหกรรมเคมี เปปไทด์เป็นโปรตีนสั้นที่มีประโยชน์ในการรักษาปัญหาสุขภาพต่างๆ เช่น โรคเบาหวานและเปปไทด์ เราคือ Yaohai และได้ผลิตเปปไทด์เหล่านี้อย่างปลอดภัยด้วยแนวทางปฏิบัติที่ดีเพื่อรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์
เราให้ความสำคัญกับการผลิตเปปไทด์เป็นอย่างยิ่งและปฏิบัติตามแนวทางที่เข้มงวดเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีคุณภาพ เราใส่ใจในกระบวนการเติบโตของเราตั้งแต่การคัดเลือกวัตถุดิบไปจนถึงการวัดผลิตภัณฑ์ ใน Yaohai เราพยายามอย่างเต็มที่ในการใช้เครื่องจักรพิเศษและเทคโนโลยีขั้นสูงเพื่อให้ได้เปปไทด์ที่ดีที่สุด เราใช้ทีมวิศวกรที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งรู้ทุกขั้นตอนในกระบวนการ ซึ่งดำเนินการอย่างแม่นยำ
ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญที่สุดในความพยายามในการผลิตเปปไทด์ของเรา ผลิตภัณฑ์ของเราสะอาดและเป็นไปตามมาตรฐาน แบคทีเรียและไวรัสที่สำคัญซึ่งอาจทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะสมสำหรับการใช้โดยมนุษย์ Yaohai การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP เป็นจุดเน้นหลักของเรา เราทดลองในห้องปลอดเชื้อซึ่งสิ่งของทุกอย่างปลอดเชื้อจากสิ่งปนเปื้อนใดๆ นอกจากนี้ เรายังทดสอบวิธีการต่างๆ ของเราเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และเพื่อให้เป็นไปตามความรอบคอบของเรา เราจึงทดสอบผลิตภัณฑ์แต่ละชุดเพื่อให้แน่ใจว่าผ่านคุณสมบัติอันเข้มงวดของเราและเหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การสังเคราะห์เปปไทด์แบบกลับกัน: วิธีเฉพาะอย่างหนึ่งที่เราใช้ในการสร้างเปปไทด์เรียกว่าการสังเคราะห์เปปไทด์แบบกลับกัน ดังนั้น เราจึงอาศัยการแสดงออกของโปรตีนรีคอมบิแนนท์สำหรับโปรตีนที่มีค่าเหล่านี้ มีอุปกรณ์และความรู้เฉพาะทางบางอย่างที่ต้องเอาชนะด้วยการทำความสะอาดประเภทต่างๆ และคุณยังต้องรักษาความปลอดภัยด้วยเช่นกัน เราได้รับประสบการณ์มากมายในสาขานี้ที่ Yaohai ในการทำเช่นนี้ เราปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าสินค้าทั้งหมดของเราจะมีคุณภาพสูงและปลอดภัยอย่างสมบูรณ์สำหรับทุกคน
และด้วยจำนวนกรณีการใช้งานที่เพิ่มขึ้น ผู้คนจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ จึงต้องการเปปไทด์เพื่อการบำบัด หากเราหวังว่าจะตอบสนองความต้องการได้ เราจะต้องสามารถผลิตเปปไทด์ได้หลายพันตันโดยไม่ทำให้คุณภาพลดลงหรือกระทบต่อความปลอดภัย และนี่คือจุดที่การผลิต GMP เข้ามามีบทบาท Yaohai การผลิต GMP Anti-CD8 VHH เป็นตัวย่อของ Good Manufacturing Practices ซึ่งทำให้ขั้นตอนการผลิตเปปไทด์ของเราเป็นมาตรฐาน เราสามารถสังเคราะห์เปปไทด์ได้มากมายที่ Yaohai แต่เราจะรักษาเปปไทด์เหล่านี้ให้ปลอดภัยและมีคุณภาพสูงอยู่เสมอ ผู้ป่วยจะได้รับการดูแลอย่างดีที่สุดในเรื่องสุขภาพของแต่ละบุคคล
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตรีคอมบิแนนท์เปปไทด์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP พร้อมด้วยความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็มีจำหน่ายเช่นกัน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกในปริมาณที่คงที่ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็น GMP Recombinant Peptide Manufacturing สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การผลิตเปปไทด์รีคอมบิแนนท์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามมาตรฐานเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการผลิตเปปไทด์รีคอมบิแนนท์ตามมาตรฐาน GMP เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
