การผลิต GMP Tuberculosis (TB) Antigen

• 

  การผลิตแอนติเจนวัณโรคมาร์ด GMP

  การทดสอบนี้มีความสำคัญเป็นพิเศษเนื่องจากผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ติดเชื้อ TB ไม่แสดงอาการเจ็บป่วยเลย พวกเขาอาจรู้สึกปกติดี แต่เชื้อโรคยังคงอยู่ในร่างกายของพวกเขา โดยไม่มีการทดสอบด้วยแอนติเจน แพทย์จะพบความยากลำบากในการตรวจพบว่าพวกเขาติดเชื้อ TB หรือไม่ แต่ GMP Tuberculosis (TB) Antigen ช่วยให้เราทราบได้ว่าคุณจะได้รับประโยชน์จากการรักษาหรือไม่

• 

  ขั้นตอนสำคัญสู่การวินิจฉัยวัณโรค

  น่าเสียดายที่ในปัจจุบันยังไม่มีวิธีการตรวจหาวัณโรคแฝงที่ใช้ได้ผลกับผู้ป่วยทุกคน และไม่ใช่แค่การสร้างวิธีตรวจใหม่ แต่ยังเป็นการทำงานเพื่อให้วิธีที่เรามีอยู่สามารถตรวจได้เร็วขึ้นและมีค่าใช้จ่ายต่ำกว่าที่เราใช้อยู่ในปัจจุบัน อีกวิธีหนึ่งคือการค้นพบวิธีใหม่ๆ เพื่อลดปริมาณเลือดที่จำเป็นสำหรับการตรวจ (และทำให้กระบวนการนี้ลดความเครียดของผู้ป่วยลง) นอกจากนี้พวกเขายังต้องการพัฒนาการรักษาแบบใหม่ที่ช่วยให้ผู้ป่วยฟื้นตัวเร็วขึ้นและมีอาการข้างเคียงน้อยลง

• 

  นวัตกรรมในการผลิตแอนติเจนวัณโรคตามมาตรฐาน GMP เพื่อการวินิจฉัยและการรักษาที่ดีขึ้น

  บริษัทหนึ่งที่กำลังพัฒนาความก้าวหน้านี้คือ Yaohai พวกเขากำลังพัฒนา GMP Tuberculosis (TB) Antigen โดยใช้เทคโนโลยีล้ำสมัยเพื่อทำให้ผลิตภัณฑ์และกระบวนการปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ซึ่งหมายความว่าแอนติเจนที่พวกเขาผลิตมีฤทธิ์แรงและปลอดภัยที่สุด นอกจากนี้พวกเขายังกำลังพัฒนาการทดสอบที่รวดเร็วขึ้นและต้องการเลือดน้อยลงจากผู้ป่วย

Why choose Yaohai การผลิต GMP Tuberculosis (TB) Antigen?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตแอนติเจนวัณโรค (TB) ตามมาตรฐาน GMP พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกสำหรับขวดและตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดของการหมักที่มีให้ ได้แก่ 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุตลับหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ถูกส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  โรงงานผลิตแอนติเจนวัณโรค (TB) ตามมาตรฐาน GMP เป็นหนึ่งใน 10 ผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและข้อกำหนด GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ให้บริการ CDMO ชั้นนำด้านจุลชีพทางชีวภาพ เราเน้นการผลิตสารตัวอย่าง GMP สำหรับโรคติดเชื้อวัณโรค (TB) และยารักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์และสัตวแพทย์ เราได้พัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นฐาน เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างสารแอนติเจนทูบีเคิลโลซิส (TB) ตามมาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณไปสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตามมาตรฐาน GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• การผลิต VHH Anti-EGFR ตามมาตรฐาน GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• การผลิตแอนติเจน CMV GMP
• การผลิตฟragments Fab ตามมาตรฐาน GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.