ยาโอไฮเป็นบริษัทที่ห่วงใยผู้คนที่ไม่สบาย พวกเขาคือกลุ่มคนที่ทำงานตลอด 24 ชั่วโมงเพื่อพัฒนาการรักษาใหม่สำหรับโรคทั่วไปที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนทั่วโลก และหนึ่งในปัญหาด้านสุขภาพหลักที่พวกเขากำลังพยายามแก้ไขก็คือสิ่งที่เรียกว่า HBV ซึ่งเป็นหนึ่งในตัวแทนการติดเชื้อที่ทำให้เกิดอาการเจ็บป่วยรุนแรงและผลกระทบที่ตามมาในระยะยาว ด้วยการวิจัยของพวกเขา ยาโอไฮเชื่อว่าพวกเขาสามารถช่วยสร้างความแตกต่างในชีวิตของผู้ที่เป็นโรคดังกล่าวได้
หนึ่งในความพยายามสำคัญของยาโอไฮในการต่อสู้กับ HBV คือ การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205 การประดิษฐ์พิเศษที่เรียกว่า HBsAg VLPs การขาดตัวถือตัวอย่าง (เพื่อป้องกันการเกิดฟองที่ด้านบน): ตัวอย่างถูกเก็บโดยตรงจาก RNs (จีโนม RNA; RNPs ตามคำศัพท์ที่กำหนดไว้แล้ว) อนุภาคเหล่านี้คล้ายกับไวรัส แต่ไม่ใช่ไวรัสจริงๆ ดังนั้นจึงไม่สามารถทำให้คุณป่วยได้เลย ยาโอไฮหวังว่า VLPs เหล่านี้จะช่วยฝึกให้ร่างกายรู้จักและต่อสู้กับไวรัส HBV ได้ดีขึ้น นี่เป็นข่าวที่น่าตื่นเต้นอย่างมากในสงครามกับ HBV!
HBsAg เป็นโปรตีนชนิดพิเศษที่ไวรัส HBV สามารถมีอยู่บนขอบนอกได้ Yaohai พัฒนา HBsAg VLPs ซึ่งก่อตัวเป็นอนุภาคนาโนขนาดเล็กที่คล้ายกับไวรัส HBV แต่ไม่มีองค์ประกอบชีวภาพที่เป็นอันตรายทั้งหมดที่สามารถก่อให้เกิดการติดเชื้อได้ สิ่งนี้ทำให้ระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งเป็นระบบของร่างกายที่ต่อสู้กับโรค สามารถจำแนก HBsAg VLPs ได้ จากนั้น หากไวรัส HBV จริงพยายามเข้าสู่ร่างกาย ระบบภูมิคุ้มกันจะพร้อมและเตรียมกำจัดไวรัสนั้น
Yaohai กำลังทำงานเพื่อปรับปรุงการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันโดยการผลิต HBsAg VLPs ระบบภูมิคุ้มกันคือกองทัพซูเปอร์ฮีโร่ การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q ที่อาศัยอยู่ในร่างกายและต่อสู้กับโรค HBsAg VLPs สามารถเป็นเครื่องมือที่ทรงพลังมากในการหยุดยั้งโรคโดยการฝึกฝนระบบภูมิคุ้มกันให้รู้จักและโจมตีไวรัส HBV และนี่คือเหตุผลที่ Yaohai คิดว่าการทำงานของพวกเขาเกี่ยวกับ HBsAg VLPs มีความสำคัญมาก
การพัฒนาวัคซีนสำหรับโรคอื่นๆ ด้วย VLPs ได้ประสบความสำเร็จไปแล้ว ตอนนี้ Yaohai กำลังศึกษาว่าสามารถใช้ VLPs เพื่อรับมือกับ HBV ได้หรือไม่ การใช้ VLPs ที่มีศักยภาพมากที่สุดเพื่อป้องกัน HBV ยังคงถูกเปิดเผยผ่านการวิจัยที่สำคัญที่พวกเขากำลังดำเนินอยู่ การศึกษานี้เป็นก้าวสำคัญที่จะเปิดทางไปสู่การใช้ VLPs ในการรักษาโรค
Yaohai ยังคงทำงานอย่างขยันขันแข็งเพื่อทำความเข้าใจเกี่ยวกับ VLPs ของ HBsAg เพิ่มเติม พวกเขาพบวิธีใหม่ๆ ในการผลิตชิ้นส่วนเหล่านี้ให้มีประสิทธิภาพและทรงพลังมากขึ้น ในการศึกษานี้ VLPs เหล่านี้ การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก ถูกทดสอบในสัตว์และมนุษย์เพื่อประเมินประสิทธิภาพต่อต้าน HBV อย่างไรก็ตาม ทุกความก้าวหน้ายังคงนำมาซึ่งความหวังสำหรับการบำบัดที่ดีขึ้นและการแก้ไขปัญหาสำหรับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากไวรัสชนิดนี้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตสินค้าชีวภาพอันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีด และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้เลือกคือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึง HBV HBsAg VLP Development กระบอกฉีดหรือกระบอกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะเติมด้วยปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลก
HBV HBsAg VLP Development เป็นผู้นำในด้านบริการ CDMO ของชีวภัณฑ์จุลชีพ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลชีพซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพและธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพแบบจุลชีพเป็นจำนวนมาก เรามีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความมีประสบการณ์ของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งเฉพาะตามความต้องการ
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การพัฒนาวัคซีน HBV HBsAg VLP (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยสต์ที่สร้างสารออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมของแบคทีเรีย โปรตีนละลายภายในเซลล์ และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เรา่มีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการตามเวลาและความมีคุณภาพ ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมถึงการพัฒนา HBV HBsAg VLP และเรื่องการกำกับดูแล เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและการกำกับดูแลระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราชำนาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดีและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001