โปรตีนชนิดหนึ่งที่เรียกว่า Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin ซึ่งเราเรียกกันทั่วไปว่า rBSA มีความสำคัญอย่างยิ่งทั้งในทางการแพทย์และทางวิทยาศาสตร์ โปรตีนชนิดนี้ผลิตขึ้นในห้องแล็บโดยใช้เทคนิคดีเอ็นเอแบบรีคอมบิแนนท์ กล่าวอีกนัยหนึ่ง นักวิทยาศาสตร์ใช้ดีเอ็นเอของวัวเพื่อสอนวัวว่าควรผลิตโปรตีนชนิดนี้ในสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยและควบคุมได้อย่างไร
เหตุผลสำคัญประการหนึ่งที่ BSA ที่สร้างขึ้นใหม่มีความสำคัญก็คือ BSA ที่ปลอดภัยกว่าและคุ้มต้นทุนกว่า BSA ปกติที่มาจากโปรตีนของวัว การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์ บางครั้งอาจบ่งบอกถึงโรคที่ไม่อาจต้านทานได้ เช่น โรควัวบ้า ซึ่งมักจะส่งผลกระทบต่อผู้คนอย่างรุนแรง นอกจากนี้ คุณภาพของ BSA มาตรฐานยังแตกต่างกันไปตามแหล่งที่มา ซึ่งการลดลงนี้แทบไม่มีประโยชน์สำหรับนักวิทยาศาสตร์และแพทย์ที่ต้องการผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ ในทางกลับกัน rBSA ผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการจัดการ ซึ่งทำให้มีความสม่ำเสมอและปลอดภัยมากขึ้น
เนื่องจากอันตรายจากการใช้ BSA จากวัวธรรมชาติ ทำให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ ค้นพบสารสังเคราะห์ กระบวนการผลิตคอลลาเจนจากมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ และในปัจจุบัน นักวิทยาศาสตร์จากทั่วโลกต่างก็ใช้สารดังกล่าว ความนิยมในการใช้สารดังกล่าวเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ เมื่อมีการนำไปใช้ในองค์กรวิจัยต่างๆ และในการผลิตยารักษาโรคชนิดใหม่ การเปลี่ยนแปลงนี้ถือเป็นสิ่งสำคัญ เพราะจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าการรักษาทางการแพทย์จะปลอดภัยสำหรับทุกคน
ข้อได้เปรียบหลักของ Yaohai rBSA คือผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการ ดังนั้น จึงไม่มีเชื้อโรคหรือสารปนเปื้อนที่อาจพบใน BSA ทั่วไป หากถือว่า rBSA มีโอกาสกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันน้อยกว่ามาก อัลบูมินในซีรั่มมนุษย์รีคอมบิแนนท์ (HSA) เป็นวิธีที่ปลอดภัยกว่ามากในบริบทของการประยุกต์ใช้ทางการแพทย์และเป็นทางเลือกที่ดีสำหรับสถานการณ์ใดๆ ที่มีอัตราการติดเชื้อสูง นอกจากนี้ยังเป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับโรงพยาบาลและสถานที่วิจัย เนื่องจากสามารถผลิต rBSA ได้ในปริมาณมากในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ และมีต้นทุนน้อยลงด้วย
การประยุกต์ใช้ทางการแพทย์ไม่ใช่การใช้งานเพียงอย่างเดียวเท่านั้น การผลิต IGF-1 แบบรีคอมบิแนนท์สายพันธุ์นี้ยังใช้ในเทคโนโลยีชีวภาพและการเกษตร การใช้ในด้านเทคโนโลยีชีวภาพ: การผลิตโปรตีนโดย rBSA ใช้เพื่อช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ออกแบบยาหรือยารักษาโรคใหม่ๆ เพื่อรักษาโรคร้ายแรง เช่น มะเร็ง โรคภูมิต้านทานตนเอง rBSA ถูกใช้เป็นอาหารเสริมในอาหารสัตว์ในอุตสาหกรรมเกษตร การปฏิบัติดังกล่าวมีส่วนช่วยส่งเสริมสุขภาพและผลผลิตของปศุสัตว์ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญอันดับต้นๆ ของฟาร์มทุกแห่งที่ต้องการสนับสนุนให้สัตว์แข็งแรงและให้ผลผลิตดี
แหล่งที่มาหลักของ rBSA มาจากบริษัท Yaohai Incorporated ลูกค้าปัจจุบันของเราจำนวนมากในสาขาวิทยาศาสตร์และการแพทย์เลือกเราด้วยเหตุผลเหล่านี้ เนื่องจากเราให้ความสำคัญกับความปลอดภัยและคุณภาพเป็นอย่างดี ผลิตภัณฑ์ rBSA ของเราได้รับการปรับแต่งให้เหมาะกับความต้องการของลูกค้าเป็นอย่างดี ช่วยให้ลูกค้าได้รับตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับงานของพวกเขา
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และ Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่รับประกันการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะบุคคล รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ นอกเซลล์และภายในเซลล์ อัลบูมินซีรั่มวัวรีคอมบิแนนท์ (BSA) (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เรานำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามข้อกำหนดของ Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) และ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา 10 อันดับแรกของ Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายและสายการผลิตขั้นสุดท้ายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
