เคยได้ยินเกี่ยวกับวัณโรค (TB) ไหม? เป็นโรคร้ายแรงที่สามารถทำให้เกิดโรคร้ายแรงในปอดได้ นอกจากนี้ยังอาจส่งผลต่อส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้อีกด้วย แอนติเจนวัณโรค (TB) เรียกอีกอย่างว่า GMP ซึ่งผลิตโดยนักวิทยาศาสตร์ คุณรู้หรือไม่ว่ามีสารพิเศษชนิดหนึ่งที่ช่วยให้แพทย์ทราบว่าใครเป็นวัณโรคหรือไม่ แอนติเจนนี้ยังให้ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับสุขภาพของบุคคลนั้นแก่แพทย์อีกด้วย
GMP ย่อมาจาก Good Manufacturing Practice ซึ่งหมายถึง GMP แอนติเจนวัณโรค (TB) ได้รับการผลิตในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและควบคุมอย่างเข้มงวด เมื่อใดก็ตามที่นักวิทยาศาสตร์เตรียมแอนติเจนวัณโรค (TB) ตามมาตรฐาน GMP พวกเขาจะต้องปฏิบัติตามกฎบางประการตลอดกระบวนการทั้งหมดเพื่อให้แอนติเจนนั้นปลอดภัยสำหรับการใช้งานของมนุษย์และมีประสิทธิภาพเช่นกัน กระบวนการผลิตที่สะอาดและปลอดภัยของแบคทีเรียตัวแรกนั้น โอ้ ~
นักวิทยาศาสตร์ต้องปฏิบัติตามกฎเกณฑ์อย่างเคร่งครัดในการเตรียมแอนติเจนวัณโรค (TB) ตาม GMP การตัดสินใจที่ดีนี้เป็นส่วนหนึ่งของการควบคุมคุณภาพ การใช้สูตรเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพที่มีคุณภาพสูง ผู้เชี่ยวชาญจะทำซ้ำขั้นตอนของข้อกำหนด GMP แอนติเจนวัณโรค (TB) จำนวนมาก โดยมักจะมากถึง 20-50 ครั้งในระหว่างการผลิตHttpServletสรุปนักวิทยาศาสตร์ทดสอบแอนติเจนวัณโรค (TB) ตาม GMP แต่ละชุดหลายครั้งเพื่อให้แน่ใจว่าจะทำงานได้ตามที่คาดหวัง
นอกจากนี้ พวกเขายังต้องแน่ใจว่าเครื่องจักรและอุปกรณ์ที่ใช้ทำงานนั้นสะอาดและอยู่ในสภาพที่เหมาะสม ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญ เนื่องจากจะช่วยรับประกันความบริสุทธิ์และองค์ประกอบของแอนติเจนวัณโรค (TB) ตามมาตรฐาน GMP และขจัดสารพิษใดๆ ออกไป เนื่องจากอะไรๆ ก็อาจเสียหายและทำให้ผู้คนตกอยู่ในความเสี่ยงได้ นักวิทยาศาสตร์จึงใส่ใจทุกสิ่งทุกอย่างที่อยู่ข้างๆ สิ่งนั้น!
การทดสอบนี้มีความสำคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากผู้ป่วยวัณโรคส่วนใหญ่มักไม่แสดงอาการป่วยใดๆ พวกเขาอาจรู้สึกสบายดี แต่เชื้อโรคอาจยังคงมีชีวิตอยู่ในร่างกายของพวกเขาได้ หากไม่ได้ทำการทดสอบแอนติเจน แพทย์จะตรวจพบได้ยากว่าตนเองเป็นวัณโรคหรือไม่ อย่างไรก็ตาม แอนติเจนวัณโรค (TB) ของ GMP ช่วยให้เราทราบว่าการรักษาจะมีประโยชน์ต่อคุณหรือไม่
น่าเสียดายที่ปัจจุบันยังไม่มีวิธีการทดสอบวัณโรคแฝงที่ใช้ได้กับผู้ป่วยทุกราย และไม่มีการทดสอบใหม่ๆ มากนัก แต่กำลังพัฒนาสิ่งที่เราสามารถทดสอบได้รวดเร็วขึ้นและมีต้นทุนการดำเนินการถูกกว่าสิ่งที่เรามีอยู่ วิธีหนึ่งคือการค้นหาวิธีใหม่ๆ เพื่อลดปริมาณเลือดที่จำเป็นสำหรับการทดสอบ (และทำให้ผู้ป่วยเครียดน้อยลง) นอกจากนี้ พวกเขาต้องการสร้างวิธีการรักษาใหม่ๆ ที่สามารถช่วยให้ผู้ป่วยหายเร็วขึ้นและมีผลข้างเคียงน้อยลง
บริษัทหนึ่งที่นำความก้าวหน้าใหม่ๆ เหล่านี้มาสู่วงการนี้ก็คือ Yaohai ซึ่งกำลังพัฒนาแอนติเจนวัณโรค (TB) ตามมาตรฐาน GMP โดยใช้เทคโนโลยีล้ำสมัยเพื่อให้ผลิตภัณฑ์และกระบวนการมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น นั่นหมายความว่าแอนติเจนที่พวกเขาสร้างขึ้นนั้นไม่เพียงแต่มีประสิทธิภาพแต่ยังปลอดภัยที่สุดอีกด้วย นอกจากนี้ พวกเขายังพัฒนาการทดสอบที่เร็วขึ้นและต้องการเลือดจากผู้ป่วยน้อยลงอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตแอนติเจนวัณโรค (TB) ที่ได้มาตรฐาน GMP พร้อมด้วยความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ล้ำสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็มีจำหน่ายเช่นกัน เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกในปริมาณที่คงที่ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
การผลิตแอนติเจนวัณโรค (TB) ตามมาตรฐาน GMP ถือเป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อกำหนดทางกฎหมายไว้ด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและข้อกำหนดทางกฎหมาย GMP ในปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตยาชีวภาพจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตยาต้านวัณโรค (TB) ตามมาตรฐาน GMP และยาสำหรับรักษาสุขภาพสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพจากจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง GMP การผลิตแอนติเจนวัณโรค (TB) วัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
