กระบวนการหมักและการกรอง VLP

• วิธีที่การหมัก VLP กำลังปฏิวัติวงการผลิตยาชีวภาพ

  อนุภาค VLP ได้รับการเสนอให้ใช้ช่วยในการรักษาโรคหลากหลายชนิด ตั้งแต่โรคมะเร็งไปจนถึงไข้หวัดใหญ่ โดยการเลียนแบบไวรัส พวกมันช่วยให้ร่างกายของเราฝึกฝนการจำไวรัสนั้นและป้องกันไม่ให้เราเจ็บป่วย สิ่งนี้น่าตื่นเต้นมากเพราะมันมอบเครื่องมือที่ทำให้เราพัฒนาตนเองในโรคต่างๆ ที่สร้างผลกระทบอย่างมหาศาลต่อมนุษยชาติ

• คู่มือที่เข้าใจง่ายเกี่ยวกับกระบวนการหมักและการกรอง

  แต่การทำ VLP นั้นไม่ใช่เรื่องง่ายเลย สำหรับสิ่งนี้ เราต้องผลิตพวกมันในลักษณะที่พวกมันจะมีโครงสร้างเหมือนจริง และจากนั้นจึงสามารถนำมาใช้เป็นยาได้ และนี่คือจุดที่ศิลปะของการหมักเข้ามาเกี่ยวข้อง ในปัจจุบัน บริษัทยาชีวภาพกำลังผลิต VLP ด้วยขนาดที่ไม่เคยมีมาก่อนผ่านกระบวนการหมัก และมุ่งเน้นที่จะผลิตการรักษาในราคาที่เอื้อมถึงได้

• เส้นทางของการผลิต VLP".

  การตัดสินใจครั้งแรกที่นักวิทยาศาสตร์จะต้องทำคือเลือกจุลินทรีย์ที่พวกเขาต้องการสำหรับกระบวนการหมัก นอกจากนี้พวกเขายังต้องระบุสารอาหารที่จะช่วยให้จุลินทรีย์เหล่านั้นเจริญเติบโตและผลิต VLP ที่เหมาะสมที่สุด เปรียบเสมือนการเลือกวัตถุดิบที่เหมาะสมสำหรับสูตรอาหาร

Why choose Yaohai กระบวนการหมักและการกรอง VLP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการใช้งานในมนุษย์ การแพทย์สัตว์ และการจัดการกระบวนการหมักและการกรอง VLP (Virus-Like Particle) เรามีเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ เพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งสามารถรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้มีประสบการณ์มากมายในการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถปรับตัวตามความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็ว และนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและเรื่องเกี่ยวกับกฎระเบียบไว้ เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูงสุดซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และกระบวนการหมักและการแยกสาร VLP ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชั้นนำ 10 อันดับของกระบวนการหมักและสกัด VLP มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการสกัดและการหมักจุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด Carroll และกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์ นอกจากนี้ขนาดการหมักยังมีให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 2000L การบรรจุขวดรองรับปริมาณตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนการบรรจุกระบอกหรือเข็มพรีฟิลมีขนาดระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และสามารถจัดหาตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิกได้ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D และการผลิตที่ปรับแต่งตามความต้องการ โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้เทคโนโลยีหลากหลายรูปแบบ เช่น อนุภาค рекombinant, วัคซีนย่อย (รวมถึงเปปไทด์), แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยสต์ การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบกระบวนการหมักและการกรองอนุภาค VLP เพื่อพัฒนาวัคซีนที่มาจากแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม