กระบวนการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ VLP

• การหมัก VLP กำลังปฏิวัติการผลิตชีวเภสัชกรรมอย่างไร

  VLP ได้รับการแนะนำให้ใช้ในการรักษาโรคต่างๆ มากมาย ตั้งแต่โรคมะเร็งไปจนถึงไข้หวัดใหญ่ โดยการเลียนแบบไวรัส พวกมันช่วยให้ร่างกายของเราจดจำไวรัสและป้องกันไม่ให้เราป่วยได้ นี่เป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นมาก เพราะช่วยให้เรามีเครื่องมือในการพัฒนาตัวเองให้ดีขึ้นในโรคต่างๆ เหล่านี้ที่มนุษย์ส่วนใหญ่ต้องเผชิญ

• คู่มือแบบย่อสำหรับกระบวนการหมักและการทำให้บริสุทธิ์

  แต่การผลิต VLP นั้นไม่ใช่เรื่องง่ายเลย เราต้องผลิตมันออกมาในรูปแบบที่ควรจะมีลักษณะเหมือนยาเท่านั้น และนั่นคือจุดที่ศิลปะแห่งการหมักเกิดขึ้น ในปัจจุบัน บริษัทชีวเภสัชกำลังผลิต VLP ในระดับที่ไม่เคยมีมาก่อนโดยใช้กระบวนการหมัก และตั้งเป้าที่จะผลิตยาที่มีราคาจับต้องได้

• การเดินทางของการผลิต VLP"

  การตัดสินใจครั้งแรกที่นักวิทยาศาสตร์ต้องทำคือการเลือกจุลินทรีย์ที่ต้องการใช้ในกระบวนการหมัก นอกจากนี้ พวกเขายังต้องระบุสารอาหารที่จะช่วยให้จุลินทรีย์เหล่านั้นเจริญเติบโตและสร้าง VLP ที่เหมาะสม ซึ่งก็เหมือนกับการเลือกส่วนผสมที่เหมาะสมสำหรับสูตรอาหาร

เหตุใดจึงควรเลือกกระบวนการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ Yaohai VLP

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการกระบวนการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของ VLP เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีววิทยา เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และกระบวนการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ VLP Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตกระบวนการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ VLP 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการทำให้บริสุทธิ์และหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสิ้นสุดอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดยาและตลับหมึก รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้านั้นพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดยาครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับหมึกหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมนและไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ของยีสต์ (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรีย สารละลายภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ VLP เพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิต ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงมั่นใจได้ว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม