เมื่อครั้งหนึ่ง นักวิทยาศาสตร์และแพทย์ได้พยายามอย่างเต็มที่เพื่อคิดค้นยาที่จะหยุดไม่ให้ผู้คนป่วย ในปัจจุบันพวกเขาใช้สิ่งเล็กๆ พิเศษที่เรียกว่าโปรตีนพาหะ VLP เพื่อทำวัคซีน เราใช้โปรตีนพาหะ VLP เหล่านี้เพราะมันทำให้การผลิตวัคซีนง่ายและเร็วขึ้น ซึ่งเป็นเรื่องที่ดีสำหรับทุกคนที่ต้องการรักษาสุขภาพ!
โปรตีนพาหะ VLP ดูเหมือนลูกบอลเล็กๆ เลย! โปรตีนเล็กๆ เหล่านี้คือสิ่งที่นักวิทยาศาสตร์ใช้เพื่อนำชิ้นส่วนต่างๆ ของไวรัสเข้าสู่ร่างกาย หากเกิดขึ้น มันสามารถสอนร่างกายให้ป้องกันตัวเองได้หากไวรัสดังกล่าวพยายามโจมตีอีกในภายหลัง นี่เป็นวิธีที่ชาญฉลาดมากสำหรับร่างกายของเราในการเตรียมพร้อม! เราผลิตวัคซีนได้เร็วกว่าที่เคยด้วยโปรตีนพาหะ VLP นั่นเป็นข่าวดีมากเพราะยิ่งเราทำให้คนปลอดภัยจากเชื้อโรคใหม่ๆ ที่อาจทำให้เราเจ็บป่วยได้มากเท่าไร ก็ยิ่งดีเท่านั้น!
หากการผลิตวัคซีนเปรียบเสมือนการตัดเย็บเสื้อผ้า มันจะคล้ายกับการทำอาหาร และแทนที่จะใช้อาหาร เราใช้ศาสตร์ทางวิทยาศาสตร์ นี่คือจุดที่โปรตีนพาหะ VLP กำลังปฏิวัติวงการการผลิตวัคซีน; มันทำให้กระบวนการทั้งหมดง่ายขึ้นและเร็วขึ้น ในอดีต การพัฒนาวัคซีนต้องอาศัยนักวิทยาศาสตร์ในการเพาะเชื้อไวรัสในห้องทดลองบางประเภท จากนั้นจึงฆ่าไวรัสนั้น ซึ่งใช้เวลานานและต้องลงแรงมาก แต่เมื่อมาถึงยุคปัจจุบัน และส่วนใหญ่เนื่องจากความพยายามอย่างหนักของคนที่ทำงานมาเมื่อ 20 ปีก่อน นักวิทยาศาสตร์ด้านเภสัชกรรมสามารถผสมผสานโปรตีนพาหะ VLP กับโปรตีนจากเชื้อโรคได้อย่างรวดเร็ว โดยไม่จำเป็นต้องใช้ห้องแล็บ นี่คือสิ่งที่ช่วยให้หลายคนมีชีวิตรอด ปลอดภัย และแข็งแรง!
โปรตีนพาหะ VLP มีความเร็วซึ่งเป็นข้อดีอย่างหนึ่งเมื่อเทียบกับข้อได้เปรียบอื่นๆ ความเร็วนี้ช่วยให้เราสามารถผลิตวัคซีนได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งสามารถใช้ในการต่อสู้กับเชื้อโรคและไวรัสใหม่ๆ ได้ นอกจากนี้ โปรตีนพาหะ VLP ยังมีความปลอดภัยสูงมาก เนื่องจากไม่มีไวรัสในตัวเอง เพียงแต่มีเพียงส่วนที่ไม่สามารถติดเชื้อได้ของไวรัส สิ่งนี้เพิ่มความปลอดภัย ทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถจัดการกับโปรตีนเหล่านี้ได้ง่ายขึ้น และช่วยให้พวกเขาสามารถผลิตวัคซีนได้เร็วขึ้น สิ่งนี้มีความสำคัญ เพราะยิ่งเราสามารถผลิตวัคซีนได้เร็วเท่าไร เราก็จะยิ่งมีความพร้อมมากขึ้นในการป้องกันคนให้ปลอดภัยจากโรค
อนุภาคคล้ายไวรัสกำลังเปิดทางอนาคตของวัคซีน! โปรตีนเหล่านี้ถูกใช้เพื่อผลิตวัคซีนที่เร็วกว่าและปลอดภัยกว่าที่เคย มันหมายความว่าในอนาคตอันใกล้ ผู้คนสามารถได้รับการช่วยเหลือจากโรคภัยไข้เจ็บหลากหลายชนิดได้ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการตอบสนองต่อไวรัสใหม่หรือการเปลี่ยนแปลงของไวรัสเก่าที่อาจพยายามสร้างผลกระทบจากการแพร่ระบาดอีกครั้ง เนื่องจากเราต้องการให้ทุกคนมีสุขภาพดีและปลอดภัยจากโรค การตอบสนองอย่างรวดเร็วจึงมีความสำคัญมาก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราได้มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง เราพร้อมด้วยแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนาการผลิตโปรตีนพาหะ VLP และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการ และกระบวนการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการใช้โซลูชันที่ล้ำสมัย นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โดยเราได้ดำเนินโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมถึงการผลิตโปรตีนพาหะ VLP และเรื่องการกำกับดูแล เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและการกำกับดูแลระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดีและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันด้าน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงต่างๆ ลง เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย โปรตีนเปปไทด์จำลอง ฮอร์โมน ไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ VLP นอกเซลล์และภายในเซลล์ การผลิตโปรตีนพาหะ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียละลายในน้ำภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น
ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิตและการพัฒนาสูง เรามีสายการผลิตสารยา 5 สายที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการกรองจุลินทรีย์ และมีสายการบรรจุ 2 สายที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่มีให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิตโปรตีนพาหะ VLP สำหรับขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดยาครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องสำหรับตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกไปทั่วโลก