โรคตับอักเสบบีเป็นโรคที่ผู้คนทั่วโลกหลายล้านคนต้องทนทุกข์ทรมาน เป็นโรคติดเชื้อในตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบซี ซึ่งอาจนำไปสู่มะเร็งตับได้หากไม่ได้รับการรักษา ตับเป็นอวัยวะสำคัญที่ช่วยในการย่อยอาหารและกรองสารอันตรายออกจากเลือด โรคตับอักเสบบีอาจทำให้เกิดอาการผิดปกติร้ายแรงได้ ซึ่งเป็นหนึ่งในเหตุผลที่เราจำเป็นต้องค้นหาวิธีป้องกันและรักษาเรื่องนี้ Yaohai กระบวนการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ VLP ขณะนี้บริษัทกำลังเร่งผลิตวัคซีนและวิธีการรักษาเพื่อให้ทุกคนสามารถป้องกันไวรัสตับอักเสบ บี ได้
ปัจจุบันมีวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น แต่ไม่ได้นำเสนอเป็นทางเลือกที่ดีที่สุดในการฉีดวัคซีน แม้ว่าบุคคลจะได้รับวัคซีนครบโดสแล้วก็ตาม แต่ก็ยังมีบางกรณีที่ผู้ป่วยอาจป่วยและติดเชื้อไวรัสได้ ปัญหาคือโรคตับอักเสบบีสามารถเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โดยเฉพาะกับผู้ที่มีร่างกายอ่อนแอ เช่น ทารกและผู้สูงอายุ ดังนั้น จึงตั้งใจที่จะพัฒนาวัคซีนที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้คนต่อต้านการติดเชื้อและปกป้องพวกเขาจากไวรัสอันตรายนี้
เหยาไห่มีเทคโนโลยีใหม่ที่เรียกว่า HBV HBcAg VLP เพื่อพัฒนาวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีรุ่นใหม่ที่มีประสิทธิภาพดีขึ้น โดยที่ “VLP” หมายถึง “อนุภาคคล้ายไวรัส” ซึ่งหมายความว่าวัคซีนมีลักษณะคล้ายและทำงานเหมือนไวรัส แต่ไม่ใช่ไวรัส แต่เหตุผลประการหนึ่งที่ทำให้วัคซีนมีประสิทธิผลมากก็คือ เมื่อเราให้วัคซีนกับใครสักคน ร่างกายจะฝึกให้ต่อต้านภัยคุกคามที่แท้จริง จากนั้นระบบภูมิคุ้มกันจะพร้อมที่จะกำจัดไวรัสตัวจริงหากไวรัสสามารถเข้าสู่ร่างกายคุณได้การผลิตวัคซีน VLP ในอีโคไล ช่วยในการฉีดวัคซีนโดยฝึกให้ร่างกายป้องกันไวรัสตับอักเสบบี
เทคโนโลยี HBV cAg VLP ช่วยพัฒนาวิธีการรักษาใหม่สำหรับโรคตับอักเสบ B ซึ่งไวรัสชนิดนี้สามารถทำให้ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องนอนพักรักษาตัวบนเตียง และช่วงพักฟื้นถือเป็นจุดสำคัญหลังจากการติดเชื้อ การทดสอบวัคซีน VLP สามารถปล่อยยาให้เฉพาะเซลล์ตับที่เป็นแหล่งของการติดเชื้อเท่านั้น ด้วยวิธีนี้ ยาจึงสามารถออกฤทธิ์ได้ในจุดที่จำเป็น การรักษาจะออกฤทธิ์โดยไล่ล่าเซลล์ที่ติดเชื้อ ฆ่าไวรัส และป้องกันไม่ให้ไวรัสขยายพันธุ์ไปยังเซลล์อื่นๆ ซึ่งถือเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นมาก เพราะอาจช่วยให้การรักษาผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีในปัจจุบันดีขึ้นมาก
เทคโนโลยีของ Yaohai ทำงานอย่างไรกันแน่? และทั้งหมดเริ่มต้นด้วยการทำความรู้จักกับไวรัสตับอักเสบบี ไวรัสมีองค์ประกอบหลายอย่าง หนึ่งในนั้นคือโปรตีนที่เรียกว่า HBcAg สิ่งหนึ่งที่มันทำคือนำโปรตีน HBcAg นี้ไปทำให้ VLP มีลักษณะเหมือนไวรัสจริงๆ การผลิตวัคซีน VLP-RNA สามารถนำมาใช้เป็นวัคซีนเพื่อป้องกันโรค หรือบรรจุยาและส่งยาเข้าสู่ร่างกายโดยตรง กลยุทธ์ใหม่นี้กำลังนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในแง่ของวิธีการรับมือกับโรคตับอักเสบบี
VLP ของ HBcAg ทำให้เรามีความหวังว่าจะป้องกันและรักษาโรคตับอักเสบบีได้ดีขึ้นภายในไม่กี่ปี และจะผ่านไปอย่างรวดเร็วจนแทบไม่มีใครได้รับความสุขจากมันโดยตรง ซึ่งสิ่งนี้มีความสำคัญมาก เนื่องจากโรคตับอักเสบบีสามารถติดเชื้อได้ตลอดชีวิต การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP กระบวนการทำงานใหม่เกี่ยวกับโซลูชันเช่น HBV HBcAg VLPs จึงช่วยให้โลกเป็นสถานที่ที่สุขภาพดีขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ HBV HBcAg VLP Development เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมอุปกรณ์ที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L ถึง 25L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเรารับประกันความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกที่เสถียรและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO สำหรับการพัฒนาจุลินทรีย์ HBV HBcAg VLP ได้บูรณาการกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยสารชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปแล้ว เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิต HBV HBcAg VLP Development และยาสำหรับรักษาสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ป่วยเป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการทางชีวภาพจากจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ชีวภาพตามความต้องการของลูกค้าได้ เนื่องจากเรามีประสบการณ์และความเชี่ยวชาญ
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึง HBV HBcAg VLP Development การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนจากแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น