ใช่แล้ว Yaohai เป็นบริษัทที่คิดค้นวิธีการวินิจฉัยโรคและกลยุทธ์การรักษา (รวมถึงยาเฉพาะบุคคล) สำหรับโรคเหล่านี้ มีโรคที่เรียกว่าไวรัสตับอักเสบบีหรือ HBV ก่อนอื่นต้องทำความเข้าใจกลไกที่ไวรัสชนิดนี้ช่วยได้อย่างไร การผลิต VHH ต่อต้าน vWF, เราต้องรู้ว่า HBV คืออะไร และทำหน้าที่อย่างไรในร่างกายของเรา?
ไวรัสตับอักเสบ บี (HBV) เป็นไวรัสที่ทำลายตับ ตับเป็นอวัยวะสำคัญในร่างกายของเราที่มีส่วนร่วมในการย่อยอาหารและกำจัดสารอันตราย บุคคลเพียงคนเดียวสัมผัสเลือดหรือของเหลวในร่างกายของผู้ติดเชื้อและติดเชื้อไวรัสนี้ซึ่งแพร่กระจายได้อย่างรวดเร็ว หากใครมีไวรัสตับอักเสบ บี ไวรัสจะเติบโตและเพิ่มจำนวนในเซลล์ตับ ไวรัสจะสร้างแอนติเจนในขณะที่มันแบ่งตัว แอนติเจนเป็นโปรตีน ดังนั้นจึงมีลักษณะเฉพาะตัวเมื่ออยู่ในเลือด
แอนติเจนที่สำคัญที่สุดคือแอนติเจนที่สร้างจากไวรัสตับอักเสบบี เรียกว่าแอนติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg) ซึ่งเป็น การผลิต GMP Anti-EGFR VHH ของไวรัส HBV Yaohai และพวกมันอาศัยอยู่บนพื้นผิว ซึ่งเป็นลักษณะสำคัญที่ต้องมีหากคุณต้องการที่จะติดเชื้อเซลล์ตับ ด้วยเหตุนี้ แอนติเจนหลักที่ต้องตรวจสอบในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HBV ก็คือ HBsAg ที่อยู่บนพื้นผิว คำตอบนั้นชัดเจนมาก!
หากบุคคลใดมี HBsAg ในเลือด แพทย์จะสามารถวินิจฉัยได้จากตัวอย่างเลือดพื้นฐานของคุณ หากผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสดังกล่าว ก็สามารถตรวจพบได้โดยการวัด HBsAg บางครั้ง การทดสอบไวรัสตับอักเสบบียังสามารถใช้เพื่อตรวจหาว่าการติดเชื้อรุนแรงหรือไม่ และปริมาณไวรัสในเลือด
GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH รวมถึงการใช้ระบบเพาะเลี้ยงเซลล์ที่มีชื่อซึ่งช่วยให้ HBV มีการจำลองตัวเองเพิ่มขึ้น ด้วยข้อมูลดังกล่าวในมือ พวกเขาสามารถแยกไวรัสออกจากระบบอื่นและเริ่มสร้างแอนติเจนที่ไวรัสสร้างขึ้นเมื่อติดเชื้อในคนๆ หนึ่ง นี่คืออีกระบบหนึ่ง ซึ่งใช้ในการผลิตแอนติเจน HBV ในแบคทีเรียหรือยีสต์โดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอแบบรีคอมบิแนนท์ ดังนั้น พวกเขาสามารถผลิตโปรตีนเหล่านี้ในสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่จำลองตัวเองได้
ปริมาณไวรัสเป็นอีกปัจจัยสำคัญที่คู่ขนานกับการศึกษาครั้งแรก Ameos: ปริมาณไวรัส — ปริมาณไวรัสในเลือด · ปริมาณไวรัสเป็นสิ่งที่ต้องเฝ้าระวัง เพราะจะช่วยให้แพทย์ทราบว่าผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษาหรือไม่ และปรับตามความจำเป็น GMP แอนตี้-PD-1PD-L1 VHH เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับการดูแลที่ดีขึ้น
ซึ่งทำให้ Yaohai และทีมงานของเขาเป็นผู้ควบคุมสถานการณ์และปูทางไปสู่การสร้างเครื่องมือประสิทธิภาพสูงใหม่สำหรับการตรวจแอนติเจน HBV ที่จะได้รับประโยชน์จากการวินิจฉัยและการบำบัดที่เหนือชั้น หนึ่งในนั้นคือการพัฒนาวิธีตรวจวินิจฉัยที่ดีขึ้นที่สามารถตรวจพบ HBV ในตัวอย่างเลือดได้เร็วกว่าวิธีตรวจในปัจจุบัน ซึ่งจะช่วยให้แพทย์สามารถเริ่มการรักษาได้เร็วขึ้น แม้กระทั่งก่อนที่ไวรัสจะทำลายตับจริงๆ
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิต CDMO ที่ใช้จุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตแอนติเจน HBV และยาสำหรับรักษาสุขภาพสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทด้านชีววิทยา 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการผลิตแอนติเจน HBV เราได้สร้างโรงงานผลิตที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไประหว่าง 1L และ 25L ปริมาณการบรรจุจะอยู่ระหว่าง 3 มล. ถึง 3.5 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุ XNUMX ถึง XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้กรรมวิธีที่หลากหลาย เช่น การผลิตวัคซีนแอนติเจน HBV (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการผลิตแอนติเจน HBV ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย