โปรตีนชนิดหนึ่งที่เรียกว่า Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin ซึ่งเรามักเรียกว่า rBSA มีความสำคัญอย่างมากในทั้งด้านการแพทย์และการวิทยาศาสตร์ โปรตีนนี้ถูกผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการโดยใช้เทคนิค DNA แบบรวมตัว ในคำอื่น ๆ ก็คือ นักวิทยาศาสตร์ใช้ DNA จากวัวเพื่อสอนวัวว่าจะผลิตโปรตีนนี้อย่างไรในสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยและควบคุมได้
สาเหตุหลักที่ทำให้ BSA ที่ฟื้นฟูใหม่มีความสำคัญคือมันปลอดภัยกว่าและคุ้มค่ากว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ BSA ปกติที่มาจากโปรตีนของวัว ตามปกติ การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์ บางครั้งส่งผ่านโรคที่ต้านไม่ได้ เช่น โรควัวบ้า ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อคนอย่างรุนแรงได้ นอกจากนี้ คุณภาพของ BSA ทั่วไปยังแตกต่างกันไปตามแหล่งที่มา สิ่งนี้ทำให้มันแทบจะไม่เหมาะสำหรับนักวิทยาศาสตร์และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่ต้องการผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือ ในทางกลับกัน rBSA ถูกผลิตขึ้นในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่ควบคุมได้ ซึ่งทำให้มันมีความคงที่และปลอดภัยมากกว่า
เนื่องจากความเสี่ยงในการใช้ BSA จากธรรมชาติของวัว ผู้คนจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ จึงหันมาค้นพบวิธีการสังเคราะห์ กระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนท และในปัจจุบัน นักวิทยาศาสตร์จากทั่วโลกได้ใช้วิธีนี้กันแล้ว ความนิยมของมันเพิ่มขึ้นเมื่อถูกนำมาใช้ในงานวิจัยหลากหลายและพัฒนาเป็นยาใหม่ การเปลี่ยนแปลงนี้มีความสำคัญเพราะจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าการรักษาทางการแพทย์ปลอดภัยสำหรับทุกคน
ข้อได้เปรียบที่สำคัญของ Yaohai rBSA คือมันถูกผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการ ดังนั้นมันจึงไม่มีเชื้อโรคหรือสารปนเปื้อนที่อาจพบใน BSA ทั่วไป หากหมายความว่า rBSA มีโอกาสกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันน้อยกว่าอย่างมาก รีคอมบิแนนต์ฮิวแมนเซรั่มแอลบูมิน (HSA) เป็นวิธีที่ปลอดภัยกว่ามากในบริบทของการใช้งานทางการแพทย์และเหมาะสมสำหรับสถานการณ์ใดๆ ที่อัตราการติดเชื้อสูง นอกจากนี้ยังเป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับโรงพยาบาลและสถานที่วิจัย เนื่องจาก rBSA สามารถผลิตได้ในขนาดใหญ่ในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ – และยังมีราคาถูกกว่าด้วย
การใช้งานทางการแพทย์ไม่ใช่เพียงหนึ่งเดียวของ การผลิต IGF-1 แบบรีคอมบิแนท . สายพันธุ์นี้ยังใช้ในชีวเทคโนโลยีและการเกษตร การใช้งานในชีวเทคโนโลยี: การผลิตโปรตีนโดย rBSA ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ออกแบบยาใหม่หรือสารรักษาโรคที่ร้ายแรง เช่น มะเร็งไปจนถึงโรคภูมิแพ้ตัวเอง นอกจากนี้ rBSA ยังถูกใช้เป็นสารอาหารเสริมในอาหารสัตว์ภายในอุตสาหกรรมการเกษตร การปฏิบัติเหล่านี้ช่วยส่งเสริมสุขภาพและความสามารถในการผลิตของสัตว์เลี้ยง ซึ่งเป็นความสำคัญสูงสุดของฟาร์มทุกแห่งที่ต้องการสนับสนุนสัตว์ที่แข็งแรงและทำงานได้ดี
แหล่งที่มาหลักของ rBSA ถูกให้โดย Yaohai Incorporated ลูกค้าปัจจุบันของเราหลายคนในด้านวิทยาศาสตร์และแพทยศาสตร์เลือกเราเพราะเหตุผลเหล่านี้ เนื่องจากความมุ่งมั่นของเราต่อความปลอดภัยและคุณภาพเป็นที่ยอมรับอย่างดี ผลิตภัณฑ์ rBSA ของเราได้รับการออกแบบให้เหมาะสมกับความต้องการของลูกค้าอย่างดีเยี่ยม ทำให้พวกเขาสามารถเลือกตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับงานของพวกเขา
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และอัลบูมินจากโคที่ได้มาจากการถ่ายทอดพันธุกรรม (Recombinant Bovine Serum Albumin - BSA) เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นจำนวนมาก โดยมีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะตามความต้องการ และบริการการผลิต พร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย โปรตีนเปปไทด์จำลอง ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟกเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ โปรตีนนอกเซลล์และภายในเซลล์ โปรตีนบูรินซีรั่มวัวจำลอง (BSA) (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมตัวเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตและการผลิตมีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับแนวทางของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับการยอมรับจาก BSA (Bovine Serum Albumin) แบบ Recombinant และ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นหนึ่งในผู้ผลิตชั้นนำอันดับต้น ๆ ของ Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) และเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างแข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการบริสุทธิ์และการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป 2 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L สเปกการบรรจุขวดคือ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุสำหรับเข็มหรือตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีตัวอย่างทางการค้าและการทดลองให้พร้อม โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลกได้